Ишлаб чиқариш стандарти производственный стандарт мчж «samarkand-england eco-medical»

ИШЛАБ ЧИҚАРИШ СТАНДАРТИ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МЧЖ «SAMARKAND-ENGLAND ECO-MEDICAL» ҚК

«ТАСДИҚЛАЙМАН»
МЧЖ «SAMARKAND ENGLAND ECO-MEDICAL» ҚК
СИФАТ БЎЙИЧА МЕНЕДЖЕР
________________ Вахидов Ф.С.


«____» _________________2023 й.


SEEM ИШЛАБ ЧИҚАРИШ СТАНДАРТИ
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ SEEM


SOP 8042-01
КОНТРОЛЬ МИКРОБНОЙ КОНТАМИНАЦИИ ПОМЕЩЕНИЙ И ОБОРУДОВАНИЙ / ХОНА ВА УСКУНАЛАРНИНГ МИКРОБ БИЛАН ИФЛОСЛАНИШИНИ НАЗОРАТ ҚИЛИШ


Ишлаб чиқди / Разработано:

Бўлим / Подразделение	Лавозим / Должность	Ф.И.Ш. / Ф.И.О	Имзо / Подпись	Сана / Дата
ОКК	Заведующий лабораторией	Равупов М.К.

Келишилди / Согласовано:

Бўлим / Подразделение	Лавозим / Должность	Ф.И.Ш. / Ф.И.О	Имзо / Подпись	Сана / Дата
-	УЛ	Хусаинова Н.Р.
ОКК	Начальник отдела	Амиров И.Р.
Департамент производства	Начальник производсвенных линий	Наврузов О.Т.
Отдел ИСМ	Менеджер отдела	Раупов Ф.Б.

МУНДАРИЖА / СОДЕРЖАНИЕ

1. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ / ЎЗГАРТИРИШЛАР 3
2.ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ДОКУМЕНТА/ ХУЖЖАТ МАҚСАДИ ВА ҚЎЛЛАНИШ ДОИРАСИ 3
3.ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И МАТЕРИАЛЫ / ТЕХНИК ВОСИТА ВА МАТЕРИАЛЛАР 3
4.НОРМАТИВНЫЕ И ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ / АДАБИЁТЛАР ВА ТУТАШ ҲАВОЛАЛАР 3
5.ОПИСАНИЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ И ХАРАКТЕРА ДЕЙСТВИЙ / ЖАРАЁННИ БАЖАРИЛИШ ТАРТИБИ ВА ТАВСИФИ 3
6.РЕЗУЛЬТАТЫ ВЫПОЛНЕННЫХ ПРОЦЕССОВ / БАЖАРИЛГАН ЖАРАЁН НАТИЖАСИ 4
5.ЗАПИСИ / ҚАЙДЛАР 5
8.ПРИЛОЖЕНИЕ / ИЛОВАЛАР 5

Ушбу хужжатнинг асл нусхаси ИСМ бўлимида сақланади. / Оригинал бумажной версии данного ВНД размещен в отдела ИСМ.
Хужжатнинг электрон кўриниши / В электронной версии в папке: \\server\Общая папка\QualityDepartment\ISM\QMS\ВНД\Производственные стандарты SOP 8000\SOP 8042-01

1. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ / ЎЗГАРТИРИШЛАР

№	Ўзгартириш № / Изменение в Редакцию №	Ўзгартиришлар тавсифи / Содержание изменения
1	-	Мазкур хужжат СОП-МБ-05 “Хона ва ускуналарнинг микроб билан ифлосланишини назорат қилиш” намуна №03 ўрнига CS 4001 “Хужжатларни ишлаб чиқиш, тузатиш ва расмийлаштириш” стандарти талаби асосида ишлаб чиқилди. Данный стандарт внедряется взамен СОП-МБ-05 Версия: №03 “Контроль микробной контаминации помещений и оборудований” – содержание, согласно Требованиям стандарта CS 4001 “Порядок разработки, построения, оформления”.

ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ДОКУМЕНТА/ ХУЖЖАТ МАҚСАДИ ВА ҚЎЛЛАНИШ ДОИРАСИ
Данная процедура распространяется для определения контаминации помещений и оборудований в помещениях класса чистоты А, С, D производства стерильных лекарственных средств и в лаборатории микробиологии.	Ушбу жараён стерил дори воситалари ишлаб чиқарувчи ва микробиология лабораториясининг А, С, D тозалик хоналарининг хона ва ускуналарнинг микроб билан ифлосланишини аниқлаш учун қўлланилади.