22. ВИДЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА:……
Фармакопейный анализ – это контроль качества лекарственного сырья и любых лекарственных форм (порошков, таблеток, микстур, суппозиториев и др.) с использованием фармакопейных реакций и методов анализа, проводимый в соответствии с требованиями Фармакопеи. Фармакопейными называются реакции, включенные в качестве обязательных или рекомендуемых в Государственные или Европейские Фармакопеи, в фармакопейные или временные фармакопейные статьи.
В процессе производства осущ. постадийный контроль. Его проводят сотрудники цеховой лаборатории (регулярно) и ОКК (периодически). Цель— не допустить выпуск готового продукта, не соотв. требованиям НД. В ходе постадийного контроля проверяется: соответствие требов. НД используемого сырья, вспомог., упаковочных и др. материалов; санит. состояние цехов, рабочих мест и оборудования; выполнение технологич. операций и соблюдение технологич. режимов работы. Результаты постадийного контроля отражаются в соотв.журналах. В случае обнаружения отклонений от режимов и норм технологич. процесса нужно выявить причины и принять меры по их ликвидации.
Контроль качества ЛС, изготавливаемых в аптеках:
Контроль качества ЛС, изготавливаемых в аптеках, должен осуществляться провизором-аналитиком высокой квалификации. Система внутриаптечного контроля включает проведение предупредительных мероприятий и различных видов контроля, таких как приёмочный, органолептический, письменный, опросный, физический, химический, контроль при отпуске.
Биофармацевтический анализ — новое перспективное направление фарм. химии. Задача - разработка способов выделения, очистки, идентификации и колич. определения ЛB и их метаболитов в таких биологич. жидкостях, как моча, слюна, кровь, плазма или сыворотка крови и др. Только на основе применения таких методик можно выполнять биофарм.исследования, т.е. изучать вопросы всасывания, транспорта и выведения ЛВ, его биологическую доступность, процессы метаболизма. Все это позволяет предупреждать возможное токсическое воздействие ЛС, разрабатывать оптим. режимы фармакотерапии и контролир. процесс лечения. Особенно важно определять в биологич.жидкостях концентрацию ЛВ, когда они наряду с терапевтическим эффектом проявляют токсичность. Необходимо также контролировать содержание ЛВ в биологических жидкостях больных, страдающих желудочно- киш. заболеваниями и заболеваниями печени и почек. При таких заболеваниях изменяются процессы всасывания, нарушаются метаболич. процессы, замедляется выведение ЛВ из организма.
Do'stlaringiz bilan baham: |