Г. H. Гильдеева , Д. А. Старых референтное ценообразование на лекарственные препараты в странах европы
Сравнительные характеристики систем референтного ценообразования в странах евросоюза
Download 390.38 Kb. Pdf ko'rish
|
referent
Сравнительные характеристики систем референтного ценообразования в странах евросоюза
Страна Наличие системы референтных цен Замена оригинальных препаратов воспроизведенными (дженерики) Референтная группа Референтная цена Периодичность обновления цен Бельгия Есть Нет АТХ-5 Минимальная Ежеквартально Болгария " " " Два раза в год Венгрия " Есть АТХ-5 " Ежеквартально Германия " " АТХ-5 + АТХ-4 Минимальная треть По необходимости Греция " " АТХ-5 Нет Ежеквартально Дания " " АТХ-5 Минимальная 1 раз в 2 нед Исландия " " АТХ-5 " Нет Испания " " АТХ-5 Средняя по трем препаратам с мини- мальной ценой 2 раза в год Италия " " АТХ-5 Минимальная Ежемесячно Кипр Нет " Нет Нет Нет Латвия Есть " АТХ-5 + АТХ-4 + АТХ-3 Минимальная Ежеквартально Литва " " АТХ-5 Минимальная Нет Люксембург Нет Нет Нет Нет " Мальта Есть Есть АТХ-5 Средняя " Нидерланды " " АТХ-5 + АТХ-4 + АТХ-3 Фиксированная минимальная " Норвегия Нет " Нет Нет " Польша Есть " АТХ-5 + АТХ-4 + АТХ-3 Минимальная 2 раза в год Португалия " " АТХ-5 Цена наиболее до- рогого генерика Ежеквартально Румыния " " АТХ-5 Минимальная Ежегодно Словакия " " АТХ-5 + АТХ-4 " Ежеквартально Словения " " АТХ-5 " 2 раза в год Финляндия " " АТХ-5 Минимальная + 1,5 евро Ежеквартально Франция " " АТХ-5 Минимальная Нет Чехия " " АТХ-5 + АТХ-4 " 1 раз в 2 нед Швеция Нет " Нет Нет Нет Эстония Есть " АТХ-5 Минимальная Ежеквартально 48 Германия Основным средством сдерживания расходов в Гер- мании стало установление максимальных покрываемых цен (Festbetrag) . Производители лекарственных препа- ратов в Германии могут устанавливать любую отпуск- ную цену на свои лекарства, однако сами лекарствен- ные препараты объединяются в группы (кластеры), для которых установлена максимальная возмещаемая цена . Если приобретаемое пациентом средство имеет цену выше максимальной, он оплачивает разность между этой максимальной ценой и стоимостью медикамента . Установлено три уровня объединения лекарственных средств [4]: • кластер первого уровня – продукты с идентичным активным веществом и сравнимым путем введения и/ или биодоступностью; • кластер второго уровня – продукты с терапевтиче- ски или фармацевтически сравнимыми активными ве- ществами; • кластер третьего уровня – продукты со сравнимым терапевтическим эффектом . Примером препаратов, относящихся к кластеру пер- вого уровня, будут препараты, содержащие ацикловир в таблетках, таблетках, покрытых оболочкой или рас- творимых таблетках . Пример кластера второго уровня – препараты различных антагонистов рецептора ангио- тензина II: эпросартан, ирбесартан, лосартан, ольмесар- тан, тельмисартан, вальсартан . Третий кластер может включать ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как флуоксетин, флувоксамин, пароксетин . Максимальная цена определяется для каждого кла- стера с учетом существующих цен так, чтобы опреде- ленное количество средств кластера было бы доступно без дополнительных расходов со стороны пациента (20% упаковок и 20% назначений) . Суммы компенсаций обновляются ежегодно . Первоначально максимальная цена для кластера первого уровня (дженерики) долж- на была находиться в первом терциле распределения цен препаратов . С введением в 2006 г . нового закона максимальное возмещение было понижено, а правило терциля распространено на кластеры второго и третье- го уровня . Однако одновременно страхователям было позволено отказаться от соплатежей для лекарств, цена которых была более чем на 30% ниже, чем максималь- ная (Festbetrag) . Теоретически пациент при такой схеме может всегда выбрать препарат со сходной эффективностью, кото- рый, однако, не будет стоить ему ничего . Вместе с тем врач может выписать лекарственное средство с возмож- ностью замены, а может и запретить замену . При этом, правда, врач обязан информировать пациента о том, каковы будут дополнительные затраты на лекарства и какие положительные качества препарата требуют до- полнительных выплат . На практике производители редко устанавливают це- ну выше максимальной (это происходит примерно для 4% всех препаратов), и часто они делают это для того, чтобы избежать снижения цен в соседних государствах, которые используют иные схемы возмещения, но ори- ентируются на Германию в установлении цен на лекар- ства . В таких случаях производители зачастую идут на дополнительные соглашения с больничными кассами, с тем чтобы обеспечить компенсацию пациентам потра- ченных средств . Реформа 2007 г ., связанная с приемом закона об уси- лении конкуренции в области страхования здоровья, ввела некоторые новации в области финансирования применения новых лекарственных средств (которые не могут быть введены в кластеры) . Этот закон позволил больничным кассам заключать контракты, согласно ко- торым кассы могут получать скидки на лекарственные средства в обмен на обязательства по приобретению членами кассы определенных объемов лекарств (иными словами, касса устанавливает для определенного про- дукта более выгодные условия приобретения пациентом, чем для другого) . Кроме того, лекарственные препара- ты, не включенные в кластеры, должны были проходить фармакоэкономическую оценку в институте качества и эффективности в здравоохранении (Institut fur qualitat and Wirtschaftlichkeit im gesundheitswesen – IqWig), и результаты этой оценки затем должны использоваться ассоциацией больничных касс (Spizenverband Bund der Krankenkassen) для установки максимальной стоимости возмещения либо для переговоров о таком возмещении с производителем . Институт (IqWig) был создан в 2004 г . как независимая организация, оценивающая качество и эффективность услуг системы здравоохранения и про- дуктов, используемых в ней . Институт проводит оценку по заданию g-BA . Кроме Федерального совета, запро- сить проведение исследования могут Министерство здравоохранения, представители пациентов в g-BA и федеральный комиссар по делам пациентов . В штате института 60 работников, он сотрудничает примерно со 100 экспертами и проводит оценку лекарственных средств по пяти основным показателям: влияние на смертность (1); влияние на заболеваемость и симптомы (2); влияние на качество жизни (3); груз болезней (4); мнение пациентов о лечении (5) . Институт не готовит клинических рекомендаций или рекомендаций по воз- мещению, а предоставляет лицам, принимающим реше- ния, доказательную базу для таких решений . Решение, как было указано выше, остается за индивидуальными больничными кассами или их союзом . В соответствии с реформой 2006 г . в дополнение к оплате стоимости лекарств свыше максимальной уста- новленной были введены соплатежи пациентов при каж- дом приобретении лекарственных средств (аналогично тому, как были введены соплатежи за посещение врача или пребывание в больнице) . Согласно этому закону каждое приобретаемое лекарственное средство сопро- вождается соплатежом, составляющим 10% стоимости препарата, но не менее 5 евро и не более 10 евро . Если лекарство стоит менее 5 евро, пациент оплачивает его полную стоимость . Соплатежи исключены для детей до 12 лет и для подростков до 18 лет, если у них имеются задержка роста или серьезное заболевание . Кроме того, пациенты освобождаются от соплатежей, если суммар- ные расходы на лекарство превышают 1% доходов до- мохозяйства для хронически больных и 2% для лиц без хронических заболеваний . При этом за неработающих членов семьи производится вычет (около 4,5 тыс . евро за супруга/супругу и 3,6 тыс . евро за каждого ребенка) . Соответственно для семьи, состоящей из мужа, который работает и зарабатывает 25 тыс . евро в год, неработаю- щей жены и двух детей, один из которых является хро- нически больным, максимальное количество соплате- жей в год составляет около 135 евро (суммарно для всех членов семьи) . Обязанность по подтверждению права на исключение соплатежей лежит на пациенте . В дополнение к вышеизложенному пациент может не платить за лекарственные препараты, стоимость ко- торых составляет менее 30% максимальной установ- ленной цены . Таким образом, в амбулаторно-поликлиническом звене нет регулирования отпускных цен на лекарствен- ные препараты; сдерживание расходов на лекарствен- ную помощь осуществляется установлением макси- 49 мально возмещаемой стоимости для лекарства и/или сходной группы лекарств, а также договорами между больничными кассами и производителями о стоимости возмещения в случае новых лекарственных препаратов (причем решение базируется на анализе затратной эф- фективности) . Большая часть мероприятий относится к мероприятиям по снижению спроса (demand-side) . Испания Испания является пятым по величине фармацевти- ческим рынком Европейского союза, причем большую Download 390.38 Kb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling