Gmp talablari

GMP talablari

Dori vositasini sifatini ta’minlash.

Dori vositalari yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti qoidalari (GMP ), yaxshi laboratoriya tajribasi, yaxshi klinik tajriba va ushbu rahbariy hujat talablariga asosan yaratilishi va tekshirilishi kerak.Sifatni ta’minlash – bu tayyor mahsulotni belgilangan sifatda olinishini ta’minlaydigan va uningn me’yoriy hujjatlar talablariga mosligini kafolatlashini o‘z ichiga olgan tajribalar majmuasidan iborat tizimdir. Sifatni ta’minlash tizimi ushbu “qoidlar” talablarini, shu bilan birga ishlab chiqarish sifat nazorati shuningdek “Klinikagacha farmakologik vositalar havfsizligini baholash qoidalari” (Good Laboratory Practice - ) “Klinik sinovlar o‘tkazish qoidalariga” kiritilmagan talablarni bajarilishini o‘z ichiga oladi.Sifatni ta’minlash tizimi shunga qaratilgan bo‘lishi kerakki, farmatsevtika korxonasi quyidagilarni kafolatlay olsin.

Farmatsevtika korxonalari o‘zlarida chiqarilayotgan dori vositalari sifatiga javob berishlari va ularning me’yoriy hujjat talablariga mosligini ta’minlashlari kerak. Tegishli sifatdagi dori vositalarini ishlab chiqarish javobgarligi rahbar xodim va ishlab chiqarish, nazorat qilishni barcha bosqichlarida band bo‘lgan xodim zimmasiga yuklatiladi. Bu esa korxonaning tegishli me’yoriy hujjatlarida aniq ko‘rsatilishi va aks ettirilishi kerak.“YAxshi ishlab chiqarish qoidalari” (GMP )

Ushbu standart sifatni ta’minlash tizimining asosiy qismi xisoblanib, korxonada ishlab chiqarish va nazorat qilishga tegishli hujjatlar talabiga asosan olib borishni ta’minlaydi. Qoidalar tayyor mahsulotni nazorat qilish yo‘li bilan yo‘qotib bo‘lmaydigan ishlab chiqarishda havfli xatoliklarni minimumga olib kelishga yordam qiladi. Ko‘pincha ikki xil turdagi xatoliklar uchraydi: