1-мавзу: Оригинал препаратлар ва генериклар: муаллифлик ишланмаларни патент ҳимояси. Биоэквивалентлик тушунчаси, унинг аниқлаш усуллари, меъёрий ҳужжатлар


Download 461.96 Kb.
Pdf ko'rish
bet4/4
Sana16.06.2023
Hajmi461.96 Kb.
#1493574
1   2   3   4
Bog'liq
1 (1)

 
Назорат саволлари: 
1.Генерик, оригинал препарат ва нусха-препарат тушунчалари, уларнинг 
фарқлари. 
2.Патент ҳимояси, бозорда дори воситасини сотиш учун мутлоқ ҳуқуқ. 
3.Дори воситаларининг эквивалентлик тушунчаси, турлари. 
4. Биологик эквивалентлик. КНИ аниқлаш усуллари. 
 
Фойдаланилган адабиётлар: 
 
1. 
Elina Petrova. Innovation in the Pharmaceutical Industry: The Process
of Drug Discovery and Development. – 2014. – 81р. 
2. 
ЕМЕА, The rules governing medicinal products in the European Union 
investigation of bioavailability and bioequivalence, v. 3c, 2000, pp. 
231−244. 
3. 
FDA, Electronic Orange Book.Approved Drug Products With Therapeutic 
Equivalence Evaluations, 20th Edition, 2000. 
4. 
FDA, Electronic Orange Book, Approved Drug Products With Therapeutic 
Equivalence Evaluations, 20th Edition, 2000. 

Download 461.96 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling