Alembic Pharmaceuticals Ltd история компании

Alembic Pharmaceuticals Ltd. - история компании
Alembic Pharmaceuticals производит и продает непатентованные фармацевтические препараты по всему миру. Современные исследовательские и производственные мощности компании одобрены регулирующими органами многих развитых стран, включая FDA США. Компания является одним из лидеров по производству фирменных дженериков в Индии.

Alembic Pharmaceuticals Ltd была зарегистрирована 16 июня 2010 года как дочерняя компания, находящаяся в полной собственности Alembic Ltd. Компания занимается фармацевтическим бизнесом. В соответствии со схемой организации «Фармацевтическое предприятие» Alembic Ltd было выделено и передано компании с назначенной даты, 1 апреля 2010 года.

15 апреля 2011 года компания перестала быть дочерней компанией Alembic Ltd в результате выделения 13 35 15 914 обыкновенных акций по 2 рупии каждая акционерам Alembic Ltd в соответствии со схемой договоренности. Доля Alembic Ltd в компании уменьшилась со 100% до 29,18%. Таким образом, компания стала ассоциированной компанией Alembic Ltd.

20 сентября 2011 года акции компании были зарегистрированы на Бомбейской фондовой бирже и Национальной фондовой бирже.

В 2012 году Alembic и Breckenridge объявили о судебном разбирательстве по параграфу IV ANDA с ​​Pfizer по поводу десвенлафаксина (Pristiq). Компания заключает соглашение о разработке продукта и лицензионном соглашении с Accu-Break Pharmaceuticals, Inc, США.

В 2013 году компания получила одобрение USFDA на NDA — таблетки пролонгированного действия Desvenlafaxine Base, а также заключила лицензионное соглашение с Ranbaxy Pharmaceuticals Inc (Ranbaxy) для продажи своего продукта в США.

В 2014 году компания объявляет о создании совместного предприятия с Adwiya Mami SARL Algeria через свою дочернюю компанию Alembic Global Holding S.A.».

В течение 2015 года партнер компании подписывает эксклюзивное соглашение с Novartis. В течение года компания запустила арипипразол в первый день. Также в течение года компания перешла на собственный маркетинг в США.

В 2016 году компания создала совместное предприятие 60:40 с Orbicular, а именно. Aleor Dermaceutical Limited за разработку дерматологических продуктов для международных рынков.

В июле 2017 года Alembic Pharmaceuticals открыла современное предприятие по производству противораковых препаратов в Панелаве, Халол, Гуджарат. Первоначальная производственная мощность завода составляет 60 миллионов таблеток/капсул и около 20 миллионов флаконов жидких инъекционных и лиофилизированных концентратов. Alembic начнет экспорт онкологической продукции с нового завода в США, Ближний Восток, Северную Африку, Австралию и Южную Африку.

1 ноября 2017 года Alembic Pharmaceuticals объявила, что через свою дочернюю компанию Alembic Pharmaceuticals Inc., находящуюся в полной собственности, она завершила приобретение компании Orit Laboratories LLC, разработчика непатентованных лекарств, расположенной в Вест-Колдуэлле, штат Нью-Джерси, США, вместе с недвижимостью, принадлежащей Okner Realty LLC. . Orit имеет семь утвержденных ANDA и четыре ANDA, ожидающих одобрения. Имея ультрасовременный научно-исследовательский и опытно-конструкторский центр площадью 8600 квадратных футов, компания Orit сосредоточена на разработке и хранении твердых и жидких пероральных препаратов. Помимо существующих ANDA, Orit добавляет в Alembic дополнительные наборы навыков в области твердых и пероральных жидкостей на основе мягкого желатина в Alembic с командой из восьми высококвалифицированных ученых.

21 марта 2018 г. компания Alembic Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) провело инспекцию на предприятии компании, расположенном в Панелаве, штат Гуджарат, с 12 по 20 марта 2018 г. Это была плановая инспекция, и в конце инспекции, FDA США выпустило форму 483 с 3 замечаниями. Ни одно из наблюдений не связано с целостностью данных или повторяющимся характером. Компания готовит ответ на замечания, который в ближайшее время будет представлен в FDA США.

24 апреля 2018 г. Alembic Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) провело инспекцию объекта API Alembic Pharmaceuticals, расположенного в Паналаве, с 16 по 23 апреля 2018 г. Это была плановая инспекция, и в конце техосмотра, 483-х было ноль.

В 2019 году Компания запустила в США 9 новых продуктов.

В 2021 году компания TG Therapeutics USA выпустила на рынок новую молекулу Rhizen «Umbralicib (UKONIQ)».

В течение 2021–2022 годов Компания приобрела оставшуюся 40% долю, принадлежащую партнеру по совместному предприятию в Aleor Dermaceuticals.

Limited (Aleor), и в результате указанного приобретения Aleor стала дочерней компанией, находящейся в полной собственности Компании.

Совет директоров на своем заседании, состоявшемся 29 марта 2022 г., утвердил Схему договоренности об объединении Aleor Dermaceuticals Limited, дочерней компании, находящейся в полной собственности Компании, и их соответствующих акционеров с назначенной датой, 1 апреля 2021 г., которая вступает в силу. от 29 августа 2022 года.

2017-yilning 1-noyabrida Alembic Pharmaceuticals o‘zining 100% ga tegishli sho‘ba korxonasi, Alembic Pharmaceuticals Inc. orqali AQShning Nyu-Jersi shtatidagi West Caldwell shahrida joylashgan umumiy dori ishlab chiqaruvchi Orit Laboratories MChJni Oknerty Realty LLCga tegishli ko‘chmas mulk bilan birga sotib olishni yakunlaganini e’lon qildi. . Oritda yettita tasdiqlangan ANDA va tasdiqlashni kutayotgan to'rtta ANDA mavjud. 8,600 kvadrat metrlik zamonaviy ilmiy-tadqiqot va tajriba ishlab chiqarish ob'ekti bilan Orit og'zaki qattiq va suyuq mahsulotlarni ishlab chiqish va topshirishga qaratilgan. Mavjud ANDAlardan tashqari, Orit sakkizta tajribali olimlar jamoasi bilan Alembic-ga yumshoq jelatin asosidagi og'iz qattiq moddalari va og'iz suyuqliklarida qo'shimcha mahorat to'plamlarini qo'shadi.

2018-yil 21-mart kuni Alembic Pharmaceuticals Amerika Qoʻshma Shtatlari Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (AQSh FDA) 2018-yilning 12-martidan 20-martigacha Gujarat shtatidagi Panelav shahrida joylashgan kompaniyaning ishlab chiqarish zavodida tekshiruv oʻtkazganini eʼlon qildi. Bu rejali tekshiruv edi va yakunda Tekshiruv natijasida AQSh FDA 3 ta kuzatuv bilan 483-shaklni chiqardi. Kuzatishlarning hech biri ma'lumotlarning yaxlitligi yoki tabiatda takrorlanadiganligi bilan bog'liq emas. Kompaniya kuzatuvlarga javob tayyorlamoqda, u tez orada AQSh FDAga taqdim etiladi.

2018-yilning 24-aprelida Alembic Pharmaceuticals Amerika Qoʻshma Shtatlari Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (AQSh FDA) 2018-yil 16-apreldan 2018-yil 23-aprelgacha Panelavda joylashgan Alembic Pharmaceuticals API zavodida tekshiruv oʻtkazganini eʼlon qildi. Bu rejalashtirilgan tekshiruv edi va joriy yilning oxirida. tekshirish, nol 483s bor edi.

2019-yilda kompaniya AQShda 9 ta yangi mahsulotni sotuvga chiqardi.

2021 yilda Rhizenning litsenziyalangan yangi molekulasi "Umbralicib (UKONIQ)" TG Therapeutics USA tomonidan ishga tushirildi.

2021-22 yil davomida kompaniya Aleor Dermaceuticals qo'shma korxonasi hamkoriga tegishli 40% ulushning qoldig'ini sotib oldi.

Limited (Aleor) va ushbu sotib olishga muvofiq, Aleor Kompaniyaning to'liq sho''ba korxonasiga aylandi.

Direktorlar kengashi 2022-yil 29-martda bo‘lib o‘tgan yig‘ilishida Kompaniyaning to‘liq sho‘’ba korxonasi bo‘lgan Aleor Dermaceuticals Limited kompaniyasi va ularning tegishli aktsiyadorlarini 2021-yil 1-aprelda tayinlangan sana bilan birlashtirish bo‘yicha kelishuv sxemasini tasdiqladi. 2022 yil 29 avgustdan.