Стандартная операционная процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов

55
54
Сообщение может быть отправлено:
• 
e-mail: [e-mail], 
• 
факс: [phone],
• 
онлайн на сайте http://www.roszdravnadzor.ru/services/npr_ais,
• 
почтовый адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС, 
принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному желанию) 
Наименование ЛС 
(торговое) 
Производитель Номер 
серии 
Доза, путь 
введения 
Дата 
начала 
терапии 
Дата 
окончания 
терапии 
Показание 
1 
2 
3 
4 
5 
Данные сообщающего лица 
□ Врач □ Другой специалист системы здравоохранения □ Пациент □ Иной 
Контактный телефон/e-mail:* ________________________________________________________________
Ф.И.О _____________________________________________________________________________________ 
Должность и место работы____________________________________________________________________ 
Дата сообщения_____________________________________________________________________________ 
* поле обязательно к заполнению 
Приложение 2.
Образец приказа «Об организации мониторинга безопасности лекарственных средств»
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы 
_________________________________(наименование медицинской организации)
ОБРАЗЕЦ ПРИКАЗА №______________
Об организации мониторинга безопасности
лекарственных средств (фармаконадзора) в _______________________________ 
В целях мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, 
направленного на выявление, оценку и предотвращение нежелательных послед-
ствий применения лекарственных препаратов, и в соответствии с требованиями 
Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных 
средств» (в ред. от 27.12.2018), Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ 
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 
27.12.2018), приказа Минздравсоцразвития от 26.08.2010 № 757н «Об утвержде-
нии порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препара-
тов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных 
нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для меди-
цинского применения», приказа Федеральной службы по надзору в сфере здра-
воохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления 
фармаконадзора», приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 
01.12.2017 № 836 «Об организации деятельности по мониторингу эффективности
и безопасности лекарственных препаратов»
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить порядок регистрации случаев побочных действий лекарственных 
препаратов, нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непред-
виденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, 
индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных 
препаратов, а также иных фактов и обстоятельств, представляющих угрозу жизни 
или здоровью человека при применении лекарственных препаратов, выявленных 
на всех этапах применения лекарственных препаратов в _____________________
____________ (наименование медицинской организации), согласно Приложению
к настоящему приказу.

---