Azitromitsin

qo'rg'oshin (100 ppm Pb) P ning aralashmasi bilan yolg'iz eritmasi
suv R - etanol R (15:85, v/v).
Suv (2.5.12). 1,8% dan kam emas va ko'p emas
6,5%. Aniqlash 0,200 g sinovdan amalga oshiriladi
olingan namuna.
Sulfatlangan kul (2.4.14, A usuli). Yo'q
0,2% dan ortiq. Aniqlash 1,0 g sinovdan amalga oshiriladi
rangli namuna.
# Organik qoldiq miqdori
erituvchilar (2.4.24). Sinov namunasi
(5.4) moddasi talablariga javob berishi kerak.
# Mikrobiologik tozalik (2.6.12,
2.6.13, 5.1.4). Sinov sharoitida azitromitsin
nia mikroblarga qarshi ta'sirga ega. Ekish
dan 2-sonli ozuqa muhitida amalga oshiriladi
deniya 1:50, №1 ozuqaviy muhitga ekish,
No 11 va No 8 - 1:50 suyultirishdan.
KANTITA
Suyuq xromatografiya (2.2.29).
Eritma A. 60 hajm aseto- aralashtiriladi.
nitril R1 va 6,7 ​​g/l li eritmaning 40 hajmi di-
kaliy vodorod fosfat R, pH 8,0 ga sozlangan
fosfor kislotasi R. Sinov eritmasi. 53,0 mg test
olinadigan namunaning 2 ml asetonida eritiladi.
Tril R1 va A eritmasi bilan bir hajmgacha suyultiriladi
100,0 ml.Yo'naltiruvchi yechim (a). 53,0 mg FSO
Azitromitsin 2 ml asetonitrilda eritiladi
Tril R1 va A eritmasi bilan bir hajmgacha suyultiriladi
100,0 ml.
Yo'naltiruvchi yechim (b). 5 mg mavzu
Namuna va 5 mg FSO azitromitsin nopokligi A
0,5 ml asetonitril R1 da eritiladi va
A eritmasi bilan 10 ml hajmgacha suyultiriladi.
Xromatografiya shartlari:
- 0,25 m uzunlikdagi ustun va ichki di-
Diametri 4,6 mm, vinil polimer bilan to'ldirilgan
Xromatografiya uchun rom oktadesilsilil
Fii R zarrachalar hajmi 5 mkm;
- harorat: 40 ° S;
– mobil faza: 60 hajmli aseton