The dnipropetrovsk state university of internal affairs s c I e n t I f I c b u L l e t I n


Download 19.58 Mb.
Pdf ko'rish
bet32/53
Sana15.12.2019
Hajmi19.58 Mb.
1   ...   28   29   30   31   32   33   34   35   ...   53
It should be concluded, then, that it is an evident damage to the patent holder, and at the 
same  time  it  constitutes  a  benefit  for  the  beneficiary  of  the  compulsory  license  granting.  In 
addition, marketing practices are also required to be taken into account, and these reflect that, 
in many cases, there is full consensus to make and advance payment of royalties, and then  a 

Scientific Bulletin of the Dnipropetrovsk State University of Internal Affairs. 2018. Special Issue № 2 
144
 
ISSN 2078-3566 
fixed royalty rate based on monthly sales, many times with a minimum payment guaranteed. 
In conclusión, the characterization of a  hypothetical royalty implies, on the basis of a 
legal fiction, the right of the patent holder to receive from the beneficiary of the compulsory 
license, the price the latter should have paid the former in the event he had the right to legally 
exploit the patent invention.  In addition, the costs in which the patent holder should have in-
curred in the manufacturing, market launching, and promotion  and marketing of the patented 
invention, should be considered and calculated in order to define the indemnity and compensa-
tory amount which the patent holder is entitled to receive in the event a compulsory license is 
granted.  This  calculation  will  also  take  into  account,  based  on  fair  market  assessments,  the 
share that the pharmaceutical product could have, so that an estimation of the units which may 
be sold during the period of the compulsory license can be made.  This is carried out for the 
sole purpose of reaching a fair and reasonable monetary compensation for the patent holder 
For that purpose, there should be full knowledge of the negotiation terms and conditions 
on which any successful negotiation for a pharmaceutical patent is based. 
If it difficult to set forth the parameters to be applied to any license of industrial proper-
ty, it is still more complex to do it in the case of pharmaceutical patent licensing, as we may 
find  several  types  of  licenses,  which  is  a  peculiarity  of  this  business  sector.    Pharmaceutical 
products imply an extraordinary investment of funds and effort in research and development, a 
later  huge  investment  to  create  awareness  on  the  product  within  the  medical  and  scientific 
communities, medical training, promotional expenses and so forth. Net benefits are received by 
the  patent  holder  almost  at  the  end  of  the  product  patent  cycle  time,  when  minimum  invest-
ments, and the pharmaceutical product has reached its maximum economic and monetary re-
turn. 
These three (3) different stages in the product cycle time, result in three (3) well differ-
entiated types of pharmaceutical patent license, which should be carefully analysed to choose 
which of them should be considered at the time of considering a hypothetical license/ That is to 
say thatin the case of pharmaceutical patents, the first issue to take into account is the type of 
license which would be applicable to the case in question, considering the time of the product 
in its cycle life since its launching date, as this is key to determine the economic commitments 
the patent holder has assumed. It is then necessary to examine three (3) types of licenses for 
pharmaceutical products, each with its own peculiarities, as follows: 
1) First stage or research stage, starting with the invention, the pre-clinical phase, and 
including the development of clinical assays and assessments in Phase III of the pharmaceuti-
cal product development process, after passing Phases I and II, and the different types of clini-
cal assessments to be carried out at an estimated investment of Euros One Billion per molecule, 
only in the European Union,  and  with  a  timeframe calculated between 10 and 12  years. The 
patent applicant is focused on intensive research and development in this first stage. 
2) Second stage or registration stage, marketing and Phase IV of the research process , 
also called post authorization.  The focus in this stage is fundamentally centred on the infor-
mation dissemination and promotion of the pharmaceutical molecule so that it is a process of 
creating  awareness  among  the  scientific  community  (for  future  medical  drug  prescription).  
There also complementary health registration activities, the post authorization research that all 
pharmaceutical compounds undergo, monitor activities on drug effects, and potential develop-
ment of new pharmaceutical compounds based on the one already developed. This phase ends 
with  the  so  called  consolidation  of  the  pharmaceutical  product  in  the  marketplace,  although 
some of the activities involved belong to the next stage. 
3) Third stage or maturity stage, which in the cycle time of the pharmaceutical product, 
it  is  sufficiently  matured  in  the  marketplace,  and  therefore  requires  less  investment  of  re-
sources, being the time of estimated increased profitability for the patent holder.  Even after the 
date of patent expiration, the pharmaceutical compound should be providing the patent holder 
considerable income, with much less amounts of funds investment to disburse.  
Finally, in terms of calculating the indemnities to which the patent owner is entitled to, 
it is key to bear in mind that the intellectual capital is, in the case of pharmaceuticals, the most 
import  asset,  that  a  Company  may  have,  to  be  able  to  have  a  competititve  market  share  and 
product/legal entity profitability. In addition, and for mergers and acquisitions purposes, intel-
lectual  capital  is  also  key  to  decide  whether  or  not,  transactions  negotiations  will  come  to  a 
successful closing. 
One of the key factors impacting on the success or failure of a pharmaceutical company, 
is the degree in which it commercially exploits the intellectual capital it really possesses, and 

Scientific Bulletin of the Dnipropetrovsk State University of Internal Affairs. 2018. Special Issue № 2 
ISSN 2078-3566 
145 
how business risks are considered and managed. A mix of economic value and the legal con-
cept of property should be considered.  An asset 
should be value in terms of how much benefits it can generate, and the net present value 
applied to such benefits. The golden rule applied to the economic and commercial value, is that 
it  cannot  be  determined  in  abstract,  as  such  value  should  be  considered  and  determined  in  a 
certain context, at a certain  time, and under particular circumstances.  This rule is of key im-
portance when determining the real value of intellectual property rights. 
Why? It is because in all circumstances and in every transaction, each of the parties will 
be giving a certain value to the object of the transaction, as per such parties’ particular circum-
stances and interests 
 
10. Conclusions 
As described in this article, and in comparison with what has really happened in devel-
oped countries, the protection of intellectual property rights on pharmaceuticals in Argentina, 
has been a very slow and controversial process.  In contrast with what has occurred in the USA 
and other developed nations, there was an strong opposition from political and economic sec-
tors to protect pharmaceuticals inventions with patents. Different arguments have been used to 
defend this opposition, such a general price increase for pharmaceutical products, the lack of 
protection of the local pharmaceutical industry and others which have proved to be totally un-
sustainable, and which have unfairly challenged the rule of law and have contributed to create a 
weak legal certainty context, which is totally inappropriate for innovation, research and devel-
opment activities. This is against what the Argentine Constitution provides for, which the pro-
tection of inventive and creative activities in the scientific sector and others. 
Moreover, this has been a real example that in Argentina, intellectual property has not 
been a real priority, and tht there has been a very poor appreciation of how innovative and val-
ue-added activities like the pharmaceutical business, could contribute to the country’s econom-
ic growth and development, with a very positive impact in the development of true life saving 
products.  The passing of Argentine Patent Law 24.481 has helped to create a legal certainty 
context which has promoted compliance with the rule of law, and has ensure new and valuable 
investments in a promising sector like the pharmaceutical business.  However, there is still road 
for improvement, and the patent holder should be guaranteed to receive a fair, reasonable and 
comprehensive compensation/indemnity in the event a compulsory license is granted. 
 
References 
1.  Alberti  E.  (1970).  Protección  judicial  de  las  patentes  de  procedimiento  de  producción  de 
drogas medicinales. Buenos Aires: Jurisprudencia Argentina. 
2.  Aracama Zorraquin, E. (1965). Patentabilidad de productos medicinales. Buenos Aires: Ju-
risprudencia Argentina. 
3.  Beier, S. (1977). Patentwesen und seine Informationsfunktion – gestern und heut (El sistema 
de patentes y su función de información – ayer y hoy). London: International Review of Intellectual Prop-
erty and Competition Law. 
4.  Bercovitz, A. (1978). El derecho de patentes como medio para recompensar el esfuerzo in-
vestigador: Limitaciones y problemas actuales. Buenos Aires: Civitas. 
5.  Bidart Campos, G. (1982). La Corte Suprema. Buenos Aires: Allende y Brea.  
6.  Breuer Moreno, P. (1957). Tratado de patentes de invención. Buenos Aires: Perrot. 
7.  Chaloupa Pedro (1994). La Insoportable Desigualdad de los Iguales. Derechos Intelectuales. 
Buenos Aires: Astrea. 
8.  Chaloupa, P. (1995). In dubio contra patentem. Derecho Intelectuales. Buenos Aires. Astrea. 
9.  Etcheverry, R. (1976). Derecho Comercial y Económico. Buenos Aires: Astrea. 
10. Malapert, P. & Fornes, J. (1879). Nouveau commentaire des lois sur les brevets d’invention. 
Paris: Económica. 
11. Musich,  A.  (August  20,  1993).  Desarrollo  de  la  industria  químico-farmacéutica.  Diario  La 
Nación, page 26. 
12. Naisbitt, J. & Aburdene, P. (1986). Megatrends 2000. New York: Williams. 
13. O’Farrell, E. (1994). Patentes y medicamentos. Derechos Intelectuales. Buenos Aires: Astrea. 
14.  Otamendi, J. (10 de junio de 1993). Las comparaciones son odiosas. Diario La Prensa, page 16. 
15. Padilla, M. (1971). Una ley inexplicable y una sentencia injusta. Cooperación entre ciencia y 
empresa. El valor de la propiedad intelectual. La Ley 1986(II), pages 340-342. 
16. Robinson, W. (1890). The Law of Patents for Useful Invention. New York: Limm. 
17. Rozanski, F. (1999) Controversias en torno del nuevo régimen de patentes de 
18. invención y de la ley de protección de la información confidencial. Buenos Aires: Astrea. 
19. Sherwood, R. (1993). Beneficios que brinda la protección de la propiedad intelectual a los 

Scientific Bulletin of the Dnipropetrovsk State University of Internal Affairs. 2018. Special Issue № 2 
146
 
ISSN 2078-3566 
países en desarrollo. Derechos Intelectuales. Buenos Aires: Astrea. 
20. Vanossi, J. (1969). El derecho a la propiedad de patentes de productos farmacéuticos. Incon-
stitucionalidad del artículo 4 de la ley 111. Buenos Aires: Universidad Católica Argentina. 
21. Vanossi, J. (1969). La protección constitucional y legal de patentes de productos farmacéuti-
cos: lo peligros de una confusión jurisprudencial. Buenos Aires: La Ley. Pages 141-147. 
22. Vázquez, A. (1991). Patentes Farmacéuticas. Derecho Argentino y Comparado. Derechos In-
telectuales. Buenos Aires: Astrea. 
23. Whitney,  P.  (1992).  Fronteras  de  la  Investigación.  Derechos  Intelectuales.  Buenos  Aires: 
Astrea. 
24. Zuccherino,  D.,  y  Guimarey  y  Caballero,  F.  (1992).  Derecho  de  patentes  y  desarrollo 
económico. Rdco, Pages 139-263. 
25. Acuerdo  sobre  los  Aspectos  de  los  Derechos  de  Propiedad  Intelectual  relacionados  con  el 
Comercio. URL: https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/trips_s.htm. 
26. Cediquifa (1992). Cooperación entre ciencia y empresa. El valor de la propiedad intelectual. 
URL: http://www.cediquifa.edu.ar/pub. 
27. Comisión 
Económica 
para 
América 
Latina 

el 
Caribe. 
URL: 
http://www.ipea.gov.br/bric/textos/100409_BRICBaumann2.pdf. 
28. Constitución de España. URL:www.boe.es/aeboe/consultas/bases_datos/doc.phd?id=BOE-A-
1978-31229). 
29. Constitución 
de 
la 
República 
de 
Chile. 
URL: 
www.biblio.juridicas.unch.ch/libros/libro.htm?l=1408. 
30. Constitución 
de 
la 
Nación 
Argentina. 
URL: 
www.csjn.gov.ar/ConstitucióndelaNaciónArgentinaPublic. 
31. Constitución de los Estados Unidos de América. URL:www.archives.gov. 
32. Inconstitucionalidad del artículo 4 de la ley 111. Buenos Aires: Universidad Católica Argen-
tina. 
33. Ley  111  de  Patentes  de  Invención  y  Modelos  de  Utilidad.  Recuperada  de  URL: 
www.obligado.com.ar/elDial.com.doc. 
34. Ley 
11.723 
de 
Propiedad 
Intelectual. 
URL: 
www.infoleg.mecon.gov.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=42755. 
35. Ley  24.481  de  Patentes  de  Invención  y  Modelos  de  Utilidad.  URL: 
www.infoleg.gov.ar/infolegInternet/verVinculos.do?modo=2&id. 
36. Ley 24.766 de Información y Productos legítimamente bajo control de una persona y que se 
divulguen  indebidamente  de  manera  contraria  a  los  usos  comerciales  honestos.  URL: 
www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/40000-44999/.../norma.htm 
37. Normas 
sobre 
Propiedad 
Intelectual 
en 
la 
Unión 
Europea. 
URL: 
www.europa.eu/legisltation_summaries/internal_market/businesses/intellectual_. 
38. Organización 
Mundial 
de 
la 
Propiedad 
Intelectual. 
URL: 
www.wipo.int/edocs/pubdocs/es/intproperty/450/wipo_pub_450.pdf. 
Received to editorial office 12.07.2018 
 
Summary 
The purpose of this article is to investigate and analyse on the impact that granting compulsory li-
censes on patents for pharmaceuticals to third parties have, while also negatively affecting the exclusive 
rights of the patent holder.  Patents on pharmaceuticals still continues to be a controversial topic both in 
Argentina, and in developing countries. As a general principle,   we can state that compulsory licensing 
violates exclusive rights of  the patent holder. 
With the enactment of Law 24.481  on patents and industrial utility models, Argentina aligned its 
intellectual  property  framework  to  that  of  developed  countries,  following  a  requirement  made  by  the 
World  Trade  Organization  (WTO)  in  what  it  concerns  to  the  agreement  on  the  aspects  of  intellectual 
property  rights  related  to  trade  –ADPIC/TRIPs--.  However,  there  are  some  stilllanguage  flaws  in  the 
wording of the Law 24481 as those related to (i) the lack of definition of the economic compensation that 
the patent holder is entitled to receive in the event a compulsory license is granted to a third party on the 
former’s patent, and (ii) the lack of fixed parameters or standards to calculate such compensation.  These 
flaws are affecting the business context in terms of legal certainty, and investors appear to skeptical at the 
time of deciding an investment. 
Keywords:  inventions  and  discoveries,  pharmaceutical  products,  patent  rights,  legal  certainty 
within the rule of law. 
 
 
 

Scientific Bulletin of the Dnipropetrovsk State University of Internal Affairs. 2018. Special Issue № 2 
ISSN 2078-3566 
147 
 
Maryna Yunina

 
Ph.D. 
(the Dnipropetrovsk State University  
of Internal Affairs) 
 
DOI: 10.31733/2078-3566-2018-2-147-150 
 
THE ROLE OF PERSONAL LAW AND NATIONALITY  
IN THE DEFINITION LEGAL CAPACITY OF LEGAL ENTITIES  
IN PRIVATE INTERNATIONAL LAW 
 
Юніна М. РОЛЬ ОСОБИСТОГО ЗАКОНУ ТА НАЦІОНАЛЬНОСТІ У ВИЗНАЧЕННІ 
ПРАВОЗДАТНОСТІ  ЮРИДИЧНИХ  ОСІБ  У  МІЖНАРОДНОМУ  ПРИВАТНОМУ  ПРАВІ. 
Досліджено роль особистого закону та національності  у визначенні правоздатності і дієздатності 
іноземних юридичних осіб  у міжнародному приватному праві. Автором охарактеризовано також 
критерії визначення національності іноземних юридичних осіб та сучасні тенденції  у  визначенні 
національності  юридичних  осіб.  При  цьому  зроблено  висновок  про  те,  що  поняття  особистого 
закону  і  національності  взаємозалежні  та  взаємообумовлені:  національність  юридичної  особи 
визначає її особистий закон, а зміст особистого закону залежить від того, яку національність має 
юридична  особа.  Особистий  закон  юридичної  особи  відповідає  на  питання,  чи  є  дане  утворення 
юридичною особою, яким є обсяг його правоздатності, а національність юридичної особи дозволяє 
кожній державі визначити державну приналежність юридичної особи, що є підставою встановлен-
ня певного правового режиму діяльності цього суб'єкта у певній країні. 
Ключові  слова:  іноземна  юридична  особа,  особистий  закон,  національність  юридичної 
особи, цивільна правоздатність юридичної особи, цивільна дієздатність юридичної особи. 
 
Formulation  of  the  problem.  In  today's  socio-economic  conditions,  the  processes  of 
internationalization  and  globalization  of  social  life,  which  have  not  crossed  the  activities  of 
legal entities, which are not limited to the borders of one country, are becoming increasingly 
popular. More and more legal entities are becoming transnational or attracting foreign capital 
to carry out their activities. The indicated processes make a legal person one of the main sub-
jects of international private law relations, the definition of which legal status on the basis of 
analysis of legal categories of nationality and personal law is one of the topical issues of mod-
ern international private law. Particular attention should be paid to the recognition of the legal 
capacity of  foreign legal  entities by the country on the territory  of  which such a legal entity 
intends to carry out or carries out its activities, as well as the determination of the legal status 
of legal persons operating outside the country of their nationality. 
Analysis of publications that initiated the solution to this problem. In the study of 
the nationality and personal law of legal entities in the international privat law, as well as their 
role in determining the legal capacity of a legal entity paid much attention to authors such as 
MM  Boguslavsky,  E.O.  Kharitonov,  N.O.  Saniahmetova,  R.O.  Halfina,  GS  Fediniak,  SM 
Heda, R.V. Chernolutsky and others. 
The purpose of this article is to study the role of personal law and nationality in de-
termining the legal capacity of legal entities in private international law. 
Presenting  main  material.  Legislation of the  majority  of countries of the  world pro-
ceeds from the fact that the concept of legal capacity and legal capacity of legal entities coin-
cides in content, since these two concepts almost always exist inseparably, that the presence of 
legal  capacity  in  a  legal  entity  means  at  the  same  time  that  it  also  possesses  capacity  [14, 
p. 122]. 
In modern science of civil law, there is no consensus on the nature of the legal capacity 
of a legal entity. Thus, according to the general rule established by the Civil Code of Ukraine, a 
legal entity has a general legal capacity. Art. 91 of the Civil Code of Ukraine determines that a 
legal entity is capable of having the same civil rights and obligations as an individual,  other 
than those which by  their nature may belong only to a person. Also, the principle of general 
legal capacity is enshrined in the law of France on associations, whose activities are aimed at 
profit, and in the legislation of England on legal entities created by a special act of the king [16, 
p. 77-78]. That is, the general legal capacity gives the right to a legal entity to acquire any civil 
                                                           

 © Yunina M., 2018 

Scientific Bulletin of the Dnipropetrovsk State University of Internal Affairs. 2018. Special Issue № 2 
148
 
ISSN 2078-3566 
rights and carry civil duties, except for those for which the prerequisite is the inherent qualities 
of  a  person.  It  is  believed  that  the  legalization  of  general  legal  capacity  was  initiated  by  the 
First Council Directive (March 9, 1968), which provided for the responsibility of the campaign 
to third parties and for such actions that go beyond the objectives of the charter [3, p. 88]. 
However, in some countries, legislation recognizes legal entities  as  having  special  legal 
capacity, that is, entitles a  legal entity  to acquire rights and  obligations  in  accordance with  the 
purposes specified in the statute, contract or legal act. This type of legal capacity is enshrined in 
the laws of Japan, Italy and some other states [13]. In the United States the ultra vires principle is 
formally considered (agreements beyond the scope of the legal entities are considered invalid), 
however, the legal capacity of legal entities is actually legalized [1, p. 481-493]. 
Taking into account the differences in the legal capacity of national legal entities and for-
eign legal entities operating in the territory of Ukraine, which is due to the provision of the for-
eign legal entity not only the rights and obligations enshrined in the law of Ukraine, but also those 
rights and obligations , which are granted to a foreign legal entity by the law of the relevant for-
eign  state  and  the  norms  of  international  agreements,  in  our  opinion,  should  be  recognized  by 
foreign legal entities for the availability of special legal capacity. The term "special" in this case 
means a complex of exceptions and restrictions that distinguish the legal regime of the activities 
of foreign legal entities from the regime of Ukrainian legal entities [17, p. 16]. 
In order for a foreign legal entity to have the opportunity to carry out business activities 
in other countries, it is necessary to resolve the issue of recognizing the legal capacity of such a 
foreign legal entity and allowing it to carry out business activities in the territory of the state, as 
well as the conditions for such activity. Thus, the admission of foreign legal entities to the con-


Download 19.58 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   28   29   30   31   32   33   34   35   ...   53




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2020
ma'muriyatiga murojaat qiling