Рабочая программа учебной дисциплины (рпуд) «Фармацевтическая химия, фармакогнозия»

СТРУКТУРА И содержание теоретической части курса

Раздел 1. Фармацевтическая химия (4 час).
Тема 1. Современные тенденции развития фармацевтической химии (2 часа).
Основные проблемы фармацевтической химии и фармакогнозии. Задачи фармацевтической химии и фармакогнозии в разработке методов исследования и оценки качества лекарственных средств. Государственный реестр лекарственных средств. Предмет и задачи биофармацевтического анализа. Основные проблемы. Фармакокинетика.
Тема 2. Современное состояние и пути развития методов исследования лекарственных средств. Применение специализированного оборудования в фарманализе. (2 часа).
Современное состояние и пути дальнейшего развития методов исследования лекарственных средств. Комплексный характер оценки качества. Относительность требований, норм и методов исследования лекарственных средств, пути совершенствования. Проведение экспертиз, предусмотренных при государственной регистрации лекарственных средств.
Тема 3. Организация контроля качества лекарственных средств. Государственная система стандартизации лекарственных средств. Основные действующие НД, нормирующие качество лекарственных средств. (2 часа).
ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организация и проведение
контрольно-разрешительных процедур, связанных с обращением лекарственных средств и обеспечивающих качество лекарственных средств. Государственная система стандартизации лекарственных средств. Международные стандарты (GMP, GLP, GCP, GDP, GPP). Органы, осуществляющие контроль качества ЛC. Декларирование соответствия. Требования нормативной документации, регламентирующей качество лекарственных средств. Приказы министерства здравоохранения, ГФ.

2. 
   СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОЙ ЧАСТИ КУРСА (162 часа)
   

Практические занятия 72 час.
Раздел 1. Современные подходы к анализу лекарственных препартов (36час)