ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И МАТЕРИАЛЫ / ТЕХНИК ВОСИТА ВА МАТЕРИАЛЛАР

Ишлаб чиқариш стандарти производственный стандарт мчж «samarkand-england eco-medical»


ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И МАТЕРИАЛЫ / ТЕХНИК ВОСИТА ВА МАТЕРИАЛЛАР


Download 2.03 Mb.
bet2/6
Sana29.07.2023
Hajmi2.03 Mb.
#1663583
1   2   3   4   5   6
Bog'liq
SOP 8042-01 Контроль микробной контаминаци помешения и оборудование

ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И МАТЕРИАЛЫ / ТЕХНИК ВОСИТА ВА МАТЕРИАЛЛАР


  • Специальная и технологическая одежда;

  • Чашки Петри с питательными средами: среда №1 (МПА);

  • Термостат;

  • Перчатки;

  • Маркер;

  • Смывы.




  1. НОРМАТИВНЫЕ И ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ / АДАБИЁТЛАР ВА ТУТАШ ҲАВОЛАЛАР

  • O’z DSt 2766:2018 «Надлежащая производственная практика - GMP»;

  • MУ 42-51-9-93. Контроль микробной контаминации производственных помещений и оборудования.

  • O’z DSt 2766:2018 «Яхши ишлаб чиқариш амалиёти - GMP»;

  • MҚ 42-51-9-93. Хона ва ускуналарнинг микроб билан ифлосланишини назорат қилиш.




  1. ОПИСАНИЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ И ХАРАКТЕРА ДЕЙСТВИЙ / ЖАРАЁННИ БАЖАРИЛИШ ТАРТИБИ ВА ТАВСИФИ

    1. Общие сведения.

Помещение и оборудование используемые для производства лекарственных средств и в особенности стерильных лекарственных средств по содержанию и наличию микроорганизмов должны отвечать требованиям стандарта.
Контроль микробной контаминации помещений и производственного оборудования осуществляется микробиологическими методами.
Образцы с А, С и D зон или с поверхностей оборудований берут с помощью стеклянных палочек площадью 25-100 см2 (10*10см).

Download 2.03 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6



Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling