3-ma’ruza. Farmatsevtik ishlab chiqarish uchun binolarni loyihalash. Binolar va binolarga qo'yiladigan talablar Reja

3-ma’ruza. Farmatsevtik ishlab chiqarish uchun binolarni loyihalash. Binolar va binolarga qo'yiladigan talablar


Reja
Binolar va ishlab chiqarish maydonchasi
Texnologik talablar
3. Texnologik jarayon
Tozalash xonalari
Shamollatish va havoni tozalash tizimlari
Tayanch so’z va iboralar: farmatsevtika faoliyati, farmakologik vositalar, tibbiy texnika, tibbiy buyumlar, sifatsiz dori vositasi va tibbiy buyum, retsept, dorivor o’simlik xom ashyosi.
Ajratilgan vaqt - 2 soat.
Binolar va ishlab chiqarish maydonchasi
Ushbu masala yangi qurilishda ham, mavjud ishlab chiqarishni rekonstruktsiya qilishda ham ko'rib chiqiladi.Ishning birinchi bosqichida siz quyidagilarni tushunishingiz kerak.
nima va qancha ishlab chiqarilishi kerakligi (nomenklaturasi va ishlab chiqarish hajmi);
ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan barcha bino va xonalar ushbu saytda joylashtiriladimi;
yoki ularning bir qismi korxona ichidagi boshqa saytga ko'chiriladi; - yoki ba'zi operatsiyalar uchinchi tomon tomonidan amalga oshiriladi.
Uchinchi tomon tashkilotlari bilan kelishuvga binoan texnologik jarayonning muayyan bosqichlari, masalan, mahsulotlarni radiatsiyaviy sterilizatsiya qilish, boshqarish funktsiyalari (sterillik, pirogenlikni nazorat qilish va boshqalar), ishlab chiqarishni ta'minlash bo'yicha ishlar (kiyimlarni yuvish va sterilizatsiya qilish, toza xonalarni tozalash va boshqalar) amalga oshirilishi mumkin. . Shundan kelib chiqqan holda, binolarning tarkibini aniqlash va hududning bosh rejasini ishlab chiqish kerak. Buni ta'minlash kerak:
berilgan nomenklatura va ishlab chiqarilgan mahsulot hajmiga qarab ishlab chiqarish hajmi;
dastlabki va qadoqlash materiallari va tayyor mahsulotlar omborlari;
nazorat laboratoriyalari va vivariumlar (agar kerak bo'lsa); ma'muriy binolar; - oziq-ovqat mahsulotlari;
energiya tejamkorligi; - tozalash inshootlari;
transport vositalari (garaj, avtoulovlar uchun to'xtash joyi, ta'mirlash inshootlari); - tarmoqlar va aloqa;
yordamchi va ta'mirlash inshootlari;
xavfsizlik va kirish tizimlari;
va boshqalar.
Binolar, binolar va tarmoqlarning o'ziga xos tarkibi vazifaga bog'liq. Asosiysi, muhim elementlarni o'tkazib yubormaslik va ishlab chiqarish zanjiri davomida quvvat balansini ta'minlash. Masalan, omborxonalar maydoni ishlab chiqarish hajmiga mos kelishi kerak, vivarium va nazorat laboratoriyasining imkoniyatlari kerakli hajmda mahsulot ishlab chiqarilishini ta'minlashi kerak. Imkoniyatlar zaxirasini oqilona chegaralar bilan ta'minlash tavsiya etiladi. Ishlab chiqarishni tashkil qilish yoki rivojlantirishga qaror qilganda, siz asosiy g'oyani yodda tutishingiz kerak: texnologiya hamma narsaning boshida va markazida. Texnologik muammolarni malakali hal qilmasdan, biron bir joyga ko'chib o'tish mumkin emas. Sanoat dizayni bilan shug'ullanadigan loyihalash tashkilotida yuqori malakali texnologlar bo'lishi kerak, ular boshqa barcha mutaxassislarning ishini belgilaydilar: quruvchilar, shamollatish ishchilari, elektrchilar, suvchilar va boshqalar.
Texnologik jarayon asbob-uskunalarga, inshootlarga va rejalashtirish qarorlariga, binolarning o'lchamlari va qavatlar soni, bino inshootlari, havo tozaligi, energiya tashuvchilari, suv va boshqalarga qo'yiladigan talablarni belgilaydi.
Mavjud binoda yangi bino qurish yoki ishlab chiqarishni joylashtirish - bu munozarali savol va unga javob bir necha omillarga bog'liq.
Birinchi omil - bu ishlab chiqarish ko'lami. Agar bir necha yuz kvadrat metr talab qilinsa va bino ishlab chiqarish xususiyatlariga mos keladigan bo'lsa, u holda binolarni qayta jihozlash (qayta qurish, rekonstruktsiya qilish) eng yaxshi usuldir.
Ikkinchidan, rejalashtirilgan ishlab chiqarishni umuman ushbu binoga joylashtirish mumkinligini tushunishingiz kerak. Agar ishlab chiqarish minglab va o'n minglab kvadrat metrlarni egallasa, materiallar va tayyor mahsulotlar oqimi katta, katta o'lchamdagi og'ir uskunalarni o'rnatish talab qilinadi va mahsulotni aralash ifloslanishdan himoya qilishni hisobga olgan holda rejalashtirish qarorlari mavjud binoda amalga oshirilmaydi, keyin yangisini qurish kerak.
Uchinchi omil - bu energiya, suv va boshqalarga bo'lgan ehtiyoj. Xuddi shu joyda yoki boshqa hududda qurilishni baholashda hal qiluvchi rol o'ynashi mumkin. Eng erta bosqichda siz energiya manbalari, jumladan, elektr energiyasi, issiq va sovuq suv, gaz, bug 'va boshqalarga ehtiyoj borligini va qancha miqdorda kerakligini bilishingiz kerak. Aloqa va yo'llarning mavjudligini hisobga olish kerak, agar ular yo'q bo'lsa yoki yo'q bo'lsa, qurilishning narxi qanaqa bo'lishini baholang. Tashqi tuzilishni yaratish uchun ishlab chiqarishning o'zidan ko'proq mablag 'talab qilinishi mumkin.
Ko'p hollarda ishlab chiqarishni tashkil etish yoki rivojlantirish to'g'risida qaror aniq emas va uni qabul qilish uchun ko'plab maxsus masalalarni o'rganish kerak.
Bu loyiha konsepsiyasining vazifasi.
Kontseptsiya professional tarzda amalga oshirilishi kerak va masalaning barcha tomonlarini hisobga olish kerak. Analitik kimyogar, shamollatish yoki tizim mutaxassisi tomonidan ishlab chiqilgan kontseptsiya barcha asosiy omillarni hisobga olmaslik va mijozni oxirigacha olib borish xavfini tug'diradi. Yetarli emas va faqat texnologlar. Kontseptsiyani ishlab chiqishda barcha asosiy mutaxassisliklar vakillari, shu jumladan dizaynerlar, shamollatish, issiqlik va suv ta'minoti bo'yicha mutaxassislar va elektrchilar ishtirok etishlari kerak, kontseptsiya har tomonlama bo'lishi va biron bir muhim omilni e'tiborsiz qoldirmasligi kerak. Bu nafaqat ob'ektning maqsadiga oid maxsus ko'rsatkichlarni, balki sanoat va boshqa xavfsizlikning umumiy normalarini ham hisobga olish kerak.
Bino - bu qurilish konstruktsiyalaridan tayyorlangan texnologik jarayon uchun qobiq. Siz tarkibni joylashtirmoqchi bo'lgan shakl - ma'lum nomenklatura, mahsulot va texnologiyaga ega mahsulotlar ishlab chiqarish. Ekologik me'yorlar, yong'in, sanitariya va boshqa qoidalar ko'rinishidagi cheklovlarni hisobga olish kerak. Yangi qurilish
Yangi ishlab chiqarish yangi binoda osonroq va yaxshi tashkil etilgan. Bu mantiqan. To'g'ridanto'g'ri muammoni hal qilish yaxshiroq, ya'ni. texnologiya talablariga binoan bino quring va aksincha emas. Ushbu sxema tushunarli, ammo har doim ham amalga oshirib bo'lmaydi. Texnologik va umuman sog'lom mantiqdan mustaqil bo'lgan haqiqat yanada kuchli.
Ko'pincha, hal qiluvchi shart bu investor yoki bino egasining qobiliyati, dastlabki ruxsatnomalarni olishning qiyinligi, tasdiqlash jarayonining murakkabligi va real hayotning boshqa omillari.
Sarmoyadorning bitta varianti bor - ishlab chiqarishni mavjud binoga joylashtirish. Jiddiy mantiqiy dalil bor: nima uchun bino allaqachon mavjud bo'lganida yangisini qurishingiz kerak, uni ishlatishingiz kerak. Agar shunday bo'lsa, unda birinchi navbatda baholash kerak, ammo bu mumkinmi?
Kontseptsiya, loyihani ishlab chiqish va muammoni hal qilish mumkin yoki mumkin emasligini ko'rsatish kerak va agar iloji bo'lsa, u qanday bahoga, agar bo'lmasa, nima uchun kerakligini ko'rsatib bering. Kichikroq hajmda ishlab chiqarishni tashkil qilish o'rinli bo'lishi mumkin yoki yangi qurilishdan ko'ra osonroq bo'lgan tuzilmalar va kengaytmalar talab qilinadi.
Mavjud binoni rekonstruktsiya qilish
Tashkiliy nuqtai nazardan eng oddiy echim mavjud binoda ishlab chiqarishni tashkil qilishdir.Buni binoni qayta qurish, qayta qurish yoki rekonstruktsiya qilish orqali amalga oshirish mumkin.Ushbu ishlarning har biri loyihani yangi qurilish uchun taxminan bir xil hajmda boshlashi kerak.
Texnologiyaga qo'yiladigan talablar
Ushbu talablar GOST R 52249-2009 (EU GMP) va AQShning cGMP qoidalari bilan o'rnatiladi.
Ushbu talablar bir-birini to'ldiradi va asosiy rol o'ynaydi.
Binolar uchun GMP talablari GOST R 52249-2009 ning 1 qismida keltirilgan.
Xonani rejalashtirish bo'yicha qarorlar quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak.
operatsiyalarning mantiqiy ketma-ketligi;
materiallar va mahsulotlarning chalkashligini istisno qilish;
xodimlar, xom ashyo va qadoqlash materiallari, oraliq va tayyor mahsulotlarning harakat yo'nalishlari (oqimlari) kesishmasining yo'qligi, agar oqimlarni vaqt bo'yicha ajratish nazarda tutilmagan bo'lsa, masalan, kichik sanoat uchun;
ishlab chiqarish zonalari va qabul zonalari o'rtasidagi farqni yozish;
toksik, kuchli, emlash va boshqa talablarga javob beradigan boshqa dorilarni ishlab chiqarish uchun maxsus shartlarni bajarish;
xonalar orasidagi havo bosimi farqini ushlab turish qobiliyati (agar kerak bo'lsa):
xonaga kirish, chiqish, kiyim-kechak, harakatlanuvchi materiallar va buyumlarni almashtirish tartibi;
belgilangan tozalik sinflarini ta'minlash;
ekspluatatsiya, texnik xizmat ko'rsatish va ta'mirlash uchun etarli joy bo'lgan uskunalarni oqilona joylashtirish imkoniyati;
aloqa, energiya, texnologik muhit va hokazolarni etkazib berish va xizmat ko'rsatish qulayligi.
Umumiy talablarga qo'shimcha ravishda, GMP qoidalari turli zonalar uchun talablarni belgilaydi: - ishlab chiqarish joylari;
saqlash joylari; - sifat nazorati joylari; - yordamchi zonalar.
Steril dori vositalarini ishlab chiqarish binolariga qo'shimcha talablar GOST R 52249-2009 ga 1ilovada keltirilgan.