Public Release Unclassified


Download 4.57 Mb.

bet42/42
Sana10.01.2019
Hajmi4.57 Mb.
1   ...   34   35   36   37   38   39   40   41   42

Training and Speed:  
  An afternoon of training and 
some technical skills required 
  10-20 minutes set-up  
  1-3 minutes down time 
  0-2 steps required 
  Customer site training/ Hard-
copy operators manual  
 
Operational conditions:  
  Can be used from 25°C to 
37°C 
  Does not require consumables  
  Peak performance at normal 
relative humidity condition  
  Between 1-3 years shelf life 
 
Transportation:  
  Approximately the size of a 
carry-on luggage 
  Transport via commercial 
carrier/ Tactical military 
wheeled and tracked vehicle/ 
Fixed wing military aircraft  
  Weighs between 25 and 50 kg 
 
Re-use:  
  Multiple detection assays 
  0-1 solutions, buffer, and/or 
reagents  
  1 component 
 
Maintenance:  
  Service every 6 months 
  Preventive maintenance 
serviceable by customer 
  Maintenance included 
  Expected life >10 years  
  No daily QA required  
  Hazardous agent is isolated to 
discrete elements and/or 
decon requires up to one hour 
 
Physical System 
Requirements: 
  110V electrical requirement  
  Not portable  
  Does not require water  
  External air or gas source 
not required 
  External vacuum source not 
required 
 
Ease of Use: 
  Real-time results available 
  Data cannot be processed 
while in progress 
  No centrifugation steps 
  No shaking or vortexing, 
mixing, degassing or 
filtering steps 
  System calls final result  
 
Sensitivity and Detection:  
  510K clearance not 
applicable  
  FDA clearance not 
applicable   
  Does not test liquids 
 
System Maturity: 
  Brass board  
  Expected to be ready for 
commercialization within 
two calendar years 
  Has appeared in peer 
reviewed publication or 
independent evaluation 
  Technology ownership and 
intellectual property is 
owned  
 
Interoperability and 
System Complexity: 
  < 100 GB or single positive 
or negative response 
generated  
  Network capable 
  Wireless and wired 
connections 
  Fully autonomous 
  Laptop computer 
  Stores and archives data 
outputs and creates an 
electronic record  
  System software open and 
available for modification 
  System hardware open and 
available for modification 
CONTACT INFORMATION 
 
 
Science & Engineering Services, Inc. 
6992 Columbia Gateway Drive  
Columbia, Maryland 21046  
 
Point of Contact: 
Robert M. Serino, Ph.D. 
443.539.0139  
COST 
  $250,000.00/system or device 
 
 
 
SPECIFICITY 
  False Positives: 1% 
  False Negatives: 1% 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
UNCLASSIFIED
315

Chemical, Biological, Radiological Technology Survey 
Emanuel and Caples 
 
LaserScan Analyzer 
 
by Block Engineering 
DETECTS THE 
FOLLOWING: 
Demonstrated: 
Liquid chemical agent  
(1 ppb 

 1 ppm) 
 
DETECTION 
MATRICES: 
Nothing demonstrated. 
 
 
 
 
ANALYTICAL Laboratory Ranking 
LaserScan Analyzer ranked in the middle 
third of all evaluated products for 
analytical laboratories and earned 62% 
of the utility points of the best score. 
 
DIAGNOSTIC Laboratory Ranking 
LaserScan Analyzer ranked in the top 
third of all evaluated products for 
diagnostic laboratories and earned 68% 
of the utility points of the best score. 
DESCRIPTION:  
The LaserScan Analyzer is a handheld, battery-operated device that 
is capable of detecting surface contamination, due to the presence of 
chemical threats, within seconds and in a standoff mode. The system 
utilizes Quantum Cascade Lasers (QCLs) with the widest tuning 
range available today, covering the 6-12 microns infrared spectrum, 
and offers the chemical identification through the use of infrared 
spectroscopy. The current device, developed under funding from 
JIEDDO, Army SBIR and Congressional Adds, is capable of 
detecting trace explosives in the 1-10 micrograms/sq. cm from 
approximately 6-12 inches standoff distance. Longer distances could 
also be achieved with properly sized optics. The system has built-in 
libraries to detect and identify the explosives of interest and has 
been tested with numerous backgrounds and surfaces. A built-in 
LCD displays the identified chemical as well as the actual infrared 
spectrum, if needed. Furthermore, the same device, but with a 
different software package could be used for the detection of 
Chemical Warfare Agents (CWAs) and Toxic Industrial Chemicals 
(TICs) as Low Volatility Contaminants on surfaces. The system is 
currently at TRL6 or TRL7 levels. Alternative configurations include 
built-in gas and vapor detection capability, enabling the potential for 
LaserScan to detect both surface contaminations in standoff, as well 
as gases and vapors by collecting air samples. Infrared spectroscopy 
is also capable of detecting pathogens and other biological threats 
and feasibility has been demonstrated by several groups. LaserScan 
could potentially be able to identify such threats by developing 
appropriately prepared samples and software algorithms. 
 
 
TECHNOLOGY:  
The technology behind the operation of the LaserScan Analyzer is 
laser-based infrared spectroscopy. A Quantum Cascade Laser 
(QCL) in an External Cavity Configuration is used to tune across the 
infrared spectrum of 6-12 microns within a few seconds. A built-in 
infrared detector is used to collect the reflection of the infrared laser 
light as it bounces off the target and sophisticated, built-in, ultra-fast 
electronics generate an infrared spectrum of the chemical substance 
that was found on the target. High-speed, embedded software 
algorithms compare this spectrum to built-in infrared libraries and 
provide real-time identification of the chemical. 
 
 
 
 
MOBILE Laboratory Ranking 
LaserScan Analyzer ranked in the top 
third of all evaluated products for mobile 
laboratories and earned 77% of the utility 
points of the best score. 
 
 
 
FIELD USE Ranking 
LaserScan Analyzer ranked in the top 
third of all evaluated products for field 
use and earned 83% of the utility points 
of the best score. 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
                                              UNCLASSIFIED
316

Summary of Analysis 
 
Evaluation Criteria Provided by Vendor 
 
 
   
Throughput of Product:  
  2 minutes or less for detection 
  1 sample, single test/sample 
per run 
  Could be adapted to fully 
automated with some effort 
 
Signature:  
  Sounds or alarms not present 
  Screen can be dimmed or 
turned off 
  Less than 200 BTU/hour 
 
Training and Speed:  
  Very brief (minutes-hours) 
training and minimal technical 
skills  
  >5 minutes set-up 
  Almost instantaneous down 
time  
  0-2 steps required 
  Customer and manufacturer 
site training/ Hard-copy manual  
 
Operational conditions:  
  Can be used from 4°C to 37°C  
  Does not require consumables  
  Performance is not influenced 
by relative humidity  
  Shelf life not applicable  
 
Transportation:  
  Approximately the size of a 
toaster  
  All modes of transportation  
  Weighs between 1 and 5 kg 
 
Re-use:  
  Multiple detection assays 
  0-1 solutions, buffer, and/or 
reagents  
  No components 
 
Maintenance:  
  Service once a year 
  Preventive maintenance 
serviceable by customer 
  Maintenance not included 
  Expected life 3-5 years 
  No daily QA  
  Exposure to hazardous agent 
would require up to 1 day to 
decontaminate 
 
Physical System 
Requirements: 
  No electrical requirement  
  4-8 hours battery life  
  Does not require water  
  External air or gas source 
not required 
  External vacuum source not 
required 
 
Ease of Use: 
  Real-time results available 
  Data can be processed 
while in progress 
  No centrifugation steps  
  No shaking or vortexing, 
mixing, degassing or 
filtering steps  
  System calls final result  
 
Sensitivity and Detection:  
  510K clearance not 
applicable  
  FDA clearance not 
applicable 
  Less than 10 ul to test 
liquids 
 
System Maturity: 
  Is commercially available 
and meets mil specs 
  Has not appeared in peer 
reviewed publication or 
independent evaluation  
  Technology ownership and 
intellectual property owned  
 
Interoperability and 
System Complexity: 
  < 100 GB or single positive 
or negative response 
generated 
  Network capable 
  Wireless, wired connections 
  Could be fully autonomous 
system with some effort  
  No computer required  
  Stores and archives data 
outputs and creates an 
electronic record  
  Software open, modification 
requires licensing  
  Hardware closed, 
modification requires 
licensing  
CONTACT INFORMATION 
 
Block Engineering 
377 Simarano Drive  
Marlborough, MA 01752    
Phone: (508) 251-3100 
info@blockeng.com 
 
 
 
 
 
COST 
  $90,000.00/system or device 
SPECIFICITY 
 
False Positives: Information not 
available 
 
 
False Negatives: Information not 
available
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
UNCLASSIFIED
317

Chemical, Biological, Radiological Technology Survey 
Emanuel and Caples 
 
Liat™ Analyzer
 
 
by IQuum, Inc. 
DETECTS THE 
FOLLOWING: 
Demonstrated: 
Bacteria (1-100 CFU/mL) 
Viruses (1-100 PFU/mL)  
Toxins (<1 ng/mL) 
 
DETECTION 
MATRICES: 
Demonstrated: 
Blood, Nasal and throat 
swabs, Urine, Environmental 
air 
 
 
 
ANALYTICAL Laboratory Ranking 
Liat™ Analyzer
 
ranked in the top third of 
all evaluated products for analytical 
laboratories and earned 78% of the utility 
points of the best score. 
 
 
DIAGNOSTIC Laboratory Ranking 
Liat™ Analyzer
 
ranked in the top third of 
all evaluated products for diagnostic 
laboratories and earned 83% of the utility 
points of the best score. 
DESCRIPTION: 
Liat™ systems enable minimally
-trained operators to perform 
sophisticated biological sample testing in any setting in as little as 20 
minutes. The Liat™ Analyzer refines nucleic acid testing to three 
simple steps: collecting a raw biological sample, such as whole blood 
or swab, into a Liat Tube; scanning the tube’s barcode; and inserting 
the tube into the Liat Analyzer. The analyzer automatically executes 
all required assay processes from sample to result, including sample 
preparation, inhibitor removal, nucleic acid purification, amplification 
and real-time detection, in 20 minutes to 1 hour. No further operator 
intervention or manual processing is required. Multiple agents can be 
detected in one test. Interpreted results are displayed on the 
system’s built
-in touch screen and can be transmitted via integrated 
network connectivity. The system can also be battery powered for 
field operations. The performance of Liat test has been show to be 
substantially equivalent to that of laboratory based tests in clinical 
studies and independent third party testing. The Liat Influenza 
A/2009 H1N1 Assay received the FDA Emergency Use 
Authorization, and was the fastest of all tests to receive the 
authorization, taking only half the time of the next fastest competitor. 
Preparation for 510(k) submission is currently on-going. Liat tests for 
NIAID Class A priority pathogens have also been developed. The 
Liat Analyzer’s compact size ease
-of-use, full automation and rapid 
turnaround time will make it ideally suited for near-patient molecular 
diagnostics, field testing of environmental or industrial samples, and 
rapid onsite analysis for biodefense applications. 
 
TECHNOLOGY: 
The Liat system automates and integrates sample purification, 
nucleic acid amplification, and detection of the target sequence in 
biological samples using real-time polymerase chain reaction (PCR) 
assays. The system consists of an instrument and preloaded 
software for running tests and viewing the results, and single-use 
disposable Liat Tubes that hold the sample purification and PCR 
reagents, and hosts the sample preparation and PCR processes. 
Assay chemistries used are similar to that used in lab-based test, 
thus achieving the same quality of results, while automated Liat 
sample processing significantly accelerates time-to-result and 
enables used by minimally trained personnel. 
 
 
 
 
MOBILE Laboratory Ranking 
Liat™ Analyzer
 
ranked in the top third of 
all evaluated products for mobile 
laboratories and earned 85% of the utility 
points of the best score. 
 
 
FIELD USE Ranking 
Liat™ Analyzer
 
ranked in the top third of 
all evaluated products for field use and 
earned 78% of the utility points of the 
best score. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
                                              UNCLASSIFIED
318

Summary of Analysis 
 
Evaluation Criteria Provided by Vendor 
 
 
 
   
Throughput of Product:  
  15-30 minutes for detection 
  1 sample, <10 tests/ sample 
per run  
  Currently fully automated 
 
Signature:  
  Sounds or alarms not present 
  Screen cannot be dimmed or 
turned off 
  Less than 200 BTU/hour 
 
Training and Speed:  
  Very brief (minutes-hours) 
training and minimal technical 
skills  
  < 5 minutes set up 
  <1 minute down time 
  3-5 steps are required 
  DVD/ Customer and 
manufacturer site training/ 
Hard-copy manual 
 
Operational conditions:  
  Can be used from 25°C to 
37°C 
  Components must be stored at 
4°C
 
 
  Performance is not influenced 
by relative humidity  
  6 months to 1 year shelf life 
 
Transportation:  
  Approximately the size of a 
toaster 
  All means of transportation 
  Weighs between 1 and 5 kg 
 
Re-use:  
  Multiple detection assays 
  0-1 solutions, buffer, and/or 
reagents 
  1 component 
 
Maintenance:  
  Less than once a year 
  Preventive maintenance N/A 
  Maintenance is not included 
  Expected life 3-5 years 
  No QA required 
  Exposure to hazardous agent 
would require up to 1 day to 
decontaminate 
 
Physical System 
Requirements: 
  Batteries 
  4-8 hours battery life 
  Does not require water 
  External air or gas source 
not required 
  External vacuum not 
required 
 
Ease of Use: 
  Real-time results available 
  Data can be processed 
while in progress 
  No centrifugation steps 
required 
  No shaking or vortexing, 
mixing, degassing or 
filtering steps required 
  Software will call final result 
 
Sensitivity and Detection:  
  510K clearance pending 
  FDA approval shown 
  Less than 250 ul for a test 
 
System Maturity: 
  Is commercially available 
  Has appeared in peer 
reviewed publication or 
independent evaluation 
  The technology ownership 
and intellectual property is 
owned 
 
Interoperability and 
System Complexity: 
  < 100 GB or single 
response generated 
  Network capable 
  Satellite, wireless and wired 
connections  
  Autonomous system with 
some effort 
  Onboard computer chip 
  Automatically stores and 
archives data outputs and 
creates an

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   34   35   36   37   38   39   40   41   42


Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2017
ma'muriyatiga murojaat qiling