Дмитрук Докт фармацевт, наук, проф. Л. Манайлова > Умаров С. З. и др. М42 Медицинское и фармацевтическое товароведение

ГЛАВА 2

Р^ис- 3-1. Система потребительских свойств медицинских товаров.


КАЧЕСТВО
МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ И ЕГО ПОКАЗАТЕЛИ
Качество медицинских товаров и его свойства
Производство качественных товаров и услуг — одно из условий ус­пеха предприятия в конкурентной борьбе. В Хартии Европейского ка­чества отмечено: «Снижая цены, занимая воображение людей, стиму­лируя нововведения, обновляя организацию и поощряя инициативу, качество становится ведущей силой конкурентоспособности».
В отношении медицинских товаров наиболее распространено тех­нико-экономическое определение качества. Качество — совокупность свойств продукции, обусловливающих её пригодность в соответствии с назначением удовлетворять определённые потребности общества. Под свойствами продукции понимают её объективную особенность, проявляющуюся при производстве, эксплуатации или потреблении.
Продукт труда, созданный в процессе производства, до реализации обладает только потенциальным качеством, переходящим в реальное в процессе потребления, то есть когда продукция начинает участво­вать в удовлетворении конкретных общественных потребностей.
Основные свойства, определяющие качество медицинских това­ров, представлены на рисунке 3-1. К ним относят функциональные
свойства, безопасность, надёжность, эргономичность, экологичность, эстетичность, совершенство производственного исполнения и ста­бильность товарного вида, ресурсопотребление, совместимость.

• 
  Функциональные свойства определяют пригодность продукции вы­полнять свои функции по назначению в заданных условиях эксплуа­тации или потребления. Например, соответствие режущих хирурги­ческих инструментов своему назначению проявляется через их режущие свойства. В зависимости от метода испытаний свойства режущих изделий можно оценить визуально (по характеру разреза) или по совокупности показателей, характеризующих остроту лезвия (угол заточки, ширина режущей кромки, шероховатость). Острота лезвия выступает основным, но не единственным показателем фун­кциональных свойств. У скальпелей и ножей их функциональные свойства во многом зависят от формы рукоятки, ножницы должны легко открываться и закрываться двумя пальцами. Продолжитель­ность сохранения режущих свойств зависит от твёрдости и коррози­онной стойкости материала, из которого они изготовлены.
  
• 
  Безопасность — состояние товара в обычных условиях его использо­вания, хранения, транспортировки и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен до­пустимым уровнем. Безопасность выступает одним из основопола­гающих свойств медицинской техники. Медицинские изделия дол­жны быть безопасны не только для пациента, но и для медицинского и обслуживающего персонала, окружающих предметов. Медицинс­кие товары подлежат сертификации по следующим основным пока­зателям безопасности: электробезопасность, пожарная безопасность, электромагнитные излучения, акустические шумы и вибрация.
  

• 
  Все возможные виды риска, возникающие в процессе эксплуата­ции и технического обслуживания медицинской техники, требо­вания и средства её обеспечения должны быть указаны в инструк­ции по эксплуатации. Предупредительную маркировку необходимо разместить на видных местах изделия.
  
• 
  В зависимости от степени потенциального риска применения (ве­роятной частоты возникновения опасности или вероятного уси­ления степени тяжести состояния пациента от причинённого вре­да) медицинские изделия подразделяют на четыре основных класса (табл. 3-1). Правила классификации изделий в зависимости от сте­пени потенциального риска приведены в ГОСТе 51609-2000.
  

• 
  Надёжность. Во многих случаях безопасность изделия определяется его надёжностью, то есть свойством длительно сохранять свои пер­воначальные характеристики в определённых пределах в процессе эксплуатации. Номенклатура показателей надёжности представлена