Farmacevtika qurallarınıń muǵdarlıq quramın anıqlaw ushın induktiv baylanısqan plazma massa spektroskopiyasi járdeminde feraski kapsulalarida antianemik elementlar kobalt-30 hám feramidni anıqlaw usılı islep shıǵıldı


Download 208.57 Kb.
bet1/2
Sana16.01.2022
Hajmi208.57 Kb.
#359946
  1   2
Bog'liq
feraks
{Хайдароваппа, Dinamikani statistik o’rganish usullari, Birinchi va Ikkinchi tartibli differensial tenglamalar yechish usullari

Farmacevtika qurallarınıń muǵdarlıq quramın anıqlaw ushın induktiv baylanısqan plazma massa spektroskopiyasi járdeminde feraski kapsulalarida - antianemik elementlar - kobalt-30 hám feramidni anıqlaw usılı islep shıǵıldı.
Tabletkalardagi kobalt-30 hám feramidni FERASK® kapsulalarida muǵdarlıq anıqlaw nátiyjelerin statistikalıq qayta islew sonı kórsetdiki, qopal qátelerdi anıqlaw ushın qadaǵalaw kriteryasınıń Qi keste ma`nisi Q (0, 95; 3) = den aspaydı. 0. 94, sol sebepli úlgi kishi (n <10 ) bir hil bolıp, qopal qatege jol qoyılmaydı hám X, S2 hám S bahaları isenimli. Mass-spektrometrik usıldıń salıstırmalı standart qátesi kobalt-30 tabletkalarini analiz qılıw ushın 2, 5% ten hám FERASK® kapsulalarini analiz qılıw ushın 2, 55% ten aspaydı.
Tıshqanlarǵa awız arqalı jiberilganda úyrenilip atırǵan dárilerdiń ótkir júzimsikligini bahalaw. Tájiriybe dawamında úyrenilgen dáriler kem júzimsikligi hám orınsız tásirinlerdi keltirip shıǵarmasligi, leykopoezni nátiyjeli túrde xoshametlewi anıqlandi.
Antianemik dáriler bazarındaǵı baxalar hám assortimentler siyasatın analiz qılıw sonı kórsetdiki, jergilikli elementlar hám mólsherlew formaların islep shıǵarıw hám óndiriske engiziw, sonıń menen birge assortiment sortların jaratıw hám import ornın basatuǵın ónimlerdi islep shıǵarıw arqalı regionlıq jergilikli islep shıǵarıwdı diversifikatsiya qılıw boyınsha sharalar kóriw zárúr.[1, 2].
Muwapıqlastırıwshı birikpelerge tiykarlanǵan dárilerdi standartlastırıw hám sapasın baqlawdıń aktual wazıypası bul komplekstiń ximiyalıq mánisin, yaǵnıy onıń ximiyalıq dúzilisin, komplekslestiriwshi metalldıń valentlik jaǵdayın hám ayriqshalıǵın tolıq sáwlelendiretuǵın usıllardı islep shıǵıw hám ámelge asırıw bolıp tabıladı. dári.
Dári ónimleriniń jańa mólsherlew formaların jaratıw daǵı zárúrli kórsetkishlerden biri bul aktiv elementlardı muǵdarlıq anıqlaw bolıp tabıladı.
Bul izertlewdiń maqseti tabletkalardagi kobalt-30 hám feramidni FERASK® kapsulalarida induktiv túrde baylanısqan plazma mass-spektrometriyasi menen muǵdarlıq anıqlaw usılın islep shıǵıwdan ibarat edi.
Analiz shártleri
Mass-spektrometrik anıqlaw, atap aytqanda, úyrenilgen úlgilerdi tayarlaw ELAN- járdeminde atom jutıw usılı menen (MvI № 290 : 2006 ) jınıslar hám topıraqtaǵı massa úleslerin anıqlawǵa uqsas procedura boyınsha ámelge asırıldı. Perkin Elmer (AQSh) den 6000 ICP mass-spektrometri [3-6].
eksperimental bólim
Mass-spektrometriyaning kem ushraytuǵın múmkinshilikleri odan ximiya, farmacevtika tiykarların úyreniw hám ámeliy medicina ushın jańa dári-dármanlardı boljaw, izlew hám olardan kompleks paydalanıwdı ilimiy tiykarların jaratıw ushın paydalanıwǵa múmkinshilik beredi. Kópshilik elementlerdiń anıqlaw shegaraları 1 ∙ 10 -9 grammdan kem, hám dinamikalıq diapazon bir waqtıniń ózinde nopoklik elementleri hám úlgilerdiń tiykarǵı strukturalıq bólimleri kontsentratsiyasın anıqlawǵa múmkinshilik beredi.
Kobalt-30 ni tabletkalarda anıqlaw usılı : shama menen 0. 3000 ± 0. 0002 g maydanlanǵan kobalt-30 tabletkalarining untaqı platina sarqumında muffli pechda 450-5000 C de kullangan. Qaldıq 10 ml konsentrlangan xlorid kislota menen islengen, quriguncha bug'latilgan, 10 ml 2 M HCl qosılǵan, 25 ml kólemli kolbaǵa filtrlengen, sarqum suw menen juwılǵan, juwılganlar filtrat hám kólem menen birlestirilgen. suw menen belgine jetkerildi. Kobalt muǵdarı mass-spektrometriya menen anıqlandi. Xarakterli kontsentratsiya Cx = 0, 15 mg / ml; anıqlaw shegarası Sb = 0, 01 mg / ml (1-keste).

FERASK® kapsulalarida heramidni anıqlaw usılı : FERASK® kapsulasi quramındaǵı 0, 1 g (anıq tartılǵan ) quramında, muftali pechda platinaviy sarqumda 450-5000 C de kullangan. Qaldıq 5 M HCl menen isletilinip, quriguncha bug'lanib, 10 ml 2 M HCl ga quyıladı, 100 ml kólem degi kolbaǵa filtrlenedi, sarqum suw menen juwıladı, juwınıwlar filtrat menen birlestirilib, kólemi payda boladı. suw menen belgine. Temir muǵdarı mass-spektrometriya menen anıqlandi. (Cx = 0, 12 mg / ml; Sb = 0, 005 mg / ml) (2-keste).



Tabletkalardagi kobalt-30 hám feramidni FERASK® kapsulalarida muǵdarlıq anıqlaw nátiyjelerin GF XI talaplarına muwapıq ámelge asırılǵan statistikalıq qayta islew, №. 1, p. 199, sonı kórsetdiki, qopal qátelerdi anıqlaw ushın qadaǵalaw kriteryasınıń Qi keste ma`nisi Q (0. 95; 3) = 0. 94 ten aspaydı, sol sebepli kishi ólshem degi (n <10 ) úlgi bir hil bolıp, júklenbeydi. qopal qáte menen hám X, S2 hám S ma`nisi haqıyqıy bolıp tabıladı. Mass-spektrometrik usıldıń salıstırmalı standart qátesi kobalt-30 tabletkalarini analiz qılıw ushın 2, 5% ten hám FERASK® kapsulalarini analiz qılıw ushın 2, 55% ten aspaydı [7-11].


Adamlar ushın salıstırmalı qawipsizlikti, jańa dári tásiriniń potentsial aktivligin hám tásirin bahalaw farmakologik tekserisler hám haywanlarǵa júzimsikologik tekseriwler nátiyjesinde anıqlanadı.
Kobalt-30 preparatining ótkir júzimsikligi awız arqalı jiberilgandan keyin, preparatning tómen eriwsheńligi (~ 0, 1%) sebepli anıqlandi, LD50 ni teri astı hám qarın perde arasından kiritilgennen keyin anıqlaw múmkin bo'lmadi. Preparatni awız arqalı qabıllaw menen LD50 = 1017 mg / kg, kobalt xlorid ushın LD50 = 473 mg / kg ekenligi anıqlandi.
6. 0 mg / kg hám periferik qanda 12 mg / kg dozada preparat tásirinde gemoglobin muǵdarı 12, 5-13, 5% ga asadı. Tap sol Co-30 dozalari tásirinde eritrotsitlarning kóbeyiwi 1 mm3 qanda 1, 1-1, 2 mln. Aytılıwına qaraǵanda, preparat leykopoezda júdá nátiyjeli, leykotsitlar sanı qadaǵalawǵa salıstırǵanda 5-7 mıńǵa ko'payadi. Sonday etip, kobalt-30 preparati anıq qandı stimulyatsiya etiwshi tásirge iye ekenligi anıqlandi, ásirese leykopoezni nátiyjeli túrde xoshametlentiredi hám periferik qan daǵı leykotsitlar sanınıń tez tikleniwine járdem beredi.
FERASK® kapsulalarining ótkir júzimsikligi hár eki jinsning 18-22 g salmaqlıqtaǵı 56 tıshqanında úyrenildi. Preparat 500-1000 mg / kg dozasida tıshqanlarǵa dozada awız arqalı jiberildi. Haywanlardıń jaǵdayın baqlaw laboratoriyada 2 kún dawamında hám vivariumda 14 kún dawamında ótkerildi.
Ferask menen emlew etilgen eksperimental tıshqanlardıń ulıwma minez-qulqları basqarıwshı haywanlardan parq etpesligi anıqlandi. Gúzetiw dáwirinde barlıq haywanlar tiri qaldı, sol sebepli LD50 ni ornatıw múmkinshiligi bo'lmadi. Eksperiment aqırında as qazan, ishek hám basqa zárúrli ishki organlardı makroskopik tekserisler ótkerildi.
FERASK® kapsulasini alǵan haywanlardıń ishki shólkemlerinde dári tásirinen kelip shıǵıwı múmkin bolǵan parq belgilerine iye emesligi anıqlandi. Seroz birikpeler tegis, ashıq, ishek apparatı jińishke hám jıltır, as qazan silekey qabatında tereń hám búrmeler anıq kórinedi. Sonday etip, FERASK® kapsulalarini awız arqalı jiberiw salıstırǵanda kem júzimsik esaplanadı.
Juwmaq. Ótkerilgen izertlewler nátiyjeleri sonı kórsetedi, tabletkalardagi kobalt-30 hám feramidni FERASK® kapsulalarida mass-spektrometrik anıqlaw boyınsha islep shıǵılǵan usıllar júdá joqarı seziwsheńlıq hám anıqlıqqa iye hám tómendegi kórsetkishler boyınsha preparatlarni bahalaw ushın paydalanıw múmkin: " Eritpe ", " Dozaning birdeyligi " va" Muǵdar "
Ótkerilgen eksperimental izertlewler tiykarında kobalt-30 hám FERASK® preparatlari qawipsizligi, nawqaslar tárepinen jaqsı muhosaba etilgenligi, olardan paydalanıwda qolaylıǵı hám leykopoezni nátiyjeli túrde xoshametlewi anıqlandi.

Download 208.57 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
  1   2




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2022
ma'muriyatiga murojaat qiling