1. Предмет фармхимии. Основные разделы, области исследования и связь с дрнауками. Фх

13. Нормативная документация, регламентирующая качество ЛС. Гос.Фармакопея. Фармакопейные статьи.
ГФ РБ в 3 томах, носит законодательный характер.
Том 1 (2006) «Общие методы контроля качества ЛС» общие ФС и методы фарм анализа
Том 2 (2008) «Контроль качества вспомогательных веществ и ЛРС» частные ФС на субстанции…
Том 3 (2009) «Контроль качества вспомогательных веществ, ЛРС и экстемпоральных ЛС» ФС на изготовление твёрдых, жидких и других лек. форм
Фармакопе́я — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.
Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.
Первый том ГФ РБ содержит обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество лекарственных средств: общие статьи на методы анализа (физические, физико-химические, биологические, определение подлинности, определение примесей, количественное определение, методы анализа лекарственного растительного сырья, фармацевтико-технологические испытания), контейнеры, реактивы, общие тексты (по стерилизации, информация о вакцинах, статистические методы обработки результатов анализа), общие статьи на лекарственные формы. Кроме того, в издание включен раздел определения сравнительной биодоступности и биоэквивалентности генерических лекарственных средств.
Второй том содержит реактивы, общие статьи на лекарственные формы, частные статьи на субстанции для фармацевтического использования и лекарственное растительное сырье. Кроме того, в издании включен перечень опечаток, допущенных в 1-м томе.
Третий том содержит обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество лекарственных средств, общие статьи на методы анализа (физические и физико-химические методы, испытания на предельное содержание примесей, биологические испытания, фармацевтико-технологические испытания), реактивы, общие статьи на лекарственные формы, частные статьи на субстанции для фармацевтического использования и лекарственное растительное сырье.