Стерильные и асептически

1.8. Упаковка и оформление 
После окончания стерилизации флакон оформляют этикеткой 
«Внутреннее», «Стерильно», «Детское», «Хранить в защищенном от света 
месте». На этикетке указаны № аптеки, номер рецепта, Ф.И.О. больного, 
способ применения, дата изготовления (число, месяц, год) и цена лекарст-
ва. На этикетке делается пометка: «После вскрытия раствор должен быть 
использован в течение 2 суток при условии хранения его в холодильнике» 
(приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97. и методическое письмо ГАПУ МЗ 
РСФСР № 42 от 24.05.84). 
При отсутствии методов количественного анализа лекарственных 
форм, указанных в п. 8.5. приказа № 214 лекарственные формы должны 
быть проверены качественным анализом. Как исключение, изготовление 
лекарственных форм для новорожденных детей, сложных по составу, не 
имеющих методик качественного и количественного анализа, проводится в 
присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под 
вежеедением». 
1.9. Оценка качества 
Анализ документации. Вещества в прописи совместимы; исправле-
ние объема лекарственной формы и расчеты сделаны правильно, паспорт 
письменного контроля выписан верно, в соответствии с технологией изго-
товления (приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97.). 
Правильность упаковки и оформления. Лекарственный препарат снабжен 
этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта, 
Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, 
год), цены лекарства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в гер-
метично укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соот-
ветствует объему лекарственной формы. 
Органолептический контроль. Вкус сладковато-кислый, без запаха, 
прозрачного цвета. 
Механические включения отсутствуют. 
Объем лекарственной формы 100 ± 2 мл, что соответствует допусти-
мым нормам отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. 

---

119