Глобальные практические рекомендации Всемирной Гастроэнтерологической Организации Дезинфекция эндоскопа

1.1 
Практические рекомендации или стандарты 
Предоставление безопасных и эффективных эндоскопических услуг обеспечивается 
дублирующимися национальными и международными стандартами, включающими 
дизайн и штатную укомплектованность учреждений, автоматические репроцессоры 
гибких эндоскопов, дезинфицирующие средства, качество воды и сушильные кабинеты. 
Внедрение 
соответствующих 
стандартов 
должно 
следовать 
надлежащей 
производственной практике (GMP). GMP – это набор установлений, кодов и 
практических рекомендаций процесса производства — в данном случае, обработке 
эндоскопа — направленного на достижение высокого уровня дезинфекции, что 
включает в себя как сам процесс, так и контроль качества. GMP используется во всем 
мире для контроля и управления производством и контроля качества фармацевтических 
продуктов и эволюционировала за последние 60 лет в ответ на многочисленные широко 
известные проблемы в фармацевтической индустрии [
1
]. 
Инструкции по повторной обработке часто называются “рекомендациями”, но, на 
самом деле, представляют собой технический стандарт, который описывает 
минимальные приемлемые действия для повторной обработки для достижения 
высококачественной 
дезинфекции 
эндоскопов. 
Медицинские 
практические 
рекомендации обычно освещают узкую клиническую проблему с использованием 
популяционных данных — часто результатов рандомизированных исследований — для 
помощи в ведении индивидуального пациента. Рандомизированные исследования 
проводятся в специфических популяциях, и клиницисты должны сами решать 
применимы ли практические рекомендации к их конкретному пациенту [
2
]. 
Стандарты более широки в применении и охватывают спецификации и процедуры, 
направленные на то, чтобы продукты, услуги и системы были безопасными, надежными 
и последовательно использовались по своему предназначению. Поддерживающие 
стандарт доказательства основываются на научных, технологических данных и на опыте. 
Рандомизированные исследования в данной ситуации и в специфической популяции 
проводятся редко. Стандарты, регулирующие репроцессинг, основываются на научных 
данных и часто валидируются измерениями эффективности на моделях с 
искусственными почвами или с известным бактериальным материалом. Техника 

---

Глобальные практические рекомендации ВГО Дезинфекция эндоскопа 4 
© World Gastroenterology Organisation, 2019 
очистки, дезинфекции, сушки и микробиологических исследований формирует базис 
стандартов повторной обработки, актуальный для всех стран.