Руководство по применению iso 9001, который дополнен пояснениями

 
4.3 Определение области применения системы менеджмента качества 
Область применения системы менеджмента качества определяется организацией. 
Под организацией может пониматься организация в целом или ее часть. Поэтому под 
область применения системы менеджмента качества может подпадать: 
- офис; 
- завод; 
- отдел закупок; 
- логистическая деятельность; 
- сеть магазинов; 
- ресторан и т. д. 
Область применения организации будет затрагивать ее соответствующие 
заинтересованные стороны и их требования. 
Требования ISO 9001:2015 носят общий характер и поэтому, в зависимости от 
области применения, продукции и услуг, предлагаемых организацией, будут иметь 
различную степень применения. В ISO 9001:2015, если требование может быть 
применено, то оно должно быть применено. Если, по причине области применения, 
требование не может быть применено, то причина должна быть указана. 
Это очень похоже на «исключения» в ISO 9001:2008 за исключением того, что в 
стандарте 2008 года исключение может быть применено только к разделу 7 и его 
подразделам. 
Например, требования, которые могут не применяться: 
- кафе может полагать, что не выполняет проектирования и что еда, которую оно 
производит, продается на основании собственного разработанного меню. Оно также 
может определить, что не имеет процесса поставки продукции потребителю; 
- компания, изготавливающая мебель из дерева, может не иметь какой-либо 
потребности в прослеживаемости (например, от исходного материала к мебели). 
В реальности большинство компаний будут находить не применимыми к ним 
требования только разделов 7 и 8, так как другие разделы охватывают основную 

---

 
 
 
9 
 
деятельность по менеджменту, которая, до некоторой степени, имеет универсальную 
применимость. 
Область 
применения 
может 
быть 
зафиксирована 
в 
виде 
отдельного 
документированного заявления, а также может быть включена в политику или в другой 
документ организации. 
Там, где организация «передает на аутсорсинг» некоторые части работы в пределах 
области применения (например, покрытие, покраска, тестирование, стерилизация и т. д.), 
это относится к внешним поставщикам и управляется в соответствии с подразделом 8.6.