pdf

Sana01.01.1970
Hajmi
#107742
Bog'liq
pdf



ЛАБОРАТОРИЯ ТАДҚИҚОТЛАРИНИ ТАШКИЛ ЭТИШ ҚОИДАЛАРИ (GLP), 
КЛИНИК ТАЖРИБАЛАР ТАШКИЛ ЭТИШ ҚОИДАЛАРИ (GCP), ДОРИ 
ВОСИТАЛАРИНИ ИШЛАБ ЧИҚАРИШНИ ВА СИФАТИНИ НАЗОРАТ ЭТИШ 
ҚОИДАЛАРИ (GMP) 
1. GLP, GCP, GMP тушунчалари.  
2. Фармацевтик саноатга GLP , GCP, GMP Ҳалқаро қоидаларини киритилиш 
сабаблари.  
3. GMP нинг миллий ва регионал қоидалари.  
4. GMP қоидаларининг мазмуни..  
4.1. Терминология.
4.2. Сифатни таъминлаш
4.3.Персонал
4.4. Бино ва хоналар
4.5. Қурилмалар
4.6. Ишлаб чиқариш
4.7. Сифат назорати бўлими
4.8.Валидация
5.GLP лаборатория тадқиқотларини ташкиллаштириш қоидалари.  
6. GCP клиник синовларининг ташкиллаштириш қоидалари.  
GMP, GLP, GCP тушунчаларининг маъносиGxP − ибораси фармацевтик индустриясига 
тегишли бўлган бошқарувчи амаллар гурухини ташкил этади "Good ... Practice" .
GLP – (GoodLaboratoryPractice) – яхши лаборатор амалиѐти – лаборатория йўналишлари 
қоидаларини ташкил этиш;
GCP – (Good СlinicalPractice) – яхши клиник амалиѐт – клиник синовларни ташкил этиш 
қоидалари.
GMP – (GoodManufacturingPractice)– яхши ишлаб чиқариш амалиѐти – дори воситаларини 
ишлаб чиқариш ва сифатини назорат этиш қоидалари бўлиб, ишлаб чиқариш ва назоратга 
қўйиладиган ягона тизим ҳисобланади;
GSP - Good Storage Practice; GEP - (Good Engineering Practice); 
Фармацевтикишлабчиқаришда GLP, GCP, GMP  
Ҳалқароқоидалариникиритилиши19  
19Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines: The Rules Goveming Medicinal 
Products in the European Union EudraLex Volume 4 Concise Reference. Copyright © 2009 
by PharmaLogika, Inc.
Autor Editor. Mindy J. Allport-Settle
1969 йилижахондаги 100 гаяқин мамлакатлар ўзаро кўп томонли битим туздилар.

Download

Do'stlaringiz bilan baham:




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling