Mavzu: Biotexnologiya sanoatida gmp sistemasi

Mavzu: Biotexnologiya sanoatida GMP sistemasi.

Reja:

1. 
   GMP nima?
   
2. 
   GMP ning asosiy prinsiplari va bo’limlari.
   
3. 
   Dori vositalarining sifatini ta’minlash.
   

GMP  ning  asosiy  prinsiplari.  Sifatni  boshqarish,  personal,  bino  va  asbob-uskunalar, xujjatlar, ishlab chiqarish, sifatni nazorat qilish, shartnoma asosida ishlash,reklama va maxsulot tavsifi va o’z-o’zini nazorat qilish. 
GMP "Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" degan ma'noni anglatadi. Tibbiyot, kosmetika, oziq-ovqat, inson sog'lig'iga bevosita ta'sir ko'rsatadigan tibbiy asboblar kabi mahsulotlar ishonchli sharoitlarda va tizimda ishlab chiqarilishi kerak. Bu samarali va ishonchli mahsulot sifatini anglatadi. 2010-da Evropa Ittifoqi tomonidan qabul qilingan Kosmetik qoidalarga muvofiq, 2013-dan boshlab barcha a'zo va nomzod davlatlardagi kosmetika ishlab chiqarish joylari uchun Kosmetikadagi yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga rioya qilish majburiydir. GMP sertifikati qidiriladi.

Turcert sizga GMP sertifikatini o'zining malakali mutaxassislari va sifat laboratoriyasini, sifatini tushungan holda taqdim etadi. GMP (Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti) Boshqacha qilib aytganda, turk tilidagi Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti mahsulotni ichki va tashqi manbalardan ifloslanishini oldini olish yoki kamaytirish maqsadida tashkilot bilan bog'liq ichki va tashqi sharoitlarga tegishli himoya choralarini o'z ichiga oladi. Ushbu amaliyot oziq-ovqat mahsulotlarini ishlab chiqarish va tarqatishda asosiy yondashuvlardan biri bo'lib, mahsulot sifatini ta'minlash uchun xom ashyo, qayta ishlash, mahsulotni ishlab chiqarish, ishlab chiqarish, qadoqlash, saqlash va tarqatish bosqichlarida doimiy qo'llanilishi kerak bo'lgan bir qator usullardir.

Bu ishlab chiqarish uchun sifatli yondashuv va oziq-ovqat sanoati xodimlarining kasbiy ishini ta'minlash orqali ishonchli va samarali mahsulotlarni ishlab chiqarishni ta'minlaydi. U biznesni barcha jihatlari bilan, ya'ni asosiy xususiyatlariga ega bo'lishi va har bir ishlab chiqarish jarayoni uchun har xil mezonlarga qarab muomala qiladi. Bu ishlab chiqarish maydonchasi, atrof-muhit, asbob-uskunalar va ishlab chiqarish jarayoni, xodimlar va xom ashyoning sifati va ishonchliligini belgilaydi va nazorat qiladi. Farmatsevtika, kosmetika va oziq-ovqat sohalarini qamrab oladigan GMP, ushbu sohani, shuningdek, yuvish vositasi va tozalovchi mahsulotlarning "kosmetika" sifatida qabul qilinishini ta'minlovchi Kosmetika to'g'risidagi qonunni qabul qilish bilan o'z ichiga oladi. Bundan tashqari, bu odamlar va hayvonlarda ishlatiladigan tibbiy mahsulotlar (dori-darmon, kosmetika mahsulotlari va boshqalar) ishlab chiqarishda kuzatilishi kerak bo'lgan qoidalar to'plamidir. GMP Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti sertifikati sizning kompaniyangizga qo'shadigan o'ziga bo'lgan ishonch tufayli sizni raqobat bozorida mashhur qiladi. Ushbu sifat nazorati tizimida mahsulot doimiy ravishda nazorat qilinadi va foydalanuvchiga eng sog'lom usulda etkazib beriladi.

Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari - GMP oziq-ovqat, dori-darmon, kosmetika, tibbiy asbob-uskunalar, ishonchli sharoitlar va tizimlar singari inson salomatligiga bevosita ta'sir ko'rsatadigan va mahsulotni tayyorlashdan tortib tarqatishga qadar har bosqichda ifloslanish ehtimolini oldini olish va ishonchliligini oshirish uchun tayyorlangan himoya choralari seriyasidir.

2010da Evropa Ittifoqi tomonidan qabul qilingan Kosmetik Nizomga muvofiq kosmetika sohasida yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlariga rioya qilish 2013da iyuldan boshlab barcha a'zo va nomzod mamlakatlarda kosmetika ishlab chiqarish joylari uchun majburiy bo'lib, mamlakatimizda 2013da ishga tushiriladigan dastur doirasida ham mahsulot, ham eksportni mamlakatimizda sotish taklif etiladi. GMP sertifikati talab qilinadi.

Bu biznesning barcha jihatlariga, ya'ni har bir ishlab chiqarish jarayoni uchun asosiy xarakteristikalari va turli mezonlari bilan bog'liq. Ishlab chiqarish joyi, atrof-muhit, asbob-uskunalar va ishlab chiqarish jarayoni, xodimlar va xom ashyo sifatini va ishonchliligini belgilaydi va nazorat qiladi. Dori-darmon, kosmetika va oziq-ovqat mahsulotlarini qamrab olgan GMP, shuningdek, ushbu kosmetika mahsulotlarini tozalash va tozalash mahsulotlarini "kosmetika" sinfida qabul qilishni ta'minlovchi "Kosmetika" qonunini qabul qilish bilan shug'ullanadi.

GMP (Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti) turkchaga yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti sifatida tarjima qilinadi. GMP standartlari ko'plab mamlakatlar qonunchiligiga kiritilgan. Davlatlar qonun hujjatlarida GMP qoidalarini o'rnatganlar.

TSEda Mahsulotni sertifikatlash markazida faoliyat ko'rsatadigan Kimyo sektori sertifikatlash bo'limi tomonidan GMP Good Production Practices System sertifikati beriladi. Ushbu sertifikat yurtimizda ishlab chiqariladigan va eksport qilinadigan dori vositalari, oziq-ovqat mahsulotlari, kosmetika mahsulotlari va tibbiy asbob-uskunalar, shuningdek, ichki bozorda import qilinadigan va sotishga mo'ljallangan mahsulotlarga beriladi.

Sinovlar, tahlillar va tekshirishlar natijasida tizimni to'g'ri qo'llagan va ijobiy natijalarga erishgan korxonalar GMP Good Manufacturing Practices System sertifikatini olishlari mumkin.