Лекция Гранулы и технология их производства

Микродраже. Спансулы. С целью пролонгирования гранул их покрывают 
пленками высокомолекулярных соединений. Такие гранулы называются 
микродраже.
Одним из способов получения микродраже является нанесение смеси 
лекарственных и склеивающих веществ на мелкие зернышки сахара в 
дражировочных котлах, подобно тому, как это делается в дражировочных 
котлах с обычным драже.
Полученное микродраже покрывают затем оболочками, замедляющими 
растворение лекарственного вещества. Если затем микродраже, непокрытые 
и покрытые с разным временем высвобождения лекарственного вещества 
смешать в соответствующем соотношении и этой смесью заполнить твердые 
желатиновые капсулы, получится лекарственная форма, называемая 
спансулой. Смешивать можно 3-4 и более типов микродраже с разным 
временем высвобождения лекарственного вещества. Для визуального 
контроля состава спансулы каждый тип микродраже окрашивают в разный 
цвет. Микродраже можно применять не только в виде спансул, но и в 
сочетании взвеси в жидкости. Это особенно удобно, если назначаются 
большие дозы лекарственных веществ.
Для покрытия микродраже применяют разного состава липидные пленки. 
Скорость диффузии лекарственного вещества через эти пленки зависит от 
химической природы жирного вещества и толщины пленки.
Удобным способом получения микродраже является суспендирование 
порошкообразного вещества в расплавленной смеси покрывающих веществ - 
воска, цетилового спирта, стеариновой кислоты и т.п. Эта взвесь получается 
методом распыления. После охлаждения получается микродраже диаметром 

---

30-50 мкм. В зависимости от соотношения лекарственного и покрывающих 
веществ получают микродраже с различным временем высвобождения 
активных компонентов. На скорость высвобождения можно влиять, добавляя 
эмульгатор.
Драже (Dragee) - твердая дозированная форма для внутреннего применения, 
получаемая путем многократного наслаивания (дражирования) 
лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупку). 
Таким образом, вся масса драже образуется путем наслаивания, в то время 
как у таблеток наслаивается только оболочка. Долгое время типичные драже 
рассматривались совместно с дражируемыми таблетками.
Промышленное производство драже осуществляется в дражировочных 
котлах конструкция которых непрерывно совершенствуется.