Технические параметры Соответствие


Требования к сертификации


Download 24.51 Kb.
bet3/3
Sana17.06.2023
Hajmi24.51 Kb.
#1544235
1   2   3
Bog'liq
1-Тех задания для LUMINEX

Требования к сертификации (копии должны быть представлены в конкурсном предложении и заверены печатью участника торгов):







Производитель должен иметь международные сертификаты контроля качества:







ISO 9001;







ISO 13485:2003;







Поставляемое оборудование должно соответствовать:







IEC 60601-1-1:2000;







IEC 60601-1-2:2005;







Требованиям Европейского Союза, установленным в директиве 93/42/ЕЕС/ от 14.06.1993 г. по вопросу медицинского оборудования;







К моменту подачи конкурсного предложения предлагаемая модель должна быть зарегистрирована в Республике Узбекистан или другой стране, входящей в состав Содружества Независимых Государств (СНГ);







Гарантийный срок:







24 месяца со дня сдачи в эксплуатацию;







В течение гарантийного периода поставщик должен обеспечить выезд специалиста к месту эксплуатации оборудования не позднее 3-х рабочих дней с момента получения письменного уведомления от уполномоченной стороны, каковой может быть ГУ РСНПМЦХ им.академика В.Вахидова, или назначенный Минздравом РУз агент по закупке, или иная организация, назначенная Минздравом РУз;







Сборка:







Оборудование должно быть собрано, протестировано и сдано в эксплуатацию специалистом поставщика на рабочем месте (ГУ РСНПМЦХ им. акад. В. Вахидова);







Обучение медицинского персонала (на русском языке):







После сдачи оборудования в эксплуатацию, поставщик должен организовать на месте обучение врачей и среднего медицинского персонала







Обучение должно быть проведено квалифицированным специалистом (сертифицированный производителем), имеющим достаточный опыт работы на аналогичном оборудовании. До начала обучения поставщик должен представить необходимые сведения о предлагаемом специалисте с приложением копии сертификата производителя (с печатью поставщика).







Длительность обучения должно обеспечивать получение теоретических знаний и практических навыков, необходимых для адекватного применения оборудования с учетом его технических возможностей и программного обеспечения. Поставщик должен согласовать программу обучения с заказчиком.







Поставщик должен обеспечить обучающихся всей необходимой документацией и литературой по тематике обучения на русском языке.







Поставщик должен представить на компакт-диске демонстрационный материал на русском языке по тематике обучения









Исполнитель –
Руководитель отделения __________________
ГУ «РСНПМЦХ им.акад. В. Вахидова» __________
Download 24.51 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling