1-ma'ruza. Farmatsevtik ishlab chiqarish. Asosiy tushuncha va atamalar


Download 45.49 Kb.
bet1/3
Sana30.11.2019
Hajmi45.49 Kb.
  1   2   3

1-ma'ruza. Farmatsevtik ishlab chiqarish. Asosiy tushuncha va atamalar
Reja:

1. Farmatsevtika texnologiyasi. Ta'rif maqsad va vazifalar.

2. Asosiy tushunchalar va atamalar.

3. Dori shakllarining tasnifi.



Tayanch ibora va so’zlar Farmatsevtika texnologiyasi, atamalar,dozalash, dori vocita, eglament, FM, IFM,

Ajratilgan vaqt-2 soat

Hozirgi kunda jamiyatni dori vositalarisiz tasavvur etib bo'lmaydi. Bu inson uchun qulay va uzoq muddatli faoliyatni amalga oshirishga imkon beradigan dori-darmon ta'minotini tashkil etish. Akademik I.P.Pavlovning ta'kidlashicha, giyohvandlik - bu shifokorning universal quroli va jarrohlik, akusherlik va boshqalarga qaramasdan, giyohvand moddalarni iste'mol qilmasdan qilish mumkin emas. 100 yildan ko'proq vaqt oldin N.I. Pirogov kelajak tibbiy tibbiyotga bog'liqligini ta'kidladi.

Darhaqiqat, hozirgi paytda shifokorning barcha ko'rsatmalarining 90 foizi giyohvand moddalarni iste'mol qilishga qaratilgan. Dori-darmonlar operatsiyadan keyingi asoratlarni davolashda, organ va to'qima transplantatsiyalari, yurak-qon tomir, onkologik, endokrin, virusli kasalliklarni, shuningdek asab tizimi kasalliklarini davolashda keng qo'llaniladi. Shunday qilib, dori vositalari bilan ta'minlash zamonaviy jamiyat hayotining asosidir.

Samarali dori olish uchun biron bir dori vositasini (farmatsevtik modda) qayta ishlamasdan ishlatish mumkin emas.Darhaqiqat, bemorda 0.0005 g nitrogliserinni qanday iste'mol qilish kerak? Buning uchun foydalanish uchun qulay dozalash shakli tayyorlanishi kerak: yoki qattiq (planshet) yoki suyuqlikning ushbu dozasini 1 dozada o'z ichiga olgan suyuqlik (eritma).

Bunday holda, dozalash shakli preparatning maksimal samaradorligini, saqlash vaqtida uning barqarorligini ta'minlash nuqtai nazaridan oqilona bo'lishi kerak.Shunday qilib nitrogliserin oshqozon kislotasida yo'q qilinadi, ammo og'iz bo'shlig'ining shilliq qavati tomonidan yaxshi so'riladi.Shuning uchun eng maqbul doz shakli tabletka yoki sublingual assimilyatsiya qilish uchun buzadigan amallar shaklida bo'ladi, saqlash paytida preparat barqaror bo'lishi kerak, ya'ni.yaroqlilik muddati davomida paketda ko'rsatilgan dorivor preparat dozasini o'z ichiga olishi kafolatlanadi. Yuqorida aytib o'tilganlar shundan dalolat beradiki, samarali va xavfsiz dori vositasini (preparatni) yaratish uchun fan va texnikaning barcha so'nggi yutuqlaridan foydalanish kerak. Shuning uchun dozalash texnologiyasi fan va texnikaning yutuqlariga asoslangan ilmiy bilimlarning alohida tarmog'idir, uning maqsadi samarali va xavfsiz dori-darmonlarni yaratishdir.

Dori-darmonlarni har tomonlama o'rganish bilan shug'ullanadigan sog'liqni saqlash sohasi dorilar ilmi, ya'ni dorilar ilmi deb nomlanadi. U bir qator ilmiy sohalar va fanlarni qamrab oladi.

Shu bilan birga, zamonaviy dori ilmi ikki alohida bo'limga bo'linadi: dorilarning organizmga ta'sirini o'rganadigan farmakologiya va dorixona.

"Dorixona" so'zi Sent-Misrdan keladi. "dorixonalar" so'zlari "tiklash va xavfsizlik" degan ma'noni anglatadi yoki gr. "Far-makon" bu doridir.

Farmatsevtika - bu farmakologiya bilan bog'liq masalalarni o'rganadigan fanlar majmuasi (tibbiyot texnologiyasi, farmatsevtik kimyo, farmakognoziya, dorixonani tashkil etish va iqtisodiyoti, menejment va marketing):

1. Dori vositalarini sintez qilish va tahlil qilish.

2. Doz shakllarini tayyorlashning yangi nazariyalari va usullarini ishlab chiqish.

3. O'simlik, hayvonot, mineral kelib chiqishi tabiiy resurslarini o'rganish va ularni dori vositalariga qayta ishlash.

4. Sanoat va farmatsevtika ishlab chiqarishi uchun yangi dori-darmonlarni, kichik hajmdagi mexanizatsiyalash vositalarini va modernizatsiya qilish vositalarini ishlab chiqish.

5. Dori vositalarining sifatini nazorat qilish, saqlash va tarqatish.

6. Farmatsevtika biznesini rejalashtirish, tashkil etish va boshqarish, menejment, marketing masalalarini o'rganish.

7. Farmatsevtika o'quv yurtlarining o'quv va uslubiy ishlarini takomillashtirish va yuqori malakali kadrlar tayyorlash.

Dori vositalari texnologiyasi bu fizik, kimyoviy, mexanik va boshqa qonunlarga asoslanib, dori vositalariga (dorilarga) dori-darmonlarni qayta ishlashning nazariy asoslari va ishlab chiqarish jarayonlari fanidir.

"Texnologiya" so'zi gr dan kelib chiqqan.texnik - mahorat, mahorat va logotiplar - fan, o'qitish. To'g'ri tarjimada "dorilar texnologiyasi" "giyohvand moddalarni tayyorlash qobiliyati haqidagi ta'limot" degan ma'noni anglatadi.

Entsiklopedik lug'atning (1982) ta'rifiga ko'ra, texnologiya ishlab chiqarish jarayonida amalga oshiriladigan xom ashyo yoki materiallarni qayta ishlash, tayyorlash, holatini, xususiyatlarini, shaklini o'zgartirish usulidir. Texnologiyaning fan sifatida vazifasi ishlab chiqarish jarayonlarini eng samarali va iqtisodiy jihatdan aniqlash va qo'llash uchun fizik, kimyoviy, mexanik va boshqa qonunlarni aniqlashdir. Dori texnologiyasining ilmiy fan sifatida asosiy maqsadi - dori vositalarini dozalash shakllari va preparatlarga aylantirishning ilmiy asoslangan, texnik jihatdan ilg'or usullarini topish.

Dori vositalari texnologiyasi umumiy ta'lim (kimyo, fizika, matematika), biotibbiyot (fiziologiya, farmakologiya, mikrobiologiya) va farmatsevtika (farmakognoziya, farmatsevtika kimyosi, dorixonani tashkil etish va iqtisodiyoti, menejment va marketing) fanlaridan keng foydalanishga imkon beradi.

Davlat Farmakopeyasi (GF) - bu qonunchilik xususiyatiga ega bo'lgan dori-darmonlarning sifati bo'yicha davlat standartlari to'plami.

Dorivor mahsulotning sifat standarti bu Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan standartlashtirilgan ko'rsatkichlar va dori-darmonlar sifatini nazorat qilish usullari ro'yxatini o'z ichiga olgan normativ hujjatdir.

Umumiy farmakopeya moddasi (OFS) - Dori shakli va / yoki giyohvand moddalarni nazorat qilishning standart usullarining tavsifi bo'yicha asosiy talablarni o'z ichiga olgan dorivor mahsulot sifati bo'yicha davlat standarti.

Farmakopeya haqida maqola (FS) - INN (agar mavjud bo'lsa) ostida dorivor mahsulot uchun dorivor mahsulotning sifati bo'yicha davlat standarti, uning dozalash shaklini hisobga olgan holda ko'rsatkichlarning majburiy ro'yxati va sifat nazorati usullari mavjud.

Korxonaning farmakopeya moddasi (FSP) - savdo belgisi ostida dori vositasining sifat standarti, uning dozalash shakli hisobga olingan holda, sifat ko'rsatkichlarining majburiy ro'yxati va usullari ro'yxati.

Dori vositalarini ishlab chiqaruvchi bu "Dori vositalari to'g'risida" gi qonun talablariga muvofiq dori-darmonlarni ishlab chiqaruvchi tashkilot.

Dori vositalarining sifati - dori vositalarining dori-darmonlarning davlat sifat standartiga muvofiqligi

Dori vositalarini ishlab chiqarish - dori vositalarining sifatini nazorat qilish federal organi tomonidan tasdiqlangan dori-darmonlarni ishlab chiqarish va sifat nazorati qoidalariga muvofiq dori-darmonlarni ishlab chiqarishga litsenziyasi bo'lgan ishlab chiqaruvchilar tomonidan dori-darmonlarni seriyali ishlab chiqarish.

Dori-darmonlar - sintetik usulda yoki biologik texnologiyadan foydalangan holda qon, qon plazmasidan olingan qon, qon plazmasidan olingan homiladorlikning oldini olish, profilaktika, diagnostika, davolashda ishlatiladigan moddalar.

Dori-darmonlar (moddalar) ma'lum dozalarda qo'llaniladi. Terapevtik (terapevtik), toksik va halokatli dozalar mavjud (Lat. Letumdan o'lim - o'lim). Terapevtik dozalar pol (kichik), o'rta (standart) va maksimal (eng yuqori) ga bo'linadi.

Ba'zi dorilar uchun dozalar nafaqat enteral, balki in'ektsiya uchun ham ko'rsatiladi. Ba'zida o'ta og'ir kasallik yoki zaharlanish holatlarida, tananing sezgirligi o'zgarganda, shifokor maksimal dozadan oshib ketadigan dozani buyuradi (retsept bo'yicha dozani so'z bilan belgilab, ilhom belgisini qo'yadi). Dori vositalari (moddalar) miqdoriy ro'yxatga olinishi kerak bo'lgan moddalar ro'yxatiga ajratilishi mumkin. Fizikaviy va kimyoviy xususiyatlariga ko'ra hidli, rang beradigan moddalar ro'yxati va boshqalar aniqlanadi, bularning barchasi dori-darmonlarni tayyorlash, saqlash va tarqatishda hisobga olinishi kerak.

Kuchli dori bu Giyohvand moddalarni nazorat qilish bo'yicha doimiy komissiya (PKCN) tomonidan tasdiqlangan kuchli dorilar ro'yxatidagi dori.

Zaharli dori - zaharli dorilar PKKN ro'yxatiga kiritilgan dori.

Giyohvandlik vositalari - sintetik yoki tabiiy kelib chiqadigan moddalar, giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatiga kiritilgan o'simliklar, qonun hujjatlariga, xalqaro shartnomalarga, shu qatorda 1961 yil giyohvandlik vositalari to'g'risidagi yagona konventsiyaga muvofiq.

Psixotrop moddalar - sintetik yoki tabiiy kelib chiqadigan moddalar, giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatiga kiritilgan tabiiy materiallar, qonun hujjatlariga muvofiq, xalqaro shartnomalar, shu jumladan Psixotrop moddalar to'g'risidagi konventsiya 1971 yil

Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar prekursorlari - giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni ishlab chiqarish, tayyorlash, qayta ishlashda ko'pincha foydalaniladigan, giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatiga kiritilgan, qonun hujjatlariga, xalqaro shartnomalarga, shu jumladan Konventsiyaga muvofiq boshqariladigan moddalar. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning noqonuniy aylanishiga qarshi kurash bo'yicha BMT 1988 y.

Modda - o'simlik, hayvonlar, mikrobial yoki sintetik kelib chiqadigan, farmakologik ta'sirga ega va dori vositalarini ishlab chiqarish va ishlab chiqarish uchun mo'ljallangan modda.

Dorivor o'simlik moddasi - tibbiy maqsadlar uchun vakolatli organ tomonidan belgilangan tartibda o'simlik materiallari.

Dozalash shakli - dorivor mahsulot yoki dorivor o'simlik materialiga, zarur terapevtik ta'sirga ega bo'lgan foydalanish uchun qulay sharoitda beriladi.

Dori-darmonlar - ma'lum dozalash shaklidagi dozali dorilar, dori-darmonlar dori-darmonlardan tayyorlanadi, ularga foydalanish uchun qulay sharoit (dozalash shakli) beriladi, bunda zarur profilaktika, diagnostika yoki terapevtik ta'sirga erishiladi. Ba'zida "dori", "dozalash shakli", "giyohvandlik" tushunchalari o'rtasida, ayniqsa, dozalash formalarini ishlab chiqarish texnologik operatsiyalari o'rtasida aniq chiziq hosil qilish qiyin. Masalan, bitta katta paketdagi (bar, sumka) streptotsid dorivor moddadir. Shu bilan birga, alohida dozalarda to'xtatilgan, masalan, 0,3 g bo'lgan va qog'oz kapsulalariga qadoqlangan, ma'lum foydalanish usuli bilan chang shaklida (doz shakli) xuddi shu streptotsid dori hisoblanadi. Bardan olingan streptotsid nafaqat kukunlarni, balki boshqa dozalash shakllarini (suspenziya, malham, süpozituar) tayyorlash uchun ham ishlatilishi mumkin. Yana bir misol: hajmi 10 l bo'lgan tsilindrda joylashgan valerian damlamasi - bu dori. Bemorga tomchi shaklida buyuriladigan (ichki foydalanish uchun) 30 ml idishga solingan valerianning xuddi shunday damlamasi - bu "tomchilar" dozaj shaklida dori. Preparatning ishlab chiqarish jarayoni yordamchi moddalar yordamida preparatni barqaror dozani, aniq dozalash imkoniyatini, maqbul farmakologik effektni ta'minlaydigan maqbul dozalash shakli (ma'lum geometrik shakli, yig'ish holati, mustahkamlik, tarkibiy va mexanik xususiyatlar va boshqa fizik-kimyoviy va texnologik xususiyatlardan) iborat. , minimal yon ta'siri bilan foydalanish qulayligi.

Qo'shimcha moddalar - bu zarur xususiyatlarni berish uchun tayyor dozaj shakllarini ishlab chiqarish jarayonida ishlatiladigan organik yoki noorganik tabiatdagi moddalar. Qo'shimcha moddalar ro'yxati kengdir; Dozalash shakli turiga qarab, yopishqoqlikni oshiruvchi moddalar, sirt faol va tamponlovchi moddalar, lazzat beruvchi moddalar, konservantlar, stabilizatorlar, to'ldiruvchilar, parchalanuvchilar, glidanitlar va boshqalar bo'lishi mumkin.

Yordamchi materiallar - tayyor mahsulotni ishlab chiqarish jarayonida ishlatiladigan, ammo alohida foydalanish uchun mo'ljallanmagan moddalar va materiallar.

Qadoqlash materiallari - tayyor dori vositalarini qadoqlash, saqlash, dozalash uchun materiallar. Ajratilgan:

• birlamchi qadoqlash materiallari to'g'ridan-to'g'ri dozalash shakllari bilan (ampulalar, flakonlar, qopqoqchalar, qopqoqchalar, idishlar, naychalar, qistirmalar va boshqalar);

• ikkinchi darajali qadoqlash materiallari (qutilar, karton, plyonka, folga va boshqalar).

Farmatsevtik agent - klinik sinovlar predmeti bo'lgan belgilangan farmakologik faolligi bo'lgan moddalar yoki moddalar aralashmasi;

«Dori vositasi» - bu odamning yoki hayvonlarning kasalliklarini davolash, oldini olish yoki tashxislash uchun foydalanish uchun tegishli davlatning vakolatli organlari tomonidan belgilangan tartibda tasdiqlangan farmakologik mahsulot;

Dorivor modda - individual kimyoviy birikma yoki biologik moddani ifodalovchi dorivor mahsulot;

Dorivor o'simlik materiallari - vakolatli organlar tomonidan belgilangan tartibda tibbiy foydalanish uchun ruxsat berilgan o'simlik materiallari;

Dori-darmon vositasi - bu ma'lum dozalash shaklidagi dorivor mahsulot;

Dozalash shakli - zaruriy terapevtik ta'sirga ega bo'lgan, foydalanish uchun qulay bo'lgan dorivor mahsulot yoki dorivor o'simlik materialiga beriladi;

Biofarmatsevtik tadqiqotlar - preparatning dozalash shaklini tavsiflovchi turli xil farmatsevtik omillarni uning bio-mavjudligi nuqtai nazaridan sinash;

Barqarorlik - dorivor (yoki farmatsevtik) mahsulotning fizik-kimyoviy va mikrobiologik xususiyatlarini u chiqarilgan paytdan boshlab ma'lum vaqt davomida saqlab turishga imkon beradigan xususiyati;

Yaroqlilik muddati - maxsus o'rganish natijalari asosida qonun chiqaruvchi organ tomonidan tasdiqlangan dori vositasining saqlash muddati, uning davomida preparat fizik-kimyoviy, mikrobiologik va terapevtik xususiyatlarini saqlab qoladi, saqlash sharoitlariga qarab ularni belgilangan chegaralarda o'zgartirmaydi yoki o'zgartirmaydi;

Kimyoviy moddalar - bu individual kimyoviy birikmalar bo'lib, kelib chiqishi bo'yicha sintez qilingan yoki tozalangan tabiiy moddalardir. Ular kimyo sanoati tomonidan ishlab chiqariladi. Ularning asosiy qismida ular xalq xo'jaligining turli sohalarining ehtiyojlarini qondirish uchun mo'ljallangan, ammo ularning ko'plari bir vaqtning o'zida keng qo'llaniladigan dorivor moddalar, masalan, natriy xlorid, natriy sulfat, kumush nitrat, xlorid kislotasi, natriy bikarbonat, kaliy permanganat va boshqalar.

Kimyoviy va farmatsevtika moddalar, o'zlarining tabiatiga ko'ra, individual kimyoviy mahsulotlardir. Ular kimyoviy va farmatsevtika sanoati korxonalari tomonidan ishlab chiqariladi va dorilar orasida asosiy va muhim guruhlardan biri bo'lib, ularda organik sintez mahsulotlari, masalan, sulfat dorilar (streptotsid, norsulfazol, ftivazid va boshqalar) ustunlik qiladi. Kimyoviy-farmatsevtik moddalar - o'simlik va hayvonlarning xom ashyolaridan toza shaklda ajratilgan biologik faol moddalar (masalan, alkaloidlar, glikozidlar va boshqalar).

Vitaminlar - individual kimyoviy birikmalar (askorbin kislotasi - S vitamini, nikotinik kislota - vitamin PP, riboflavin - vitamin B2), shuningdek ekstrakt va kontsentratlar shaklida bo'lishi mumkin. Ular asosan ixtisoslashgan sanoat korxonalari tomonidan ishlab chiqariladi.

Antibiotiklar turli xil mikroorganizmlarning hayotiy mahsulotlaridir. Ular turli xil muhitda mikroblarni etishtirish jarayonida biologik sintez orqali olinadi. Antibiotiklar penitsillin, biyomitsin, streptomitsin, gramitsidin va boshqalar ko'pchilikka ma'lum, aksariyat hollarda ular individual kimyoviy birikmalardir. Ulardan ba'zilari sintetik (xloramfenikol) yoki yarim sintetik (metitsillin, oksatsillin va boshqalar) usullarini oladi.

Organoterapevtik moddalar - bu biologik faol gormonal moddalarning (adrenalin) murakkab komplekslari. Ularni hayvonlar organizmining a'zolari va to'qimalaridan oling. Bir qator gormonlar sintetik ravishda ishlab chiqariladi (jinsiy gormonlar). Ushbu guruhga fermentlar (pepsin va boshqalar) kiradi. Go'sht-sut sanoati korxonalari tomonidan ishlab chiqarilgan.

O'simlik va hayvonot xom ashyosidan olingan moddalar. Bu guruhga efir va yog'li yog'lar, o'simlik va hayvonlarning qismlaridan olingan yog'lar kiradi. Bunga ko'plab mahsulotlar kiradi, ular o'simliklar va hayvonlarning maydalangan qismlari (masalan, Salep tuber kukuni, digitalis barglari, Althea ildizlari va boshqalar), shuningdek saqich, qatron kukunlari va boshqalar.

Galenik preparatlar - qadimgi Rim olimi Klavdiy Galen sharafiga nomlangan. Ular kimyoviy tarkibning murakkabligi bilan ajralib turadi. Faol moddalarga qo'shimcha ravishda ular tarkibida hamroh bo'lgan moddalar mavjud. Ular asosan dorivor o'simlik materiallaridan tayyorlanadi (damlamalar, ekstraktlar, yog'lar, siroplar, xushbo'y suvlar va boshqalar). Galen preparatlaridagi maxsus kichik guruh bu yangi ekstraktlar (ekstraktlar va damlamalar kabi), ammo balast moddalaridan to'liq ozod bo'lgan yangigalenik preparatlardir. Galenik preparatlarning boshqa turlari mavjud (yangi o'simliklardan olingan ekstraktlar, konservalangan, quyultirilgan sharbatlar va boshqalar).

Immunologik moddalar bu vaktsinalar va sarumlar yoki tiqilib qolgan mikroorganizmlar, turli xil antijenler va antikorlar. Ular vaktsinalar va sarum institutlari, epidemiologiya, mikrobiologiya va gigiena institutlari, shuningdek bir qator mintaqaviy sanitariya-epidemiologiya stantsiyalari tomonidan ishlab chiqariladi. Bu dorivor moddalarning o'ziga xos guruhidir, ularga nisbatan dorixona xodimining roli faqat ularni to'g'ri saqlash va o'z vaqtida ozod qilishgacha kamayadi.

Radioaktiv izotoplarning moddalari - dori katalogiga kiritilgan juda faol kimyoviy-farmatsevtik moddalar guruhini anglatadi. Radioaktiv elementlarning izotoplari tufayli tashqi va hujayra ichidagi nurlanish uchun nurlanish energiyasi ko'rinishida yadro energiyasidan foydalanish mumkin. Rektal va parenteral yuborish uchun radioaktiv moddalarning minimal dozalari qo'llaniladi. Yadro reaktorlari yordamida turli xil birikmalar shaklida chiqariladigan radioaktiv natriy, kumush, yod, kobalt va boshqa elementlarning preparatlari olindi, masalan, radioaktiv kumush bilan kumush nitrat va boshqalar.

Dorivor xom ashyo - bu tabiiy ishlov berilmagan shaklda yoki oddiy, dastlabki ishlov beriladigan va muayyan qayta ishlash yoki tozalashni talab qiladigan tabiiy modda.

Dorivor o'simlik moddasi - bu tibbiy maqsadlarda belgilangan tartibda vakolatli organ tomonidan tasdiqlangan o'simlik moddasi. Bu guruhga dorivor o'simliklarning quritilgan o'tlari, barglari, gullari, ildizlari, qobig'i va boshqa a'zolari kiradi. O'simlik xom ashyosi dorixonalarda bo'lgani kabi (to'plamlarni tayyorlash, infuzionlar va atirlarni tayyorlash uchun), shuningdek seriyali ishlab chiqarishda galenik va yangigalen preparatlarini ishlab chiqarish uchun ishlatiladi.

Tabiiy kelib chiqadigan dorivor xom ashyo asalarichilik mahsulotlarini o'z ichiga oladi: propolis, polen, asalari zahari, asal. Ular dorixonalarda ham, kimyoviy-farmatsevtika korxonalarida ham dori-darmonlarni olish uchun ishlatiladi.

Propolis (Propoliso - ari yopishtiruvchi, bog'lash, asalarichilik balig'i, "poydevor", asalari yoki mum qatroni) - to'q sariq rangga ega, siniq rangsiz, o'ziga xos hidi bo'lgan to'q kulrang massa. U suvda, eterda, xloroformda, asetonda deyarli erimaydi. Propolis tarkibida kamida 20% fenolik birikmalar (flavonoidlar, flavonollar, gidroksinamik kislotalar, kumarinlar va boshqalar), 20% dan ko'p bo'lmagan mum va 15% dan ko'p bo'lmagan mexanik aralashmalar mavjud.

Gul gulchanglari (FlowerPollen - asalari sopi) - bu o'simliklarning kengaygan qismi (anterlarda) tagida hosil bo'lgan, asalarilar tomonidan to'plangan va ular tomonidan uchinchi juft oyoqlari bilan savatchada hosil bo'lgan gul o'simliklarining erkak jinsiy hujayralari. Tashqi ko'rinishida - vazni 5 dan 20 mg gacha, och sariqdan to'q jigar ranggacha, o'ziga xos yoqimli hidli ari gulchanglariga xos bo'lgan bo'laklar. Botanik kelib chiqishi bo'yicha u bitta o'simlik turidan olingan bir hil (monoflerik) va bir nechta o'simlik turlaridan heterojen (polifler) ga bo'linadi. Polen tarkibida 250 ga yaqin turli xil birikmalar va moddalar (oqsillar, suv, aminokislotalar, minerallar, vitaminlar va boshqalar) topildi.

Bee zahari (Venenum Apisum - asal asalarilarining zaharli bezlarida hosil bo'lgan sir) - sarg'ish yoki jigarrang tusli kulrang kukun, u deyarli suvda erimaydi. Fosfolipaza A fermentlarining faolligi kamida 100 IU (xalqaro birlik), gialuronidaza - 70 IUdan kam emas.

Asal (ApisMellifica asalari tomonidan chuqurchalar ichiga to'plangan mel-shakar sekretsiyasi) qalin sirop bo'lib, deyarli shaffof suyuqlik bo'lib, oxir-oqibat sarg'ish-oq, sariq yoki och jigarrang rangdagi, shirin ta'mga, yoqimli asal hidiga o'xshash, xira, xira bo'lib qoladi. Asalning asosiy tarkibiy qismi uglevodlar (95%), oqsillar, aminokislotalar, minerallar, vitaminlar va boshqalar.

Dorixona tashkiloti (dorixona, tibbiy tashkilotning dorixonasi, dorixona, dorixona, dorixona kioskasi) - ushbu federal qonun talablariga muvofiq dori-darmonlarni saqlash, dori-darmonlarni chakana sotish, dori-darmonlarni ishlab chiqarish va tarqatish bilan shug'ullanadigan yuridik yoki yakka tartibdagi tadbirkor.

Dori vositalarining xavfsizligi bu ularning samaradorligini qiyosiy tahlil qilish va sog'liq uchun zarar xavfini baholash asosida olingan dorilarning o'ziga xos xususiyati.

Reproduksiya qilingan dori bu asl dori vositasi bilan bir xil dozadagi shakldagi bir xil faol moddalarni yoki faol moddalarning birikmasini o'z ichiga olgan va asl dori uchun bio ekvivalent bo'lgan dori.

Dori vositasining sifati - dorivor mahsulotning farmakopeya moddalari talablariga muvofiqligi yoki me'yoriy hujjatlar bo'lmagan taqdirda.

Qalbaki dori-darmonlar - bu fuqarolik qonunchiligini buzgan holda sotiladigan dori-darmonlar.

Dori vositasining xalqaro umumiy nomi - Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan dorivor mahsulotning nomi.

Yomon dori - farmakopeya moddasi yoki me'yoriy hujjatlar talablariga javob bermaydigan dori.

Normativ hujjatlar - muayyan ishlab chiqarish tashkilotining dorivor mahsuloti uchun belgilangan dori vositalari sifatini nazorat qilish usullari va sifat ko'rsatkichlari ro'yxati.

Giyohvandlik muomalasi - bu faoliyatning umumlashtirilgan tushunchasi, jumladan, dori vositalarini ishlab chiqish, tadqiq qilish, davlat ekspertizasi, davlat ro'yxatidan o'tkazish, standartlashtirish va sifat nazorati, ishlab chiqarish, ishlab chiqarish, saqlash, qadoqlash, olib kirish va bojxona hududidan olib chiqish, transport, sotish, reklama, foydalanish. , dori vositalarini utilizatsiya qilish, yo'q qilish va dori vositalari aylanishi sohasidagi boshqa harakatlar.

Asl dori - bu faol moddalar yoki faol moddalar birikmasida ilgari ro'yxatdan o'tgan barcha dorilardan farq qiluvchi dori, ularning samaradorligi va xavfsizligi klinik va klinik tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlangan.

Dori vositalarining ulgurji savdosini tashkil etish - ushbu federal qonun talablariga muvofiq dori-darmonlarni saqlash va dori vositalarining ulgurji savdosi bilan shug'ullanadigan yuridik shaxs yoki yakka tartibdagi tadbirkor.

Ro'yxatdan o'tish raqami - davlat ro'yxatidan o'tkazishda dorivor vositaga (tayyorlashga) berilgan belgi.

Sifat sertifikati - dorivor mahsulot (preparat) sifatining davlat sifat standartiga muvofiqligini tasdiqlovchi hujjat.

Dori vositasining savdo nomi - ishlab chiqaruvchi-tashkilot dori vositasini davlat ro'yxatidan o'tkazish uchun e'lon qilgan nom.

Qadoqlash materiallari - dori vositalarining ichki (birlamchi) yoki tashqi (ikkilamchi) qadoqlash uchun ishlatiladigan har qanday material.

Soxta dori-darmon - bu dori vositasining tarkibi va (yoki) ishlab chiqaruvchisi to'g'risida noto'g'ri ma'lumotlar bilan birga kelgan tibbiy mahsulot.

Farmatsevtika faoliyati - dori vositalarining aylanishi sohasidagi faoliyat, shu jumladan dori vositalarini saqlash, dori vositalarining ulgurji savdosi va dori vositalarining chakana savdosi, dori vositalarining ulgurji savdosi korxonalari va dorixona tashkilotlari tomonidan amalga oshiriladigan faoliyat.



Do'stlaringiz bilan baham:
  1   2   3


Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2019
ma'muriyatiga murojaat qiling