8. Dori vositasining turli turkumlarida (seriya) aniqlangan saqlash muddati bir – biridan farq - 8. Dori vositasining turli turkumlarida (seriya) aniqlangan saqlash muddati bir – biridan farq
- qilsa, uni saqlash deb eng kichik qiymatga ega bo’lgan muddat olinadi. Ikkita turumdagi dori
- moddasining aniqlangan saqlash muddati bir biridan 90 kundan ortiq farq qilsa, ‖tezlashtirilgan
- eskirtirish‖ usuli bilan saqlanish muddati 3 turkum moddada qayta aniqlanadi.
- 9. Dori moddalarining mo’ljallangan muddat davomida saqlash haroratini tajriba natijalari asosida
- quyidagi formuladan foydalanib hisoblash mumkin.
10. Nazariy jixatdan yo’l qo’yish mumkin bo’lgan eng yuqori saqlash harorati deb, oddiy sharoitda 3 - 10. Nazariy jixatdan yo’l qo’yish mumkin bo’lgan eng yuqori saqlash harorati deb, oddiy sharoitda 3
- yil saqlash muddatiga teng keladigan harorat qabo’l qilingan. Uni 200S haroratda saqlash muddati
- bo’yicha quyidagi formula orqali hisoblab chiqarildi.
- Formulada: A- kimyoviy reaktsiya tezligining harorat koeffitsienti (A=2);
- C20
- 0
- c - Dori moddasining kun hisobidagi 200 C haroratdagi yaroqlilik muddati
- A= 2 bo’lganida tmax0
- S ning qiymatlari jadvalda keltirilgan.
10. Dori moddalarining yaroqlilik muddati «tezlashtirilgan eskirtirish» usuli bo’yicha 3 ta - 10. Dori moddalarining yaroqlilik muddati «tezlashtirilgan eskirtirish» usuli bo’yicha 3 ta
- seriyada aniqlanadi. Ba'zida 2 ta seriyada aniqlashga ham ruxsat etiladi.
Cifatsiz dori vositalari - yaroqsiz holatga kеlgan va G`yoki yaroqlilik muddati - Cifatsiz dori vositalari - yaroqsiz holatga kеlgan va G`yoki yaroqlilik muddati
- o`tgan dori vositalaridir.Bunda dori vositasining sifat tahlili natijasida bir-yoki bir
- nеchta tеstlar bo`yicha tasdiqlangan, standart talabiga javob bеrmaydigan dori vositasi
- nazarda tutiladi.
- Sifatsiz dori vositalari yorliqlarida ishlab chiqaruvchining nomi atayin
- yashirilmaydi.
- Tarkibni bilmagan holda o`zgarishi, nostandart xom ashyoning qo`llanilishi,
- tеxnologik jarayonni buzilishi, tashish va saqlash jarayonida talabga rioya qilmaslik dori vositalarining sifatsiz bo`lishiga olib kеladi.
Do'stlaringiz bilan baham: |
