ttaj-tod - K=A------------------- . 10
- A- dori moddalarini tezlashtirilgan eskirtirish usuli bo’yicha saqlanish muddatini aniqlashdagi
- harorat koeffitsienti bo’lib, uning qiymati 2 ga teng deb qabo’l qilingan.
- Harorat koefitsientining o’sib borish natijasida reaktsiyaning tezlanish qiymatlari quyidagi
- jadvalda berilgan.
‖Tezlashtirilgan eskirtirish‖ usuli bo’yicha dori vositalarining saqlash muddatini aniqlashda - ‖Tezlashtirilgan eskirtirish‖ usuli bo’yicha dori vositalarining saqlash muddatini aniqlashda
- quyidagilarga e'tibor berish lozim:
- 1. Termostatda yuqori harorat (50-700C)da dori vositasining yaroqlilik muddatini
- aniqlashda dori modda solingan idishning buzilishi yoki uning agregat xolati o’zgarmasligi kerak.
- 2. Dori moddasi namunalarining tajriba davomida saqlash harorati orasidagi farq (ttaj-tod)
- 100C dan yuqori bo’lishi lozim.
- 3. Dori moddalarining saqlash muddatini ‖tezlashtirilgan eskirtirish‖ usuli bilan aniqlash
- jarayonida ularning sifati MX talabi bo’yicha tekshirib boriladi.
- 4. ‖Tezlashtirilgan eskirtirish‖ usuli bilan dori vositalarining saqlash muddatini aniqlash
- jarayonida ularning sifatini tekshirish oddiy sharoitida 10 oy saqlashga teng bo’lgan vaqt ichida
- tekshirib boriladi.
- 5. Ma'lum harorat termostatga qo’yilgan dori moddasining namunasi uning sifatini kamida
- 6 marta aniqlashga etadigan bo’lishi kerak.
- 6. Dori moddasini termostatga joylashtirish va tajribadagi sinov muddatining tugashi
- orasidagi farq tajribadagi saqlash vaqti hisoblanadi.
7. Tezlashtirilgan eskirtirish usuli bilan dori vositasining saqlash muddati (C) uning - 7. Tezlashtirilgan eskirtirish usuli bilan dori vositasining saqlash muddati (C) uning
- tajribadagi saqlash muddati (Ctaj) reaktsiyaning tezlanish koeffitsientiga (K) ko’paytirish bilan
- topiladi. Agar tekshirilayotgan modda ishlab chiqarilgan kundan, uni termostatga qo’yguncha qadar 30
- kundan ortiq vaqt (C0) o’tgan bo’lsa, uning yaroqlilik muddatini aniqlashda bu vaqt (C0) ham hisobga
- olinadi.
- C=Ctaj K+C0
- Masalan: dori vositasi ishlab chiqarilgan (tayyorlangan) kundan uni termostatga qo’ygunicha 60
- kun vaqt o’tgan. Uning oddiy sharoitidagi saqlash muddati tod=200C ga teng.Tajribadagi saqlash
- harorati saqlash muddati esa 91 kun deb topilgan ttaj=600C.Uning saqlash muddati quyidagicha
- hisoblanadi.
- C=Ctaj K+C0
- K= A
- C=91X16+60=146+60=1516 kun yoki
- 1516 365=4 yilu 2 oy
Do'stlaringiz bilan baham: |
