Модуль 1 Общие подходы при определении подлинности лекарственных средств различных химических классов Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов - Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота».
- Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- Описание. Указывают характеристики физического состояния и цвет субстанции. Не следует включать описание вкуса. В необходимых случаях приводят информацию о запахе и гигроскопичности. Для твердых субстанций необходимо указание «кристаллический», «мелкокристаллический» или «аморфный порошок». В некоторых случаях может быть указан численный диапазон размера частиц, а также введено исследование формы кристаллов. Такие испытания выносят в отдельные разделы. Оценка полиморфизма субстанции обязательна в тех случаях, когда полиморфная модификация определяет фармакологическую активность готовой лекарственной формы и ее фармако -технологические свойства.
Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов - Растворимость. Для определения растворимости следует использовать растворители, охватывающие широкую шкалу полярности, например: вода, 96 % спирт, ацетон, гексан. Не рекомендуется использование легкокипящих и легковоспламеняющихся (например, диэтиловый эфир) или очень токсичных (например, бензол) растворителей.
Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов - Подлинность. Для установления подлинности субстанции рекомендуется оптимальное сочетание физико-химических и химических методов – инфракрасной спектроскопии, абсорбционной спектрофотометрии, хроматографии в тонком слое (ТСХ), газовой (ГХ) и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и качественных (в первую очередь специфических) химических реакций.
Do'stlaringiz bilan baham: |
