Public Release Unclassified


Download 4.57 Mb.

bet5/42
Sana10.01.2019
Hajmi4.57 Mb.
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   42

 
System Maturity: 
  Is commercially available  
  Has appeared in peer 
reviewed publication or 
independent evaluation 
  The technology ownership 
and intellectual property is 
owned 
 
Interoperability and 
System Complexity: 
  < 100 GB or single 
response generated 
  Not network capable 
  No data transmission 
  Not capable of autonomy 
  No computational power 
needed 
  The system does not 
contain internal memory for 
data storage or electronic 
record keeping 
  The system software is 
closed and not available for 
modification 
  The system hardware is 
closed and not available for 
modification 
 
CONTACT INFORMATION 
 
 
Applied Biosystems, part of Life 
Technologies  
5791 Van Allen Way  
Carlsbad, CA 92008  
 
Point of Contact:  
Cain Murphy  
P (760) 603-7200  
F (760) 602-6500  
cain.murphy@lifetech.com
 
COST 
 
$4,580.00/system or device
 
 
~$1.50/analysis
 
 
SPECIFICITY 
  False Positives: Not Available 
  False Negatives: Not Available 
 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
UNCLASSIFIED
49

Chemical, Biological, Radiological Technology Survey 
Emanuel and Caples 
 
ABI 7500 Fast Dx Real-Time PCR 
System 
 
by Life Technologies 
DETECTS THE 
FOLLOWING: 
Demonstrated: 
Bacteria (1-100 CFU/mL) 
Viruses (1-100 PFU/mL)  
 
DETECTION 
MATRICES: 
Demonstrated: 
Blood, Nasal and throat 
swabs, Stool, Urine, Wound, 
Environmental air, 
Environmental water, Soil, 
Food, Powder, Insect vector 
 
 
 
ANALYTICAL Laboratory Ranking 
ABI 7500 Fast Dx
 
ranked in the top third 
of all evaluated products for analytical 
laboratories and earned 75% of the utility 
points of the best score. 
 
 
DIAGNOSTIC Laboratory Ranking 
ABI 7500 Fast Dx
 
ranked in the top third 
of all evaluated products for diagnostic 
laboratories and earned 76% of the utility 
points of the best score. 
DESCRIPTION: 
The Applied Biosystems® 7500 Fast Dx Real-Time PCR Instrument, 
with SDS v1.4 Software, is a 96-well, 5-color real-time PCR 
instrument available for in vitro diagnostic use.The 7500 Fast Dx 
Real-Time PCR Instrument delivers the performance required for 
high-quality results in a 96- well format. The 7500 Fast Dx 
Instrument’s Sequence Detection Software v1.4 Security, Auditing, 
and E-Signature module offers the flexibility to develop assays and 
also run pre-optimized protocols for users operating in a secure 
environment.  
 
TECHNOLOGY: 
The 7500 Fast utilizes a tungsten-halogen lamp, a cooled charge 
coupled device (CCD) camera, and emission filters to enable 
multiple wavelength detection. Instrument software utilizes a 
multicomponenting algorithm to provide precise deconvolution of 
multiple dye signals to enable the simultaneous detection of multiple 
fluorophores with little crosstalk. The 7500 Fast supports a variety of 
available chemistries and is fully validated with Applied Biosystems’ 
portfolio of assays and reagents.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MOBILE Laboratory Ranking 
ABI 7500 Fast Dx
 
ranked in the middle 
third of all evaluated products for mobile 
laboratories and earned 69% of the utility 
points of the best score. 
 
 
 
FIELD USE Ranking 
ABI 7500 Fast Dx
 
ranked in the bottom 
third of all evaluated products for field 
use and earned 60% of the utility points 
of the best score. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
                                              UNCLASSIFIED
50

Summary of Analysis 
 
Evaluation Criteria Provided by Vendor 
 
   
Throughput of Product:  
  30-60 minutes for detection 
  Multiple samples, multiple 
tests/ sample per run  
  Semi-automated with some 
effort 
 
Signature:  
  Sounds or alarms not present 
  No screen present 
  Greater than 500 BTU/hour 
 
Training and Speed:  
  A day of training and technical 
skills are required  
  No set up required 
  Less than 1 minute down time 
  3-5 steps are required 
  Customer and manufacturer 
site training/ Hard-copy manual 
 
Operational conditions:  
  Can be used from 4°C to 37°C 
  Components must be stored at 
room temperature (27°C)/ 
Components must be stored at 
4°C/ Components must be 
frozen 
   Performance is not influenced 
by relative humidity  
  6 months to 1 year shelf life 
 
Transportation:  
  Approximately the size of a 
carry-0n luggage suitcase 
  Commercial carrier 
  Weighs between 25 and 50 kg 
 
Re-use:  
  Multiple detection assays 
  0-1 solutions, buffer, and/or 
reagents 
  3 components 
 
Maintenance:  
  Service every 6 months 
  Preventive maintenance 
serviceable by technician 
  Maintenance is not included 
  Expected life 5-10 years 
  Exposure to hazardous agent 
would require up to 4 hours to 
decontaminate 
 
Physical System 
Requirements: 
  110V electrical requirement 
  Not intended for portable 
use 
  Does not require water 
  External air or gas source 
not required 
  External vacuum not 
required 
 
Ease of Use: 
  Real-time results available 
  Data can not be processed 
while in progress 
  No centrifugation steps 
required 
  No shaking or vortexing, 
mixing, degassing or 
filtering steps required 
  Software will call final result 
 
Sensitivity and Detection:  
  510K clearance shown 
  FDA approval capable 
  Less than 50 ul for a test 
 
System Maturity: 
  Is commercially available  
  The technology ownership 
and intellectual property is 
fully licensed 
 
Interoperability and 
System Complexity: 
  < 100 GB or single 
response generated 
  Network capable 
  Wireless and wired 
connections  
  Not capable of autonomy 
  Laptop computer 
  The system could be 
adapted to store and 
archive data outputs and 
create an electronic record  
  The system software is 
closed and not available for 
modification 
  The system hardware is 
closed and not available for 
modification 
 
CONTACT INFORMATION 
 
 
Life Technologies  
5791 Van Allen Way  
Carlsbad, California 92008 USA  
(760) 603-7200  
ww.lifetechnologies.com
 
COST 
 
$65,900.00/system or device
 
 
$0.50/analysis
 
 
SPECIFICITY 
  False Positives: Not Available 
  False Negatives: Not Available 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
UNCLASSIFIED
51

Chemical, Biological, Radiological Technology Survey 
Emanuel and Caples 
 
ABI 7500 Real Time PCR System 
 
by Life Technologies Corporation 
DETECTS THE 
FOLLOWING: 
Demonstrated: 
Bacteria (1-100 CFU/mL) 
Viruses (1-100 PFU/mL)  
 
DETECTION 
MATRICES: 
Demonstrated: 
Blood, Nasal and throat 
swabs, Stool, Urine, Wound, 
Environmental air, 
Environmental water, Soil, 
Food, Powder, Insect vectors 
 
 
 
ANALYTICAL Laboratory Ranking 
ABI 7500 Real Time PCR System ranked 
in the top third of all evaluated products 
for analytical laboratories and earned 
73% of the utility points of the best score. 
 
 
DIAGNOSTIC Laboratory Ranking 
ABI 7500 Real Time PCR System ranked 
in the top third of all evaluated products 
for diagnostic laboratories and earned 
69% of the utility points of the best score. 
DESCRIPTION: 
The instrument is an integrated system designed to perform both 
real-time PCR and post-PCR analysis. The instrument is capable of 
analyzing 96 samples simultaneously in a 96-well plate format. The 
instrument provides specialized application specific software that 
collects and analyzes the fluorescence data for the application of 
absolute quantitation and allelic discrimination/SNP (Single 
Nucleotide Polymorphism) detection. 
 
TECHNOLOGY: 
The instrument support two homogeneous reaction chemistries, the 
fluorogenic 5’ nuclease assay using TaqMan® probes and the 
SYBR® Green I double stranded DNA binding dye chemistry. The 
instrument utilizes a tungsten-halogen lamp, a cooled charge 
coupled device (CCD) camera, and multiple emission filters, to 
enable multiple wavelength detection. Instrument software utilizes a 
multicomponenting algorithm to provide precise deconvolution of 
multiple dye signals, to enable the simultaneous detection of multiple 
fluorophores with little crosstalk. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MOBILE Laboratory Ranking 
ABI 7500 Real Time PCR System ranked 
in the middle third of all evaluated 
products for mobile laboratories and 
earned 68% of the utility points of the 
best score. 
 
 
 
FIELD USE Ranking 
ABI 7500 Real Time PCR System ranked 
in the bottom third of all evaluated 
products for field use and earned 61% of 
the utility points of the best score. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
                                              UNCLASSIFIED
52

Summary of Analysis 
 
Evaluation Criteria Provided by Vendor 
 
   
Throughput of Product:  
  1-8 hours for detection 
  Multiple samples, multiple 
tests/ sample per run  
  Semi-automated with some 
effort 
 
Signature:  
  Sounds or alarms not present 
  No screen present 
  Greater than 500 BTU/hour 
 
Training and Speed:  
  A day of training and technical 
skills are required  
  No set up required 
  Less than 1 minute down time 
  3-5 steps are required 
  Customer site training/ Hard-
copy and web manual 
 
Operational conditions:  
  Can be used from 4°C to 37°C 
  Components must be stored at 
4°C  
  Performance is not influenced 
by relative humidity  
  6 months to 1 year shelf life 
 
Transportation:  
  Approximately the size of a 
carry-on luggage suitcase 
  Commercial carrier 
  Weighs between 25 and 50 kg 
 
Re-use:  
  Multiple detection assays 
  0-1 solutions, buffer, and/or 
reagents 
  3 components 
 
Maintenance:  
  Serviced required once a year 
  Preventive maintenance 
serviceable by technician 
  Maintenance is not included 
  Expected life 5-10 years 
  No QA required 
  Exposure to hazardous agent 
would require up to 4 hours to 
decontaminate 
 
Physical System 
Requirements: 
  110V electrical requirement 
  Not intended for portable 
use 
  Does not require water 
  External air or gas source 
not required 
  External vacuum not 
required 
 
Ease of Use: 
  Real-time results available 
  Data can not be processed 
while in progress 
  No centrifugation steps 
required 
  No shaking or vortexing, 
mixing, degassing or 
filtering steps required 
  Software will call final result 
 
Sensitivity and Detection:  
  510K clearance not 
applicable 
  FDA approval not applicable 
  Less than 50 ul for a test 
 
System Maturity: 
  Is commercially available  
  Has appeared in peer 
reviewed publication or 
independent evaluation 
  The technology ownership 
and intellectual property is 
fully licensed 
 
Interoperability and 
System Complexity: 
  < 100 GB or single 
response generated 
  Network capable 
  Wireless and wired 
connections  
  Not capable of autonomy 
  Laptop computer 
  Could be adapted to store 
and archive data outputs 
and create an electronic 
record 
  The system software is 
open but modification 
requires licensing 
  The system hardware is 
open but modification 
requires licensing 
CONTACT INFORMATION 
 
 
Life Technologies Corporation 
(Headquarters)  
5791 Van Allen Way PO Box 6482  
Carlsbad, California 92008  
Call: 760.603.7200  
Fax: 760.602.6500
 
COST 
 
$42,500.00/system or device
 
 
$0.50/analysis + cost of Taq 
polymerase
 
 
SPECIFICITY 
  False Positives: Not Available 
  False Negatives: Not Available 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
UNCLASSIFIED
53

Chemical, Biological, Radiological Technology Survey 
Emanuel and Caples 
 
 
ABI 7900HT Fast Real-Time PCR 
System 
 
by Life Technologies 
DETECTS THE 
FOLLOWING: 
Nothing demonstrated. 
 
DETECTION 
MATRICES: 
Demonstrated: 
Blood, Nasal and throat 
swabs, Stool, Urine, Wound, 
Environmental air, 
Environmental water, Soil, 
Food, Powder, Insect vectors 
 
 
 
ANALYTICAL Laboratory Ranking 
ABI 7900HT ranked in the middle third of 
all evaluated products for analytical 
laboratories and earned 60% of the utility 
points of the best score. 
 
 
DIAGNOSTIC Laboratory Ranking 
ABI 7900HT ranked in the bottom third of 
all evaluated products for diagnostic 
laboratories and earned 53% of the utility 
points of the best score. 
DESCRIPTION: 
The Applied Biosystems 7900HT Fast Real-Time PCR System is the 
only real-time quantitative PCR system that combines 96- and 384-
well plate compatibility and the TaqMan® Low Density Array with 
fully automated robotic loading-and now also offers optional Fast 
real-time PCR capability. The system is intended for laboratory 
analysis and is versatile and adaptable for many matrices. 
 
TECHNOLOGY: 
Real-time TaqMan ® and other probe/dye polymerase chain reaction 
amplification of genes on a peltier-based thermocycling apparatus. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MOBILE Laboratory Ranking 
ABI 7900HT ranked in the bottom third of 
all evaluated products for mobile 
laboratories and earned 51% of the utility 
points of the best score. 
 
 
 
FIELD USE Ranking 
ABI 7900HT ranked in the bottom third of 
all evaluated products for field use and 
earned 46% of the utility points of the 
best score. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
                                              UNCLASSIFIED
54

 
 
Summary of Analysis 
 
Evaluation Criteria Provided by Vendor 
 
   
Throughput of Product:  
  1- 8 hours for detection 
  Multiple samples, multiple 
tests/ sample per run 
  Currently semi-automated 
 
Signature:  
  Sounds or alarms cannot be 
deactivated 
  No screen  
  Greater than 500 BTU/hour 
 
Training and Speed:  
  An afternoon of training and 
some technical skills required  
  < 5 minutes set up 
  1-3 minutes down time 
  3-5 steps are required 
  Customer and manufacturer 
site training/ Hard-copy and 
web-based manual manuscript 
 
Operational conditions:  
  Can be used from 4°C to 37°C 
  Components should be stored 
frozen but can withstand temps 
< 4°C for < 24 hours/ Must be 
stored at room temp/ Must be 
stored at 4°C/ Must be frozen/ 
Must be frozen at 

 -20°C 
  Peak performance at normal 
relative humidity 
  Between 1-3 years shelf life 
 
Transportation:  
  Approximately the size of a 
home dishwasher 
  Transport via commercial 
carrier 
  Weighs >50 kg 
 
Re-use:  
  Multiple detection assays 
  3 solutions and/or reagents 
  2 components 
 
Maintenance:  
  Service every 6 months 
  Preventive maintenance 
serviceable by technician only 
  Maintenance is not included 
  Expected life 5-10 years 
  No daily QA required 
  Exposure to hazardous agent 
requires 4 hours to decon 
 
Physical System 
Requirements: 
  220V electrical requirement 
  Not intended for portable 
use 
  Does not require water 
  External air or gas source 
not required 
  External vacuum not 
required 
 
Ease of Use: 
  Real-time results available 
  Data cannot be processed 
while in progress 
  Multiple centrifugation steps 
are required 
  Multiple shaking or 
vortexing, mixing, degassing 
or filtering steps are  
required 
  Software will call final result 
 
Sensitivity and Detection:  
  510K clearance not 
applicable  
  FDA approval not applicable  
  Less than 50 ul for a test 
 
System Maturity: 
  Commercially available  
  Has appeared in peer 
reviewed publication or 
independent evaluation 
  The technology is a 
combination of IP ownership 
and licensing 
 
Interoperability and 
System Complexity: 
  < 100 GB or single pos or 
neg response generated 
  Network capable 
  Wired connections  
  Not capable of autonomy  
  Basic desktop computer 
  Automatically stores and 
archives data outputs and 
creates an electronic record 
  The system software is 
closed and not available for 
modification 
  The system hardware is 
closed and not available for 
modification 
CONTACT INFORMATION 
 
 
Life Technologies  
850 Lincoln Centre Dr  
MS 407  
Foster City, CA 94404 
 
Point of Contact:  
Levente Egry 
levente.egry@lifetech.com  
Phone: 650-554-3447
 
COST 
 
Cost is variable depending on block 
and automation options.
 
 
Cost is variable depending on 
reagents used.
 
 
SPECIFICITY 
  False positive and negative rates 
are assay dependent 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
APPROVED FOR UNLIMITED DISTRIBUTION 
UNCLASSIFIED
55

Chemical, Biological, Radiological Technology Survey 
Emanuel and Caples 
 
 
ABI 9700 
 
by Applied Biosystems, part of Life Technologies 
DETECTS THE 
FOLLOWING: 
Nothing demonstrated. 
 
DETECTION 
MATRICES: 
Demonstrated: 
Stool 
 
 
 
ANALYTICAL Laboratory Ranking 
ABI 9700 ranked in the middle third of all 
evaluated products for analytical 
laboratories and earned 55% of the utility 
points of the best score. 
 
 
DIAGNOSTIC Laboratory Ranking 
ABI 9700 ranked in the bottom third of all 
evaluated products for diagnostic 
laboratories and earned 544% of the 
utility points of the best score. 
DESCRIPTION: 
The GeneAmp PCR System 9700 is an automated instrument, 
specifically designed for the amplification of nucleic acids using the 
Polymerase Chain Reaction (PCR) process. The user interface 
consists of a control panel with a full numeric keypad, soft keys, and 
a graphical display screen that shows the time and temperature 
profile for each run. The sample compartment holds up to 96 
MicroAmp Reaction Tubes (0.2 mL). The internal Peltier 
heating/cooling unit is housed in the sample block module. Platinum 
sensors provide a wide temperature range (4°C to 99.9°C), accurate 
measurements (±0.25°C from 35°C to 100°C) and long term stability 
and high reliability. 

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   42


Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2017
ma'muriyatiga murojaat qiling