Фармацевтика таълим ва т а д к щ о т институти малака ошириш ва цайта тайёрлаш маркази
Узбекистон Республикасининг Бош вазири
Download 1.04 Mb. Pdf ko'rish
|
фармацевтика тармогини бошкариш тизими-1
|
Узбекистон Республикасининг Бош вазири
35 А. Арипов Вазирлар Махкамасининг 2019 йил 18 сентябрдаги 788-сон карорига 2-ИЛОВА Узбекистон Республикасида фармацевтика тармоFи ва республика соFликни саклаш тизимига зарур амалиётлар (GxP) талабларини жорий этиш ___________________ ЧОРА-ТАДБИРЛАРИ РЕЖАСИ______________ Т/р Тадбирлар номи Амалга ошириш механизмлари Муддатлар Масъул ижрочилар I. УЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ ЗАРУР АМАЛИЁТЛАР (GXP) МИЛЛИЙ ТАЛАБЛАРИГА М У В О Ф Щ Л И К Н И ТАЪМИНЛАШ БУЙИЧА ИНСПЕКЦИЯНИ АМАЛГА ОШ ИРУВЧИ ИНСПЕКТОРАТ ТАЙЁРЛАШ БУЙИЧА ТАШКИЛИЙ ЧОРА-ТАДБИРЛАР 1. Узбекистон Республикаси Зарур амалиётлар (GxP) миллий талабларига мувофиклигини таъминлаш буйича инспекцияни амалга оширувчи инспекторатни шакллантириш 1. Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника экспертизаси ва стандартизацияси Давлат маркази хузурида Зарур амалиётлар (GxP) миллий инспекторати булимини ташкил этиш. 2. Миллий инспекторат фаолиятини амалга оширишга доир хужжатларни шакллантириш. 3. Миллий инспекторатни соханинг етакчи мутахассислар билан таъминлаш. 2019 йил октябрь 2019 йил октябрь-ноябрь 2019 йил октябрь-декабрь Согликни саклаш вазирлиги (Шадманов А.), Фармацевтика тармогини ривожлантириш агентлиги (Кариев С.) 2. Узбекистон Республикаси Зарур амалиётлар (GxP) миллий талабларига мувофиклигини таъминлаш буйича инспекцияни амалга оширувчи миллий инспекторатнинг малакасини ошириб бориш 1. Укув режасини ишлаб чикиш ва тасдиклаш. 2. Зарур амалиётлар (GxP) йуналишида Халкаро согликни саклаш ташкилоти хамда сохднинг бошка етакчи халкаро ташкилотларида йил давомида режалаштирилган укув семинарлари, тренингларни ва бошка тадбирлар руйхатини шакллантириш. 3. Шакллантирилган 2019 йил октябрь-ноябрь 2019 йил сентябрь (кейинчалик хар йилнинг декабрь ойида) 2019 Фармацевтика тармогини ривожлантириш агентлиги (Кариев С.) 36 руйхат асосида йил давомида миллий инспекторат ходимларининг малака ошириш режасини тасдиклаш. 4. Тасдикланган режага асосан тадбирларда ходимларнинг иштирокини таъминлаш. йилоктябрь (кейинчалик хар йилнинг декабрь ойида) Режага асосан 3. Зарур амалиётлар (GxP) сохасида халкаро хамкорликни амалга ошириш 1. Зарур амалиётлар (GxP) йуналишида Халкаро согликни саклаш ташкилоти хамда соханинг бошка етакчи халкаро ташкилотлари руйхатини ва хамкорлик сохаларини шакллантириш. 2. Руйхатга асосан халкаро ташкилотларга расмий мурожатлар билан хамкорликни йулга куйиш буйича таклифлар юбориш. 2019 йил октябрь-ноябрь (кейинчалик хар йилнинг декабрь ойида) Фармацевтика тармогини ривожлантириш агентлиги (Кариев С.) II. УЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ С О Г Л Щ Н И С а ТА Д Ц Щ О Т Л А Р УТКАЗУВЧИ БАРЧА КЛИНИК БАЗ а (GCP) МИЛЛИЙ ТАЛАБЛАРИГА М У В О Ф Щ Л И ГИ СЕРТИФИКАТЛАШ ТИРИЛИШ ИНИ ЖОРИ] Щ Л АШ ВАЗИРЛИГИНИНГ КЛИНИК \Л А Р И ЗАРУР КЛИНИКА АМАЛИЁТИ НУЦТАИ НАЗАРИДАН МАЖБУРИЙ Й ЭТИШ ЧОРА-ТАДБИРЛАРИ 4. Узбекистон Республикаси Согликни саклаш вазирлигининг барча клиник базалари (кейинги уринларда - клиник базалар деб юритилади) Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талабларини жорий этиш буйича семинар ташкил килиш 1. Клиник базаларда Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талаблари буйича таништирув семинари ташкил этиш. 2. Клиник базаларда Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талабларини жорий этиш буйича масъул мутахассисларни белгилаш. 2019 йил октябрь-ноябрь 2019 йил октябрь-ноябрь Согликни саклаш вазирлиги (Шадманов А.), Фармацевтика тармогини ривожлантириш агентлиги (Кариев С.), Согликни саклаш вазирлигининг клиник тадкикотлар утказувчи барча клиник базалари рахбарлари 5. Клиник базаларда Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талабларини жорий этиш буйича клиник тадкикотлар 1. Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талаблари буйича Узбекистон Республикасида ташкил этиладиган укув курслари, тренингларда малака 2019 йил сентябрь- декабрь Согликни саклаш вазирлиги (Шадманов А.), Фармацевтика тармогини ривожлантириш агентлиги (Кариев С.), Согликни саклаш вазирлигининг 37 утказувчи клиник базалар масъул мутахассисларнинг махсус курсларда малака оширишини ташкил этиш. ошириш. 2. Зарур клиника амалиёти (GCP) буйича халкаро укув семинари, тренингларда иштирок этиш. 2020 йилданбошлаб (хар йили камида бир маротаба) клиник тадкикотлар утказувчи барча клиник базалари рахбарлари 6. Клиник базаларда Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талабларини жорий этиш буйича клиник тадкикотлар утказувчи клиник базалардаги моддий- техник базани шакллантириш 1. Клиник базаларнинг масъул мутахассислари томонидан Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талабларини жорий этиш учун зарур мавжуд моддий-техник базани инвентаризациядан утказиш. 2. Инвентаризация якунлари буйича Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талабларини жорий этиш учун зарур асбоб-ускуналар, лаборатория жихозлари руйхатини шакллантириш. 3. Шакллантирилган руйхатга киритилган зарур асбоб ускуналар, лаборатория жихозлари сотиб олишни таъминлаш. 2020 йил январь-февраль 2020 йил март-апрель 2020 йил май- 2021 йил август Согликни саклаш вазирлиги (Шадманов А.), Согликни саклаш вазирлигининг клиник тадкикотлар утказувчи барча клиник базалари рахбарлари 7. Клиник базаларда Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талаблари жорий этилганлиги холатини аниклаш 1. Клиник базаларнинг мурожаатлари асосида бир маротаба ишчи орган томонидан Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талаблари асосида аудит утказиш ва таклифлар бериш. 2. Аудит натижаларига асосан клиник базалар масъул мутахассислари томонидан номувофикликлар буйича тузатувчи ва огохлантирувчи харакатлар режасини ишлаб чикилиши. 2020 йил сентябрь- 2021 йил август Хисобот олигандан сунг бир ой мобайнида Фармацевтика тармогини ривожлантириш агентлиги (Кариев С.), Согликни саклаш вазирлигининг клиник тадкикотлар утказувчи барча клиник базалари рахбарлари 38 3. Тузатувчи ва огохлантирувчи харакатлар режасига асосан уларни бартараф этиш учун зарур чораларни куриш. Белгиланган муддатларда 8. Клиник базаларни Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талаблари буйича сертификатлаштириш 1. Клиник базаларда Зарур клиника амалиёти (GCP) миллий талаблари буйича инспекция утказиш учун белгиланган тартибда мурожаат килиш. 2. Инспекция утказиш ва ижобий натижалар буйича Зарур клиника амалиёти (GCP) жорий этилганлиги тугрисида сертификатлаштириш. Ариза берувчининг хохишига кура Белгиланган муддатларда Фармацевтика тармогини ривожлантириш агентлиги (Кариев С.), Согликни саклаш вазирлигининг клиник тадкикотлар утказувчи барча клиник базалари рахбарлари III. БАРЧА МАХАЛЛИЙ ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ИШ ЛАБ ЧИКАРУВЧИЛАРНИ ЗАРУР ИШ ЛАБ ЧИКАРИШ АМАЛИЁТИ (GMP)НИНГ МИЛЛИЙ ТАЛАБЛАРИГА М У В О Ф Щ Л И Г И НУЦТАИ НАЗАРИДАН МАЖБУРИЙ СЕРТИФИКАТЛАШ ТИРИШ НИ ЖОРИЙ ЭТИШ БУЙИЧА ТАШ КИЛИЙ ЧОРА-ТАДБИРЛАР 9. Махаллий дори воситалари ишлаб чикарувчилар томонидан Зарур ишлаб чикариш амалиёти (GMP) миллий талабларини жорий этиш буйича таништирув семинарлари ташкил этилиши 1. Махаллий дори воситалари ишлаб чикарувчи корхоналар учун худудлар буйича Зарур ишлаб чикариш амалиёти (GMP) миллий талаблари буйича таништирув семинарларини утказиш режа-жадвалини тасдиклаш. 2. Тасдикланган режа буйича утказиладиган тадбирлар хакидаги маълумотларни корхоналарга оммавий ахборот воситалари оркали хамда тугридан- тугри етказиш. 3. Тасдикланган режа- жадвал асосида семинарлар утказиш. 2019 йил октябрь 2019 йил октябрь-ноябрь 2019 йил октябрь-ноябрь Согликни саклаш вазирлиги (Шадманов А.), Фармацевтика тармогини ривожлантириш агентлиги (Кариев С.) 10. Махаллий дори воситалари ишлаб чикарувчилар учун 1. Мунтазам равишда барча фармацевтика корхоналари учун 2019 йил октябрь ойидан бошлаб хар ой Согликни саклаш вазирлиги (Шадманов А.), Фармацевтика тармогини 39 Зарур ишлаб чикариш амалиёти (GMP) миллий талаблари буйича махсус тренинглар ва Download 1.04 Mb. Do'stlaringiz bilan baham: 
|