Модуль 1 Общие подходы при определении подлинности лекарственных средств различных химических классов Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»

Растворимость

• Растворимость — свойство газообразных, жидких и твердых веществ переходить в растворенное состояние. Растворимость в фармакопейном анализе рассматривают как свойство JIB растворяться в различных растворителях. Растворимость при постоянной температуре является одной из основных характеристик, с помощью которой подтверждают доброкачественность большинства ЛВ.Для обозначения растворимости в ГФ XI приняты условные термины, указывающие количество растворителя (мл), необходимое для растворения 1 г JIB. Различают очень легко растворимые (до 1 мл), легко растворимые (от 1 до 10), раство­римые (от 10 до 30), умеренно растворимые (от 30 до 100), мало растворимые (от 100 до 1000), очень мало растворимые (от 1000 до 10 000), практически нерастворимые (более 10 000 мл).

Химические методы анализа. Реакции на катионы

Ион аммония — NH4

NH4Cl + NaOH → NH3+ NaCl + НаО

Ион калия — К+
Общие реакции подлинности могут использоваться для определения идентичных примесей в различных ЛС. Примером общей реакции подлинности может служить реакция обнаружения ионов кальция в ЛС. Например, ион кальция можно обнаружить в ЛС «Кальция хлорид», «Кальция глюконат», «Кальция лактат», «Кальция сульфат жженый» («Гипс»). Для этого используют известный из аналитической химии метод. Субстанцию, помещенную на кончике проволоки, вносят в пламя горелки. В отсутствие ионов натрия пламя окрашиванется в кирпично-красный цвет. Кроме того, ион кальция образует белый кристаллический осадок с оксалат-ионом.
 Ниже приведены методики проведения общих реакций подлинности на катионы и анионы для ЛС неорганической природы. Общие реакции подлинности для лекарственных веществ органической природы будут рассмотрены во второй части пособия.
Аммоний 1 мл раствора соли аммония (0,002-0,006 г иона аммония) нагревают с 0.5 мл раствора натрия гидроксида; выделяется аммиак, обнаруживаемый по запаху и по посинению влажной красной лакмусовой бумаги. NH4+ + OH- = NH3 + H2O
Бромиды
А. К 1 мл раствора бромида (0,002-0,03 г иона бромида) добавляют 1 мл разведенной хлороводородной кислоты, 0.5 мл раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают; хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет в результате образования брома.
Железо (II)
А. К 2 мл раствора соли железа (II) (около 0.02 г железа) добавляют 0.5 мл разведенной хлороводородной кислоты и 1 мл раствора калия феррицианида; образуется синий осадок