17-mavzu. Nazorat analitik laboratoriya ishini tashkil qilish

16-mavzu. NAZORAT ANALITIK LABORATORIYA ISHINI TASHKIL QILISH

Dori vositalarining sifatini nazorat qilish bo‘yicha laboratoriya yoki markazlar O‘zbekiston Respublikasi dori vositalari va tibbiy texnika sifatini ta’minlovchi nazorat ruxsatnoma tizimining tarkibiy qismi hisoblanadi.

Dori vositalarining sifatini nazorat qilish bo‘yicha laboratoriya yoki markazlar O‘zbekiston Respublikasi dori vositalari va tibbiy texnika sifatini ta’minlovchi nazorat ruxsatnoma tizimining tarkibiy qismi hisoblanadi.

Dori vositalarining sifatini nazorat qilish bo‘yicha vakolatli laboratoriyaning asosiy qismi sog‘liqni saqlash muassasasi hisoblanib ishlab chiqarish faoliyati bo‘yicha O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi Dori vositalari va tibbiy texnikaning sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasiga moliyaviy ishlar bo‘yicha hududiy davlat organlariga bo‘ysunadi.

Laboratoriya o‘z faoliyati O‘zbekiston Respublikasi Qonunlari qarorlari Sog‘liqni saqlash vaziri buyruqlari yo‘riqnomalari va boshqa me’yoriy hujjatlarga amal qiladi. Laboratoriyaning tashkiliy tuzilishi va xodimlarning shtati asosiy vazifalariga bajariladigan ish hajmiga va amaldagi mehnat qonunchiligiga muvofiq ravishda aniqlanadi.

Laboratoriya o‘z faoliyati O‘zbekiston Respublikasi Qonunlari qarorlari Sog‘liqni saqlash vaziri buyruqlari yo‘riqnomalari va boshqa me’yoriy hujjatlarga amal qiladi. Laboratoriyaning tashkiliy tuzilishi va xodimlarning shtati asosiy vazifalariga bajariladigan ish hajmiga va amaldagi mehnat qonunchiligiga muvofiq ravishda aniqlanadi.

Laboratoriya unga yuklatilgan vazifalarning bajarilishini va xodimlar mehnat faoliyatining xavfsizligini ta’minlovchi shuningdek loyihalashtirishning qurilish me’yorlari talablariga javob beruvchi binoda joylashgan bo‘lishi kerak. Laboratoriya yuridik shaxs hisoblanadi uning moliyaviy mablag‘larini saqlash va barcha turdagi hisob-kitob kredit va kassa operatsiyalarini amalga oshirish maqsadida bankda mustaqil balansi hisob va boshqa hisob raqamlari bo‘ladi alohida mulkka nomi va rekvizitlari keltirilgan shtamp va muhrga egadir.

Laboratoriya ish faoliyatini yuritish uchun DV va TTSN bosh boshqarmasi va “O‘zstandart” agentligi akkreditatsiyasidan o‘tgan va litsenziya olgan bo‘lishi kerak.

Laboratoriya ish faoliyatini yuritish uchun DV va TTSN bosh boshqarmasi va “O‘zstandart” agentligi akkreditatsiyasidan o‘tgan va litsenziya olgan bo‘lishi kerak.

• Asosiy vazifasi. Laboratoriya dori vositalari va tibbiy texnika sifati bo‘yicha davlat nazorati ro‘yxatga olganidan keyingi hamda davomli nazorat o‘tkazadi.
• Laboratoriya asosiy faoliyatiga muvofiq ravishda quyidagi vazifalarini bajaradi
• Tasdiqlangan me’yoriy hujjatlarga muvofiq dori vositalarini sertifikatsiyalashtirish va tanlab nazorat qilishni amalga oshiradi.
• Dorixona muassasalari va tashkilotlarida tarkibida yurak glikozidlari saqlovchi dori vositalari hamda dorivor o‘simlik xomashyolarining biologik sifati nazoratini amalga oshiradi.

Agar laboratoriyaning mikrobiologik xizmati mavjud bo‘lsa dorixonalarda tayyorlangan steril dori vositalaridan olingan yuvindilarning mikrobiologik tekshiruvini o‘tkazadi. Sifatsiz dori vositalari aniqlangan hollarda tezlikda bu dori vositalarining sotilishini to‘xtatib turish kerakligi haqidagi xulosani bosh boshqarmaga taqdim etadi.

Agar laboratoriyaning mikrobiologik xizmati mavjud bo‘lsa dorixonalarda tayyorlangan steril dori vositalaridan olingan yuvindilarning mikrobiologik tekshiruvini o‘tkazadi. Sifatsiz dori vositalari aniqlangan hollarda tezlikda bu dori vositalarining sotilishini to‘xtatib turish kerakligi haqidagi xulosani bosh boshqarmaga taqdim etadi.

Shartnoma asosida belgilangan tartibda farmatsevtik faoliyat yuritish uchun litsenziyaga ega yuridik shaxslardan kelgan dori vositalari sifatini tekshiradi va sertifikatlar beradi. Zarur holatlarda dorixona muassasalari va korxonalariga farmatsevtik faoliyat uchun litsenziya berish yoki litsenziya berishni asoslangan holda rad etish haqida xulosa chiqarish uchun litsenzion hay’at ishida ishtrok etadi.

Nazorat tahlil laboratoriyasi dori vositalarining sifat nazoratini amalga oshiruvchi tashkilot hisoblanadi. Bu qator nazorat tahlil laboratoriyalari O‘zbekiston Respublikasi “Dori-darmon” davlat aksiyadorlik birlashmalari qoshida shuningdek viloyat “Dori-darmon” aksiyadorlik birlashmalari qoshida faoliyat yuritadi.

Nazorat tahlil laboratoriyasi dori vositalarining sifat nazoratini amalga oshiruvchi tashkilot hisoblanadi. Bu qator nazorat tahlil laboratoriyalari O‘zbekiston Respublikasi “Dori-darmon” davlat aksiyadorlik birlashmalari qoshida shuningdek viloyat “Dori-darmon” aksiyadorlik birlashmalari qoshida faoliyat yuritadi.

Ushbu nazorat-tahlil laboratoriyalari quyidagi vazifalarni bajaradi.

-Aksiyadorlik dorixona muassasalarida tayyorlangan dori vositalarining sifatini nazorat qilish.

-Aksiyador dorixonalarining faoliyatini dori vositalarining sifatini nazorat qilish bo‘yicha tashkiliy uslubiy boshqarish.