Стерильные и асептически
Стадия 2. Приготовление раствора
Download 2.07 Mb. Pdf ko'rish
|
steriles
- Bu sahifa navigatsiya:
- Подлинность.
- Определение количественного содержания натрия гидрокарбоната.
Стадия 2. Приготовление раствора
Загрузка сырья, растворение, анализ пробы. Раствор натрия гидрокарбоната для инъекций готовят весообьемным способом. В мерник-смеситель или другую емкость загружают воду для инъекций (примерно половину от расчѐтной), вносят отвешенное количе- ство субстанции натрия гидрокарбоната, перемешивают, затем доводят во- дой для инъекций до нужного объема и снова перемешивают до полного растворения натрия гидрокарбоната. В связи с тем, что натрия гидрокарбонат в процессе приготовления раствора подвергается гидролизу с образованием натрия карбоната и угле- кислого газа, что в свою очередь приводит к увеличению рН раствора, сле- дует соблюдать условия, препятствующие потере углекислоты: растворе- ние препарата проводят при температуре не выше 20ºС, в закрытом сосуде, избегая при этом сильного взбалтывания. Раствор контролируют на содержание натрия гидрокарбоната и по рН. 207 Подлинность. 1. К 4-5 каплям раствора прибавляют 2-3 капли разведенной соляной кислоты; выделяются пузырьки углекислого газа. 2. К 4-5 каплям раствора прибавляют 5 капель насыщенного раство- ра сульфата магния и кипятят, образуется белый осадок. Определение количественного содержания натрия гидрокарбоната. 1. Титриметрический метод. 5 мл (V a ) препарата помещают в мерную колбу емкостью 50 мл (W ) и доводят объем раствора до метки. 2 мл (а) разведения для 3%, 4% рас- творов препарата или 1 мл (а) разведения для 5%, 7% растворов натрия гидрокарбоната титруют 0,1н раствором кислоты хлористоводородной до розового окрашивания (индикатор – метиленовый оранжевый). 1мл 0,1н раствора кислоты хлористоводородной соответствует 0,0084 г натрия гидрокарбоната. Содержание натрия гидрокарбоната Х (г) находят по формуле: а общ HCL V a W V K V Х 0084 , 0 ; где: HCI V , К – объем и поправочный коэффициент 0,1н раствора кислоты хлористоводородной, пошедшей на титрование раствора; V общ – общий объем раствора; а – объем аликвоты (1 или 2 мл); W – объем разведения; V a – объем аликвоты, взятый для разведения. 2. Рефрактометрический метод. На призму рефрактометра наносят несколько капель воды и по шка- ле находят показатель преломления. Вытирают призму досуха, наносят на нее несколько капель испытуемого раствора и находят показатель прелом- ления, который определяют 3-4 раза, каждый раз беря новую порцию пре- парата. Для расчета берут среднее из всех определений. Содержание натрия гидрокарбоната Х (г) находят по формуле: 100 00125 , 0 0 общ V n n Х ; где: n – показатель преломления раствора; n 0 – показатель преломления воды; 0,00125 – величина прироста показателя преломления при увеличе- нии концентрации натрия гидрокарбоната на 1% (табличное значе- ние); V общ – общий объем раствора. Download 2.07 Mb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling