1. Предмет фармхимии. Основные разделы, области исследования и связь с дрнауками. Фх

57.Белоксвязывающие методы анализа: иммунохимические и рецепторные. Биологические методы анализа. Применение в фармацевтическом анализе.
Биологическую оценку качества ЛВ проводят по ихфармакологической активности или токсичности. 1.Иммунохимические методы основаны на селективном, обратимом нековалентномсвязывании антигенов антителами. Эти методы используются для обнаружения и количественного определения как антигенов, так и антител. Положения данного общего метода относятся к иммунохимическим методам с использованием меченых или немеченых реагентов.
Результаты, получаемые иммунохимическими методами, зависят от
реакционных условий, а также природы и качества используемых реагентов. Важно стандартизировать компоненты, используемые в ходе иммуноанализа и, по возможности, использовать для количественных определений международные стандартные препараты.
Реагенты, необходимые для многих иммунохимических методов, содержатся в составе коммерчески доступных наборов, т.е. наборов, включающих реагенты (антигены или антитела) и материалы, предназначенные для оценки invitro указанной субстанции, а также инструкции по их надлежащему применению. Наборы используются в соответствии с инструкциями производителя; важно убедиться в том, что наборы являются подходящими для анализа испытуемой субстанции с особым учетом их селективности и чувствительности.
МЕТОДЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕЧЕНОГО АНТИГЕНА ИЛИ АНТИТЕЛАВ методах с использованием меченых веществ могут применяться подходящие метки, например, ферменты, флуорофоры, люминофоры и радиоизотопы. Если меткой является радиоизотоп, метод называют «радиоиммунологическим анализом». Рекомендации по измерению
радиоактивности, приведенные в статье «Радиофармацевтические препараты
(0125)», подходят также и для иммунологических анализов с использованиемрадиоизотопов.
МЕТОДЫС ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НЕМЕЧЕНОГО АНТИГЕНА ИЛИ АНТИТЕЛА
Методы иммунопреципитации.М.И включают процессы флокуляции и осаждения.При смешивании растворов антигена с соответствующим антителом в подходящих условиях реактанты образуют флокулирующие или преципитационные агрегаты. Отношение реактантов, при котором достигается минимальное время флокуляции или наиболее заметное осаждение, называют оптимальным отношением. Такое отношение обычно составляют эквив. количества антигенов и антител.Иммунопреципитация может оцениваться визуально или по светорассеянию(нефелометрическое и турбидиметрическое определение). Увеличение чувствительности может быть достигнуто использованием в качестве реактантов частиц (например, из латекса), покрытых антигенами или антителами..
2.Рецепторный метод анализа – это методы анализа, в которых в качестве связывающих агентов используются рецепторные белки. Бактериально-рецепторный, ферментативный и белково-рецепторный методы анализа относят к рецепторным методам. Бактериально-рецепторный (ферментативный и белково-рецепторный) метод анализа, как разновидность иммунологического анализа основан на связывании антибактериальных веществ с бактериальными рецепторами или рецепторными белками и применяется как для идентификации (качественное определение), так и для количественной оценки остатков антибактериальных веществ.
3.БИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА, методы качеств. обнаружения и количеств. определения неорг. и орг. соединений, основанные на применении живых организмов в кач-веаналит. индикаторов. Живые организмы всегда обитают в среде строго определенного хим. состава. Если нарушить этот состав, напр., исключив из питательной среды определяемый компонент или введя его дополнительно, организм через нек-рое время подаст соответствующий сигнал. В кач-ве индикаторов применяются микроорганизмы (бактерии, дрожжи, плесневые грибы), водоросли и высшие растения, водные беспозвоночные и позвоночные животные (простейшие, ракообразные, моллюски, личинки комаров, олигохеты, пиявки, рыбы и др.), насекомые, черви, а также ткани, разл. органы и системы (нервная, кровеносная, половая и др.) теплокровных. Питательная среда м. б. естественной, искусственной или синтетической.
Биологический метод исследования характеризует силу фармакологического действия лекарственного вещества.
Активность лекарственных веществ при биологическом методе исследования выражается в единицах действия (ЕД). Сила действия исследуемого вещества определяется путем срав­нения с действием стандартных веществ.
Например, для установления биологической активности гормона инсулина его действие сравнивают с действием стандарта, представляющего собой кристаллический инсулин, содер­жащий 24,5 интернациональных единиц в 1 мг (за единицу принимают специфическую активность 0,04082 мг этого препарата).
Биологический метод исследования является весьма чувствительным.
Алкалоиды, витамины, антибиотики обнаруживают активность, будучи разведенными в миллион раз.
Несмотря на ряд недостатков, присущих биологическим методам контроля, этот метод до сих пор еще находит довольно широкое применение, особенно для контроля новых лекарственных веществ еще не установленного химического строения.