Tibbiyot, tibbiyot


Download 45.42 Kb.
Sana24.05.2020
Hajmi45.42 Kb.
#109581

1-sahifa

Dori

Tibbiyot , tibbiyot , tibbiyot , tibbiyot

novolat.  praeparatum medicinale , praeparatum pharmaceuticum , dori-darmon) ;



ling.  terapevtik agent ) - sintetik moddalar yoki

tabiiy kelib chiqishi doza shaklida ( tabletkalar, kapsulalar,

profilaktika, diagnostika va davolash uchun ishlatiladigan eritma, malham va boshqalar

kasalliklar

[1]


.

Tibbiy amaliyotda ishlatishdan oldin dori-darmonlarni qabul qilish kerak

o'tishi klinik sinovlarni va foydalanish uchun ruxsat olish

[1]

.

Qattiq dori-darmonlarning turli xil shakllari: tabletkalar, kapsulalar

Hikoya

Ebers Papyrus; tarkibida 877 retsept bo'yicha dori mavjud.

parcha, 16-asr Miloddan avvalgi e.



2-sahifa

Qadim zamonlarda odamlar o'z hayotlarini turli xil vositalardan foydalanib saqlashga harakat qilishgan

tabiiy dorivor moddalar. Ko'pincha ular sabzavot edilar



ekstraktlar, ammo xom go'shtdan olingan dorilar ham ishlatilgan,

xamirturush va hayvonlarning axlati. Ba'zi dorivor moddalar mavjud.

o'simlik yoki hayvonot xom ashyosida osongina olinadigan shaklda, shu bilan bog'liq holda

Qadim zamonlardan beri tibbiyot juda ko'p ishlatilgan

o'simlik va hayvonlardan olingan dorilar (masalan.



kastor yog'i zavodi, afyun, dengiz piyozi, qadimgi Misrda tanilgan; simob ma'lum

qadimgi hindular; digitalis, vodiy zambagi, adonis va boshqalar



an'anaviy tibbiyot tomonidan qo'llaniladi )

[2]


. Faqat kimyoning rivojlanishi bilan odamlar shug'ullanadilar

bunday moddalarning terapevtik ta'siri tanlanganligiga ishonch hosil qiling

ma'lum kimyoviy birikmalarning tanasiga ta'sir qilish. Keyinchalik, bunday

aralashmalar sintez yo'li bilan laboratoriyalarda olinishni boshladi.

Texnologiyaning rivojlanishi va bir qator ilmiy fanlarning rivojlanishi ( anatomiya, fiziologiya va.)

ayniqsa, kimyo) XIX asrning ikkinchi yarmida, birinchi navbatda, imkon berdi

bu birikmada mavjud bo'lmagan muhim miqdordagi moddalarni sintez qilish

yoki shaklda, ammo terapevtik ta'sirga ega ( antipirin, piramidon,



plazmotsit, aspirin va yuzlab boshqalar) va ikkinchidan, ilmiy ishlarga imkon berdi

dorilarning ta'sirini o'rganishga asoslangan tajriba

yangi dorilarni topish. Oldinroq tajriba o'rnini egalladi

davolash va tibbiyot fanidagi vaqt turli xil asossiz ilmiy nazariyalar

Paracelsus, Gahnemann va boshqalar)

[2]


.

Pol Erlich , nemis bakteriologi va kimyogari zamonaviyning asoschisi hisoblanadi

kimyoterapiya. 1891 yilda u kimyoviy nazariyani ishlab chiqdi

yuqumli kasalliklarga qarshi kurashish uchun aralashmalar.

Turli xil xususiyatlarga asoslangan bir nechta tasnif mavjud.

dorilar:


Tasniflash



3-sahifa

kimyoviy tuzilishi (masalan, furfural hosilalari birikmalari ,

imidazol, pirimidin va boshqalar);

kelib chiqishi bo'yicha - tabiiy, sintetik, mineral;



farmakologik guruh tomonidan  - Rossiyada eng keng tarqalgan

tasniflash preparatning inson organizmiga ta'siriga asoslangan;

nozologik tasnif - davolash uchun kasallik bo'yicha tasniflash

qaysi dori ishlatiladi;



Anatomik terapevtik kimyoviy tasnif (ATX ) - Xalqaro

preparatning farmakologik guruhini hisobga oladigan tasniflash

kasallikni kimyoviy tabiati va nazologiyasi

dori mo'ljallangan.

Dori-darmonlar uchun xom ashyo:

[2]


o'simliklar (barglar, o'tlar, gullar, urug'lar, mevalar, po'stloq, ildizlar) va ularning mahsulotlari

qayta ishlash (yog'li va efir moylari, sharbatlar, tish go'shti, qatronlar);

hayvonlar - hayvonlarning bezlari va organlari, cho'chqa yog'i, mumi, jigar jigar, yog '

qo'y yünü va boshqalar;

qazilma organik xom ashyo - moy va uni distillash mahsulotlari, mahsulotlar

ko'mirni distillash;

noorganik minerallar - mineral jinslar va ularni qayta ishlash mahsulotlari

kimyo sanoati va metallurgiya (metallar);

barcha turdagi organik birikmalar - yirik kimyoviy mahsulotlar

sanoat.


Dori vositalarini o'rganish kimyoviy tahlil qilish orqali,

farmakologik tadqiqotlar va klinik kuzatishlar (qarang: Farmakologiya) ;

bu holda moddaning faol tamoyillari va uning asosiy xususiyati

Sifat ko'rsatkichlari: preparatning organotropiyasi yoki parazitotropiyasi

uning bemorning yoki boshqa a'zolariga ta'siri

kasallikning qo'zg'atuvchisi (bakteriyalar, parazitlar va boshqalar uchun); "yon" ning mavjudligi

O'qish



4-sahifa

(nomaqbul) harakat; ba'zi odamlarda dori vositasini qo'zg'atish qobiliyati

o'ziga nisbatan sezgirlik (masalan, burni burni va tashqi ko'rinishi)

kichik miqdordagi ipecac- dan ko'ngil aynish )

[2]


.

Preparatning miqdoriy ko'rsatkichlari belgilanadi:

halokatli doza (odatda hayvonning 1 kg tirik vazniga hisoblab chiqarilgan yoki

inson), toqat qilingan (toqat qilingan) dozasi va terapevtik dozasi. Tolerant dozalari

(yoki ogohlantirish uchun biroz kamroq) ko'plab dorilar qonuniylashtirilgan

maksimal dozalar shaklida. Terapevtik nisbati halokatli deb ataladi

Preparatning "terapevtik ko'rsatkichi", chunki bu qanchalik ko'p bo'lsa

munosabat, siz dorilarni buyurishingiz mumkin

[2]

.

Dori vositalarining ta'siri asosan



hujayra joylashgan muhitning fizik-kimyoviy xususiyatlarining o'zgarishi

tana elementlari; harakat kimyoviy xarakterga ega bo'lishi mumkin

tananing elementlari bilan va ba'zi hollarda preparatning aralashmalari

to'liq hujayralar protoplazmasiga to'g'ridan-to'g'ri ta'sir

ularni yo'q qilish. Preparatning fiziologik ta'siri ham

uyali elementlarning hayotiy faoliyatini qo'zg'atish yoki inhibe qilish; unda

Dori moddaning dozasi katta rol o'ynaydi, chunki bitta va bir xil

turli dozalarda dori turli xil ta'sirga olib kelishi mumkin - qo'zg'ating

kichik dozalarda va katta dozalarda (falajgacha) inhibe qilish

[2]


.

Giyohvand moddalarning ta'sir qilish bosqichi muhim ahamiyatga ega: ba'zilari

dorilar organizmga kirish vaqtida o'z ta'sirini ko'rsatishi mumkin

Kravkovga ko'ra kirish bosqichi ), boshqalar - eng ko'p - maksimal vaqt davomida

tanadagi kontsentratsiya (to'yinganlik fazasi), uchinchisi - tushish paytida

kontsentratsiya (chiqish bosqichi); bu juda muhim

ba'zi dorilarning to'planish qobiliyati, keskin ko'payishi bilan namoyon bo'ladi va

ba'zan takroriy ma'muriyatda ularning harakatlarining buzilishi, bu bilan izohlanadi

organizmdagi dorilarning to'planishi va uning ta'siri ta'sirining to'planishi

[2]


.

Amal




5-sahifa

Preparatning ta'siri yoshga, jinsga, sog'liq holatiga va bog'liq

uni olgan odam tanasining individual xususiyatlari. Satr

Bolalarga tegishli ravishda kamaytiriladigan dozadagi dorilar

kattalarga qaraganda ancha kuchli ta'sir (ko'pincha zaharli); ayollar ham

davri hayz, homiladorlik, laktatsiya boshqacha ortiq dori munosabat

odatda; ba'zi odamlarda dori g'ayritabiiy darajada kuchli ta'sir qiladi, bu

ba'zi birlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik tufayli

moddalar (qarang: uyatsizlik )

[2]

.

Giyohvand moddalarni tanaga kiritish yo'llari juda xilma-xil. Eng ko'p ishlatiladigan



dorilarni og'iz orqali yuborish. Ro'za tutmaslik uchun

preparatning parchalanishi, oshqozon-ichak traktining tirnash xususiyati

yoki maksimal tezlikka erishish uchun, preparat qo'llanadi

ukol teri ostiga, mushak ichiga yoki tomir ichiga yuboriladi. Ba'zi dorilar buyuriladi

to'g'ri ichak orqali yoki nafas yo'li orqali

[2]


.

Dori-darmonlardan tashqi foydalanish ularning teriga va deb hisoblanadi

ustida shilliq pardalarida ko'z, burun, quloq, og'iz, Ürogenital yo'llarining (joyga

qovuq va bachadonning servikal kanaliga kirish ), shilliq qavat

to'g'ri ichak (ichki sfinkter joylashgan joyga )

[2]

.

Organizmda dorilar yo'q qilinadi, o'zgartiriladi va kiritiladi



uning tuzlari va suyuqliklari bilan kimyoviy birikmalar zaharli moddalarini yo'qotadilar

xususiyatlari (va ba'zida, aksincha, ularni sotib oling) va u bir shaklda yoki boshqasida ko'rsatiladi

ichak, buyraklar, nafas yo'llari, ter bezlari va boshqalar orqali chiqariladi.

[2]


Dori vositasiga retsept - dorivor preparatning yozma retsepti

tibbiy yoki veterinariya tomonidan berilgan belgilangan shakldagi dori

tayyor dori vositasini tarqatish maqsadida bunga vakolatli bo'lgan xodim

dori yoki uni ishlab chiqarish va tarqatish



[3]

. Shunga ko'ra, retsept

Qo'llash usullari

Retsept va birjadan tashqari dorilar





6-sahifa

dori - dorixona muassasasidan faqat retsept bo'yicha chiqariladigan dori.

OTC dorisi - bu rasmiy ravishda mavjud bo'lgan dori

dorixonadan shifokorning retseptisiz chiqishga ruxsat beriladi. Dori vositalari ro'yxati

Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan kasrdan tashqari ta'til

[4]


. Ammo,

ushbu normativ hujjat 2011 yil avgustida tugadi



[5]

va bugungi kun uchun

kun hech qanday hujjat yoki taqsimlashning qonun bilan tasdiqlangan tartibi mavjud emas

haddan tashqari dori. Shu munosabat bilan dorixona xodimlari

qadoqdagi faqat ishlab chiqaruvchining ko'rsatmalariga amal qilishingiz kerak

dori.


Dorixonada OTK va retsept bo'yicha dori-darmonlar ulushi

taxminan 30 dan 70 gacha ko'rinadi



[6]

. Ammo, hozirda Rossiyada

ta'tilda ifodalangan "shifokor - farmatsevt - bemor" tizimining inqirozi

rasmiy tayinlangan dorilar ( antibiotiklar , gormonal kontratseptivlar,

yurak-qon tomir tizimini davolash uchun dorilar va boshqalar) keraksiz

tayyorlangan retsepti yoki (bu juda keng tarqalgan) umuman bo'lmasdan.

Aslida, bu dorilarni bepul sotishga olib keladi

[7] [8]

. Nazoratsiz

Giyohvand moddalarni iste'mol qilish va suiiste'mol qilish nafaqat xavf tug'diradi

bemorlar, ammo ayni paytda antibiotiklarga chidamli shtammlarning paydo bo'lishiga olib keladi

mikroorganizmlar, giyohvandlikning tarqalishi, giyohvandlik va boshqalar

shunga o'xshash oqibatlar



[9]

.

Davlat asta-sekin giyohvand moddalar aylanishi ustidan nazoratni kuchaytiradi



mablag'lar. Xususan, 2012 yil iyun oyida Buyurtma kuchga kirdi.

Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-sonli buyrug'i



[10] [11]

yangisini tasdiqlash to'g'risida

prekursorlari bo'lgan dori-darmonlarni tarqatish protseduralari, shu jumladan

kodein o'z ichiga olgan estrodiol og'riq qoldiruvchi vositalar,

aholining katta qismi orasida mashhurlik yoqdi. Jang qilish uchun

giyohvandlik, 2012 yil iyul oyidan boshlab yuqoridagi dorilar 148-1 / dozasida tarqatilmoqda

y-88 retsept shakli.

Rossiyada dori-darmonlarni haddan tashqari savdosi uchun jarima solinmoqda

hajmi 1-2 ming rubl. Agar vaziyat takrorlansa, inspektorlar huquqiga ega



7-sahifa

allaqachon yuridik shaxs uchun, ya'ni dorixona tashkiloti uchun va u uchun protokol tuzish

bu holda jarima miqdori ko'p marta ko'payadi - 40-50 ming rublgacha



[9]

.

Bir qator mamlakatlarda ushbu mablag'lar turlicha tartibga solinadi - yo toifalar sifatida



"Dori-darmonlar", yoki "oziq-ovqat va qo'shimchalar" yoki

Alternativ tibbiyot." Hozirda yo'q

mos keladigan xalqaro tashkilotlarning fikri

milliy sog'liqni saqlash idoralari.

Rossiya Federatsiyasida gomeopatik davolanish usullari qo'llaniladi

Qonuniy tartibga solish, shuningdek an'anaviy dori-darmonlar. 2010 yilda edi

dorilarning ayrim turlarini, xususan -

gomeopatik vositalar.

Davlat dori vositalarining aylanishini qat'iyan tartibga soladi.

Giyohvand moddalarni noqonuniy aylanishini tartibga soluvchi asosiy hujjat

2011 yil uchun mablag'lar to'g'risida 12.04.2010 yildagi 61-FZ-sonli Federal qonuni "to'g'risida

dori vositalarining aylanishi "(Rossiya Federatsiyasi Federal Majlisining Davlat Dumasi tomonidan 2010 yil 24 martda qabul qilingan). Undan tashqari

asosiy qonun, giyohvandlik sub'ektlari qonunlarga bo'ysunadi

"Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 01.08.1998 yildagi № 3-FZ,

№ 2300-1 "Iste'molchilarning huquqlarini himoya qilish to'g'risida", 02.08.1995 yildagi 122-FZ-son "Ijtimoiy himoya to'g'risida"

Qariyalarga va nogironlarga xizmat qilish ", 08.08.2001 yildagi 128-FZ-sonli" On

faoliyatning ayrim turlarini litsenziyalash "va boshqalar.

Dori vositalari to'g'risidagi qonun “dori” tushunchalarini farqlaydi

dori "va" tibbiyot ". Qonunga ko'ra, "dorivor

Gomeopatik dorilar

Ushbu bo'limda ma'lumot manbalariga havolalar etarli emas .

Ko'proq ma'lumot olish uchun

Rossiya Federatsiyasida qonuniy tartibga solish

Ushbu maqola yoki bo'limda, ehtimol, bitta viloyat uchun vaziyat tasvirlangan

muvozanatli taqdimot qoidasini buzgan holda .

Ko'proq ma'lumot olish uchun





8-sahifa

vositalar "- bu ko'proq umumiy tushuncha, moddalar shuningdek vositalarni anglatadi.

Dori vositalari - doz shaklidagi dorilar,

profilaktika, diagnostika, davolash, reabilitatsiya uchun foydalaniladi.

homiladorlikni saqlash, oldini olish yoki tugatish



[12]

. Hammasi

Rossiyada ishlatiladigan dorilar bo'lishi kerak

tegishli vakolatli federal agentlikda ro'yxatdan o'tgan

ijro etuvchi hokimiyat - davlat reyestrini yuritadigan Roszdravnadzor

dorilar

[o'n uch]

.

Tasdiqlangan dori-darmonlarni ishlab chiqarish mos kelishi kerak

2010 yilda qabul qilingan GOST talablari

[14]

. Ushbu GOST mos keladi



GMP xalqaro standarti Rossiyadagi barcha farmatsevtika kompaniyalari

2014 yilga qadar ushbu GOST talablariga o'tishi kerak



[o'n besh]

.

Dori-darmonlarni sotish ( parhez qo'shimchalaridan farqli o'laroq )



faqat dorixona muassasalari ( dorixonalar, dorixona kiosklari) tomonidan amalga oshiriladi ,

tegishli litsenziyaga ega bo'lishi .

Dori vositalarining aylanishi qonunlar va qonunosti hujjatlar bilan tartibga solinadi

shu jumladan hayotiy va eng muhimlar ro'yxatini doimiy ravishda yangilab turish

dorilar, dorilar ro'yxati va boshqalar.

Soliq qonuni

2008 yilda Rossiyada ayrim dorilarni sotishda QQS

10% ga to'g'ri keladi ( parhez qo'shimchalaridan  farqli o'laroq - 18%).

Ukrainada foydalanish uchun aktsiz solig'ini qaytarish amaliyoti mavjud

giyohvand moddalarni ishlab chiqarishda alkogol , lekin faqat ularni amalga oshirgandan keyin.

Davlat sifat nazorati organlari

Rossiyadagi dori-darmonlarning sifati Federal xizmat tomonidan nazorat qilinadi

vazirlikka bo'ysunadigan sog'liqni saqlash nazorati (Roszdravnadzor)

...

...



9-sahifa

Sog'liqni saqlash.

Rossiyaning ko'pgina yirik shaharlarida sifat nazorati markazlari faoliyat ko'rsatmoqda

dorilar. Ularning asosiy vazifasi - giyohvand moddalarni sotuvchilarni tekshirish

tashkilotlar (saqlash va sotish bo'yicha ko'plab standartlarga rioya qilish)

dori-darmonlar), shuningdek tanlangan (va ba'zi mintaqalarda jami)

dori nazorati. Roszdravnadzorning viloyat markazlari ma'lumotlari asosida

preparatni qabul qilmaslik to'g'risida qaror qabul qiladi.

Rad etilgan va qalbaki dori-darmonlar qabul qilinadi



dorixona tarmog'idan chiqish, ular to'g'risidagi ma'lumotlar veb-saytda mavjud

Roszdravnadzor.

Giyohvand moddalar savdosi

Normativ hujjatlarga ko'ra, giyohvandlik vositalari -

bular tarkibida dori vositalari va farmatsevtika moddalari mavjud

giyohvandlik vositalari va giyohvandlik vositalari ro'yxatiga kiritilgan dorilar,

rus tilida boshqariladigan psixotrop moddalar va ularning prekursorlari

Federatsiya Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq

Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalari, shu jumladan Birlashgan Qirollik

Giyohvandlik vositalari to'g'risida 1961 yildagi konventsiya



[3]

.

Giyohvand moddalar ro'yxatidan giyohvand moddalarga qadar



munosabat:

[o'n olti]

II ro'yxat - giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar, ularning muomalasi

Rossiya Federatsiyasi cheklangan va unga nisbatan choralar belgilanadi

Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq nazorat qilish va

Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalari

III ro'yxat - Rossiya Federatsiyasida aylanmasi bo'lgan psixotrop moddalar

cheklangan va ular uchun muayyan choralarni istisno qilishga ruxsat berilgan

Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq nazorat qilish va

Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalari

...



10-sahifa

Davlat giyohvandlik vositalarini ishlab chiqarish bo'yicha monopoliyani saqlab qoladi.

mablag'lar ro'yxati II. Giyohvand moddalar savdosi bilan bog'liq barcha korxonalar

majburiy litsenziyalanadigan psixotrop moddalar

[17]

Dorixonalar

II va III ro'yxatdagi dori-darmonlar assortimentida bo'lishi shart

har bir ro'yxatni amalga oshirish uchun litsenziyaga ega.

Tovar aylanmasi bilan bog'liq korxonalarning davlat boshqaruvi

Roszdravnadzorga qo'shimcha ravishda, giyohvand moddalar Federal xizmati hisoblanadi

Giyohvand moddalar nazorati bo'yicha Rossiya Federatsiyasi. Ko'pchilik beri

shifokorlar bemorlarda va psixologik jihatdan giyohvandlikka qaramlikning rivojlanishidan qo'rqishadi

chalkashligi sababli, shuningdek, qarama-qarshilik tufayli va uni qabul qilmang

tez-tez o'zgarib turadigan qonunlar, shifokorlar tayinlanishdan ehtiyot bo'lishadi

giyohvand moddalar, hatto unga muhtoj bo'lgan odamlarga ham

[18] [19]

.

Asl dori bu ilgari noma'lum va birinchi dori

ishlab chiqaruvchi yoki patent egasi tomonidan sotilgan. Qanday qilib

qoida tariqasida yangi dori vositasini ishlab chiqish va sotish juda muhimdir

qimmat va vaqt talab qiladigan jarayon. Ko'p ma'lum birikmalardan va

yangi ma'lumotlar bazalariga asoslangan holda yangi kuch bilan sintez qilingan

taxmin qilinayotgan biologik xususiyatlar va kompyuter modellashtirish

faollik, maksimal darajadagi moddalar

maqsadli faoliyat. Hayvonlarning eksperimentlaridan so'ng, agar ijobiy bo'lsa

natijada cheklangan klinik tadqiqotlar guruhlarda o'tkaziladi

ko'ngillilar. Agar samaradorlik tasdiqlansa, lekin yon ta'siri

ahamiyatsiz - dori ishlab chiqarishga kiradi va natijalarga asoslanadi

qo'shimcha testlar harakatning mumkin bo'lgan xususiyatlarini aniqlaydi,

kiruvchi ta'sirlar aniqlanadi. Ko'pincha eng zararli yon ta'sir

Bu klinik foydalanish paytida paydo bo'ladi.

Asl dorilar, sinonimlar,

"Generics" va analoglar

Ushbu bo'limda ma'lumot manbalariga havolalar etarli emas .

Ko'proq ma'lumot olish uchun



11-sahifa

Hozirda deyarli barcha yangi dorilar patentlangan.

Ko'pgina mamlakatlarda patent huquqi patent olish huquqini beradi

nafaqat yangi dori olish usulini himoya qilish, balki

preparatning o'zi patent himoyasi. Rossiya Federatsiyasida patentning amal qilish muddati

giyohvand moddalar bilan bog'liq ixtiro, ulardan foydalanish uchun

ruxsat olish qonun bilan belgilangan tartibda uzaytirilishi kerak

intellektual mulk bo'yicha federal ijro etuvchi hokimiyat

patent egasining iltimosiga binoan talabnoma topshirilgan sanadan boshlab hisoblangan davr uchun

ixtiro birinchi foydalanish uchun bunday ruxsatnoma olingan sanagacha

minus besh yil. Shu bilan birga, patentning amal qilish muddati uzaytiriladi

ixtiro besh yildan oshmasligi kerak. Muddati tugaganidan keyin

boshqa ishlab chiqaruvchilar shunga o'xshash patentni ko'paytirishi va sotishi mumkin

dorivor mahsulot ( umumiy deb ataladigan)) agar ular isbotlasa

ko'paytirilgan va asl preparatlarning bio ekvivalentligi . Unda

umumiy ishlab chiqarish texnologiyasi har qanday bo'lishi mumkin, ammo uning ostiga tushmaydi

mamlakatda mavjud patent muhofazasining amal qilish muddati. Umumiy ishlab chiqaruvchi emas

ushbu dori uchun tovar nomini ishlatishi mumkin , ammo faqat xalqaro

mulkiy bo'lmagan nom (INN) yoki u tomonidan patentlangan har qanday yangi nom

sinonim ).

Kimyo nuqtai nazaridan , asl dori faol moddasi va

generiklar bitta va bir xil, ammo turli xil ishlab chiqarish texnologiyalari, boshqacha bo'lishi mumkin

tozalash darajasi. Preparatning samaradorligiga ta'sir qiluvchi boshqa omillar ham mavjud.

Masalan, uzoq vaqt davomida turli firmalar bir xil samaraga erisha olmadilar.

genererlar uchun atsetilsalitsil kislotasi , ishlab chiqaruvchi Bayer kompaniyasida bo'lgani kabi

asl tayyorgarlik " aspirin". Ma'lum bo'lishicha, bu nafaqat xom ashyoning tozaligi, balki

ammo maxsus kristallanish usulida

kristallar Qarama-qarshi natija generik olinganida ham mumkin

asl doridan yaxshiroq.

Analog  - bir asoslangan dori moddalar boshqa Ishlatilgan ortiq

asl nusxada taqqoslanmoqda va shuning uchun boshqa INN bilan. Shuning uchun, agar tanlov

sinonimi yoki generik - farmatsevtning huquqi , keyin analogni tayinlash uchun



12-sahifa

shifokor malakasi talab qilinadi . (Ba'zan generiklar ham shunga o'xshash deb nomlanadi)

giyohvand moddalar, bu biroz chalkashliklarni keltirib chiqaradi.)

1998 yil - kashfiyotning birinchi rasmiy holati qayd etildi

Rossiyada soxta dorilar.

2004 yil - Rossiya qonunchiligi kontseptsiyasining kiritilishi

Kontrafakt dori-darmonlar"



[yigirma]

.

Soxta pullarni qalbakilashtirishni farqlang



dorilar.

Soxtalashtirish - bu ishlab chiqarishni shakllantirishdagi ongli ravishda o'zgarishi

dorivor mahsulot. Qimmat tarkibiy qismlarni arzonroq yoki

tarkibiy qismlarning kamayishi (va eng yomon holatda, umuman yo'qligi)

preparatning tarkibiy qismi. Masalan, qimmatbaho sefazolinni ko'proq bilan almashtirish

arzon (va samarasiz) penitsillin. Bundan tashqari, boshqa

ishlab chiqarishda buzilishlar: vaqt va ketma-ketlikni buzish

texnologik jarayon, tozalash darajasining pasayishi, noaniq

qadoqlash materiallari va boshqalar.



Qalbaki dori-darmonlar - bu sotilmasdan sotiladigan dorilar

patent egasining ruxsati.

Preparatning samaradorligi birinchi navbatda faol modda bilan belgilanadi (lekin

nafaqat ular uchun, qarang . bio ekvivalentlik ). Xalqaro qonunlarga ko'ra,

formulasi yoki faol moddaning tarkibi kompaniyaning siri bo'lmasligi mumkin.

Biroq, bir muncha vaqt boshqa kompaniyalarga ruxsat berilmagan

ushbu dori-darmonni patent egasining ruxsatisiz ishlab chiqaring. Hatto tomonidan

boshqa kompaniyalar ajratilgan davr oxiridan foydalana olmaydilar

preparatning asl nomi (ro'yxatdan o'tgan)

tovar) .

Kontrafakt va qalbakilashtirish





13-sahifa

Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti moddalarga ega deb hisoblaydi

Xalqaro notijorat nomi (INN). Umumiy moddalarga ega

INN, dunyoda 2019 yil boshiga kelib, taxminan 10 ming kishi bor edi.

1. Dori-darmonlar // Kichik tibbiy entsiklopediya. - M .:



Tibbiy entsiklopediya, 1991-1996.

2. "Dori-darmonlar" // Buyuk Sovet Entsiklopediyasi, 1-nashr. - M .: Sovet



Entsiklopediya, 1938, T. 36, S. 273-

3. 12.04.2010 yildagi 61-FZ-sonli "Dori vositalarining aylanishi to'g'risida" Federal qonuni



degani "

4. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 13 sentyabrdagi 578-sonli buyrug'i (2007 yil 26 iyuldagi o'zgartirilgan)



Dori vositalarining retseptini tasdiqlash to'g'risida »

5. "O'z kuchini yo'qotgan deb topish to'g'risida" 2011 yil 26 avgust N 1000an buyrug'i



Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining ba'zi buyruqlari

Rossiya Federatsiyasi"

Bozor tuzilmasini tadqiq qilish metodologiyasi



dorilar - Iqtisodiyot - Maqolalar arxivi - Katalog

konferentsiyalar - Malaka oshirish markazi   (kirish mumkin emas ) . sana

2011 yil 22-aprelda ochilgan  . 2014 yil 14- martda arxivlangan .

7. Dori sotib olish osonlashdi

Bosh og'rig'i retsepti   (mavjud bo'lmagan havola) . Davolash sanasi: 2011 yil 22 aprel.

Arxivlangan  2014 yil 27 aprel.

9. Birjadan tashqari retsept bo'yicha dori-darmonlar: bekor qilinmaydi.



PFD farmatsevtlari tinish belgilarini qo'yadilar

10. Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-sonli buyrug'i, rosminzdrav.ru

Xalqaro mulkiy nomlar

Izohlar




14-bet

Dori-darmonlar // Brokxaus va Efron entsiklopedik lug'ati: 86 jildda (82 jild va 4 ta)

qo'shing.) - SPb., 1890-1907.



Dori:

Vikilug'atdagi qadriyatlar

Vikipediya tirnoqlari

11. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining buyrug'i



(Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligi) 2012 yil 17 maydagi 562n-sonli Moskva, rus

gazetasi 2012 yil 6 iyunda RG-da nashr etilgan - Federal son № 5800

12. "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 12.04.2010 yildagi 61-FZ-sonli federal qonun



degani "

13. Dori vositalarining davlat reestri

14. GOST R 52249-2009 "Ishlab chiqarish va sifat nazorati qoidalari."

dorilar "

15. Rossiya farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari 2014 yilgacha GMP standartlariga o'tishga majbur bo'ladilar



yillar - Merro   (mavjud bo'lmagan aloqa) . Shikoyat arizasi 2011 yil 16 sentyabr.

 2011 yil 22- sentyabrda arxivlangan .

1. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli "Tasdiqlash to'g'risida" qarori

giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxati,

Rossiya Federatsiyasida boshqarilishi kerak "

17. Ayrim turlarni litsenziyalash to'g'risida 08.08.2001 yildagi 128-FZ Federal qonuni



faoliyat "

1. Surunkali davolashda giyohvandlik analjeziklaridan foydalanish



saraton bo'lmagan og'riq. Rossiya tibbiy jurnali - "Og'riq" portali

19. Chissov V. I., Osipova N. A. Onkologiyada giyohvand analjeziklar va ularning muammolari



bemorning kirishi

20. 2004 yil 22-avgustdagi 122-FZ-sonli federal qonun

Adabiyot

Adabiyotlar





15-bet

So'nggi marta 1 oy oldin BsivkoBot tomonidan tahrirlangan

Tarkib CC BY-SA 3.0 bo'yicha litsenziyaga ega ( agar boshqacha ko'rsatilmagan bo'lsa).



Wikimedia Commons Media Fayllari

Dori vositalarining davlat reestri // Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining rasmiy veb-sayti

Rad etilgan dorilar

Manba - https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title= Dorivor mahsulot va oldid = 106134491



Ushbu maqolani farmakologiya bo'yicha yaxshilash uchun quyidagilar kerak:

Ko'proq ma'lumot olish uchun
Download 45.42 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling