Мavzu: Biotibbiy tadqiqot etikasi. Inson va hayvonlar ustida tajribalaro’tkazishning huquqiy va axloqiy asoslari. Covid-19ni davolash va emlashda tadqiqotlar havfi
Download 117.05 Kb. Pdf ko'rish
|
9 мавзу
Мavzu: Biotibbiy tadqiqot etikasi. Inson va hayvonlar ustida tajribalaro’tkazishning huquqiy va axloqiy asoslari. COVID-19ni davolash va emlashda tadqiqotlar havfi. Odamlar va hayvonlarda tajribalar va klinik sinovlarni o'tkazish uchun zamonaviy axloqiy me'yorlarning manbalari sifatida biotibbiy axloq qoidalarini asoslash. Odamlar va hayvonlar bo'yicha tibbiy tadqiqotlar tarixi bir asrdan ko'proq vaqtni tashkil etadi, ammo ma'lum vaqtgacha ularni amalga oshirish bilan bog'liq axloqiy va huquqiy muammolar bugungi kunda bo'lgani kabi jamiyat va tadqiqotchilarning diqqatini jalb qilmagan. Shunga qaramay, shuni ta'kidlash kerakki, tadqiqotchilar ushbu muammolarning mavjudligiga birinchilardan bo'lib e'tibor qaratdilar va ularni hal etishga yondashuvlarni taklif qildilar. Gippokrat davrida allaqachon taniqli aforizmli "primum non nocere" (birinchi navbatda, zarari yo'q) bilan tibbiyot tibbiy tajribalar uchun axloqiy va ob'ektiv chegaralarni o'rnatgan. Asta-sekin, tajriba tibbiyot fanida munosib o'rin egallab, keyingi bilish mexanizmi vazifasini o'z zimmasiga olganligi sababli, eksperimental sub'ekt bilan tajriba o'tkazilgan sub'ekt o'rtasidagi munosabatlar tobora aniqlanib bordi. Endi tajribalarni o'tkazish zarurligini hech kim inkor etmaydi, ammo qachon va qanday chegaralarda? Ko'pincha eksperiment bilan birga bo'lgan xavf inson salomatligi va uning hayoti uchun xavf tug'diradi. Ushbu muammolarni muhokama qilishning zamonaviy tarixi, ehtimol ikkinchi Jahon urushi tugagan paytdan boshlab boshlanadi. Aynan o'sha paytda, aniqrog'i fashist olimlar va jinoyatchilar shifokorlarining Nyurnbergdagi sudlari paytida kontsentratsion lagerdagi mahbuslarda o'tkazilgan tajribalarning dalillari e'lon qilindi. Ayniqsa, eksperimentlarning shafqatsiz, g'ayriinsoniy tabiati shundaki, ular sub'ektlarning o'limini rejalashtirishgan. Mahbuslar yahudiylar, polyaklar, ruslar va boshqa ko'plab odamlar, Nyurnberg sud jarayonlariga ko'ra, ularga giyohvand moddalar, gaz va zaharlarning ta'sirini sinab ko'rish uchun shafqatsiz tajribalarga duch kelishgan; ushbu tajribalarning aksariyati azob chekish bilan o'limga olib keldi. Odamning baland balandlikda bo'lishining ta'sirini o'rganish uchun bosim o'tkazadigan kameralarda o'lik tajribalar o'tkazildi. Muzlatish jarayonlarini o'rganish uchun sun'iy ravishda yaratilgan past haroratlarda kiyingan yoki kiyingan mahbuslar to'g'risida turli xil tadqiqotlar o'tkazildi. Nemis kontsentratsion lagerlaridagi tirik odamlarda xantal kuyishlari eksperimental ravishda o'rganilgan. Shuningdek, suyaklar, mushaklar, asablarni rezeksiya qilish, vaksinalar, saratonga qarshi zardoblar, gormonlar va boshqalarni in'ektsiya qilish haqida ham aytib o'tish lozim. Bularning barchasi eng yuqori ilmiy maqsadlar tomonidan qo'zg'atildi, buning ortida faqat davlat foydasi haqida fikrlar yashiringan edi. Natsist shifokorlari tomonidan sodir etilgan jinoyatlar, shu jumladan, inson qadr-qimmatini hurmat qilishning eng oddiy me'yorlarini buzgan holda odamlarga eksperimentlar o'tkazishda 1947 - yilda odamlarga eksperimentlar o'tkazish sohasida aniq chegaralarni belgilab beradigan hujjat ishlab chiqildi - Nyurnberg kodeksi. Ushbu hujjat ushbu sohada qo'shimcha qurilmalarni yaratish uchun o'ziga xos boshlang'ich nuqtaga aylandi. Uni sud jarayonida ishtirok etgan ikki amerikalik tibbiyot mutaxassisi - Leo Aleksandr va Endryu Ayvi tayyorladilar va sud qarorining bir qismiga aylandilar. Kodeksning muqaddimasida quyidagilar ta'kidlangan: "Bizning qo'limizda mavjud bo'lgan dalillarning jiddiyligi biz odamlarga tibbiy eksperimentlarning ayrim turlari tegishli, aniq belgilangan doirada amalga oshirilgan taqdirdagina, tibbiyot kasbining axloqiy me'yorlariga javob beradi degan xulosaga kelishimizga olib keladi". Garchi "Kodeks" sud qarori shaklida qabul qilingan bo'lsa-da, u axloqiy kuchga ega bo'lgan va u qadar huquqiy bo'lmagan. U o'nta qoidani o'z ichiga oladi. "Kodeks" ning birinchi qoidasida tadqiqotda ishtirok etish uchun eksperiment ob'ektining ixtiyoriy roziligi zarurligi ko'rsatilgan. Bundan tashqari, ushbu kontseptsiyaning mazmuni ochib beriladi va quyidagilar ta'kidlanadi: 1) "eksperimentda ishtirok etgan shaxs" "bunday rozilik berishning qonuniy huquqiga" ega bo'lishi kerak (ya'ni qonuniy kuchga ega deb tan olinishi kerak); 2) bunday rozilik "zo'ravonlik, aldash, firibgarlik, hiyla-nayrang va boshqa yashirin majburlash vositalarisiz" erkin berilishi kerak; 3) rozilik bergan shaxs "eksperiment mavzusining mohiyatini tushunish va asosli qaror qabul qilish uchun yetarli bilimga ega bo'lishi" kerak. Buning uchun odamga "eksperimentning mohiyati, davomiyligi va maqsadi to'g'risida" ma'lumot berish kerak; uni amalga oshirish usuli va usullari; mumkin bo'lgan barcha noqulayliklar va xatarlar; ularning sog'lig'i yoki shaxsiyati uchun eksperimentda ishtirok etish natijasida paydo bo'lishi mumkin bo'lgan oqibatlar to'g'risida. " "Kodeks" ning qolgan qoidalarining mohiyati mumkin bo'lgan xavfni, shuningdek "barcha jismoniy va ruhiy azob-uqubatlar va shikastlanishlarni" minimallashtirish talabidir; tadqiqotni malakali mutaxassislar tomonidan amalga oshirilishini, shuningdek sub'ektning tadqiqotning har qanday bosqichida tadqiqotda ishtirok etishdan bosh tortish huquqiga rioya qilinishini kafolatlaydi. Uzoq vaqt davomida "Nürnberg kodeksi" tibbiyot olimlari va jamoatchilik tomonidan jiddiy e'tiborni jalb qilmadi. Natsist shifokorlarining vahshiyliklari ruxsat etilgan chegaralardan ancha oshib ketganligi sababli, tajribalarning o'zi bitta tarixiy epizoddan boshqa narsa emas degan fikr bor edi. Garvard tibbiyot maktabining anesteziologiya professori Genri Beecherning "Axloq va klinik tadqiqotlar" maqolasi ushbu mavzuga munosabatni tubdan o'zgartirishda muhim rol o'ynadi. Unda Qo'shma Shtatlarda "sub'ektlarning hayoti va sog'lig'iga xavf tug'diradigan" tadqiqotlarni xavf-xatar haqida ularga xabar bermasdan va ularning roziligini olmagan holda olib boradigan 22 holat tasvirlangan. G. Beecher va shunga o'xshash boshqa nashrlarning maqolasi, nihoyat, odamlarning tajribalarini axloqiy va huquqiy tartibga solish muammolariga jamoatchilikning keng qatlamlari e'tiborini tortdi. Shu munosabat bilan, "Nyurnberg kodeksi" bilan bir qatorda, Jahon tibbiyot birlashmasining (WMA) 1964 - yildagi "Xelsinki deklaratsiyasi" alohida ahamiyatga ega bo'ldi. Bu vaqtga kelib, odamlar to'g'risida tadqiqot o'tkazish amaliyoti tobora kengayib bordi, ularning usullari takomillashtirildi, bu esa axloqiy va huquqiy muammolarni tobora ko'proq keltirib chiqardi. Muqaddimada Xelsinki Deklaratsiyasida odamlarning terapevtik va terapevtik bo'lmagan tajribalari ajratilgan. Terapevtik tadqiqotlar diagnostika va terapevtik maqsadlarga ega va bemorning manfaati uchun amalga oshiriladi. Terapevtik bo'lmagan tadqiqotlar asosan faqat ilmiy maqsadlar uchun mo'ljallangan va mavzu uchun to'g'ridan-to'g'ri diagnostik yoki terapevtik ahamiyatga ega emas. Shunga ko'ra, "Deklaratsiya" matni uch qismga bo'lingan bo'lib, ularning birinchisida odamlar bo'yicha tadqiqotlar o'tkazishda rahbarlik qilishi kerak bo'lgan eng umumiy qoidalar ro'yxati, qolgan ikki o'ziga xos terapevtik va terapevtik bo'lmagan tadqiqotlar uchun tavsiyalar mavjud. Deklaratsiyaning birinchi qismida odamlarda tajriba qilishdan oldin laboratoriya sharoitida tajriba o'tkazilishi kerakligi aytilgan. Nürnberg kodeksidan farqli o'laroq, Deklaratsiya tadqiqotning ilmiy asoslanganligi talabini e'lon qiladi. Klinik eksperiment uchun har qanday protokol ko'rib chiqish uchun axloq qoidalariga taqdim etilishi kerak. Agar o'tkazilgan tadqiqotning "axloqiy pokligi" sertifikatlanmagan bo'lsa (eksperimentlarning ushbu "Deklaratsiya" tamoyillariga muvofiqligi) bo'lsa, unda tajribalar to'g'risidagi hisobotlar nashrga qabul qilinmasligi kerak. Afsuski, bu amaliyot Rossiyada hali keng tarqalmagan. Nyurnberg kodeksidan so'ng, Deklaratsiyada inson eksperimentlari faqat ilmiy jihatdan o'qitilgan shaxslar tomonidan va tibbiyot sohasida vakolatli bir yoki bir nechta shaxslar nazorati ostida o'tkazilishi muhimligi ta'kidlangan. Malakali mutaxassislar sub'ektlarning sog'lig'i holati uchun to'liq javobgarlikni o'z zimmalariga olishlari kerak, garchi ikkinchisi tajribada ishtirok etishga o'z ixtiyoriy roziligini bergan bo'lsa. "Deklaratsiya" matni tadqiqotning maqsadi va xavfi o'rtasida to'g'ri nisbatlarni o'rnatishni talab qiladi va tajriba o'tkazilayotgan shaxs, shuningdek eksperimentning boshqa ishtirokchilari uchun xavf va foydalarni keyinchalik qiyosiy baholashni talab qiladi. Shuningdek, inson shaxsiyatini ma'lum darajada o'zgartirishi mumkin bo'lgan tajribalarni o'tkazishda alohida e'tibor zarurligi ta'kidlanadi. "Deklaratsiya" ning "sub'ektning manfaatlari doimo fan va jamiyat manfaatlaridan ustun turishi kerak" degan qoidasi hozirgi kunda odamlarga qilingan biotibbiyot tajribalarini axloqiy baholashda asos bo'lib belgilandi. Tadqiqotda ishtirok etish uchun potentsial sub'ekt bo'lgan "bepul va xabardor rozilik (yozma ravishda afzalroq)" olish talabiga muhim o'rin beriladi. "Deklaratsiya" matniga binoan, shaxsga eksperiment o'tkazishga rozilik berishidan oldin (yoki uning qonuniy vakili ushbu roziligini o'zi berishga qodir bo'lmagan taqdirda yoki ushbu tadqiqotlarga aloqasi bo'lmagan boshqa shifokorning, agar u biron bir shaxsga tegishli bo'lsa) barcha zarur ma'lumotlarni taqdim etish majburiy hisoblanadi. Yoki eksperimental shifokorga qaramlik va shuning uchun o'zini rozilik berishga majbur deb biladi). Mavzuni «maqsadi, usullari, potentsial foydalari va yuzaga kelishi mumkin bo'lgan xatarlar, shuningdek ushbu tadqiqot bilan bog'liq har qanday noqulaylik va oqibatlar to'g'risida xabardor qilish kerak. Mavzu shuni bilishi kerakki, ushbu tadqiqotda u boshlanishidan oldin ham, uni o'tkazishning istalgan vaqtida ham qatnashishdan bosh tortish huquqiga ega. " Bunday rad etish hech qanday tarzda shifokor va bemor o'rtasidagi munosabatlarga ta'sir ko'rsatmasligi kerak. "Deklaratsiya" ning mazmuni va "Nyurnberg kodeksi" qoidalari o'rtasidagi tub farq shundaki, unda u muomalaga layoqatsiz deb topilgan shaxsni o'rganish yoki eksperimentda qatnashish uchun rozilik olish imkoniyatini beradi. Deklaratsiyaga ko'ra, bunday shaxsning qonuniy vakilidan bunday rozilik olinishi kerak. Shu munosabat bilan shuni ta'kidlash kerakki, qobiliyatsizlar deganda, biz odatda ruhiy kasalliklarga chalingan bolalar yoki bemorlarni tushunamiz. Harbiy xizmatchilar, mahbuslar kabi toifalar bo'yicha tajribalar o'tkazish juda muhim muammo, chunki bunday hollarda haqiqiy ixtiyoriy rozilikni kafolatlash juda qiyin. Rossiya qonunchiligi mahbuslar bo'yicha tadqiqotlarni taqiqlaydi. "Diagnostika, profilaktika va davolashning yangi usullarini, shuningdek hibsga olingan, qamalgan, ozodlikdan mahrum qilish joylarida yoki ma'muriy hibsga olingan joylarda jazoni o'tayotgan shaxslarni jalb qilgan holda biomedikal tadqiqotlar o'tkazishni sinovdan o'tkazishga yo'l qo'yilmaydi." Ammo adabiyotlarda ushbu me'yor ushbu toifadagi shaxslarning huquqlariga keraksiz cheklovlar qo'yadi - ularning sog'lig'iga foyda keltirishi mumkin bo'lgan terapevtik eksperimentlar va sinovlarda qatnashish imkoniyatidan mahrum bo'lgan degan fikr bildirilgan. Yuqorida ta'kidlab o'tilganidek, "Deklaratsiya" ning ikkinchi va uchinchi qismlarida ilgari sanab o'tilgan printsiplarni konkretlashtirish, ularning terapevtik va terapevtik bo'lmagan tadqiqotlarni o'tkazish bilan bog'liq vaziyatlarga oid "proektsiyasi" mavjud. Terapevtik tadqiqotlar bilan bog'liq holda, hujjat, agar u najot umidini berishi, sog'lig'ini tiklashi yoki bemorning azobini yengillashtirishi mumkinligiga ishonsa, shifokor to'liq erkinlikka ega bo'lishi kerak. Yangi diagnostika yoki terapevtik vositani shifokor uchun mavjud bo'lgan eng yaxshi terapiya bilan birlashtirish kerak. Shu bilan birga, davolanishga qaratilgan tadbirlarni tadqiqotlar bilan birlashtirishga (ya'ni yangi bilimlarni olishga qaratilgan) "faqatgina ushbu tadqiqotlar bemor uchun terapevtik va diagnostik foyda keltiradigan darajada" ruxsat etiladi. Terapevtik bo'lmagan tadqiqotlarga kelsak, Deklaratsiyada quyidagilar ta'kidlanadi: shifokor tajriba o'tkazayotgan shaxsning hayoti va sog'lig'ining himoyachisi bo'lib qoladi; odamlar bunga faqat ixtiyoriy ravishda rozi bo'lishlari kerak; agar tajriba sharoitlari eksperiment sub'ektlariga qandaydir zarar etkazishi mumkin bo'lsa, tajribani to'xtatib qo'yish kerak; ilmiy va jamoat manfaatlari hech qachon shaxs farovonligi bilan bog'liq fikrlardan ustun turmasligi kerak. Terapevtik bo'lmagan tadqiqotlarni o'tkazishda faqat "tabiati ushbu tadqiqotning mohiyati bilan bog'liq bo'lmagan kasallikka chalingan sog'lom ko'ngillilar yoki rozi bo'lgan shaxslar" qatnashishi mumkin. Bunday holda, shubhasiz, tadqiqotning sub'ektning o'zi emas, balki uning qonuniy vakillari roziligi asosida tadqiqot olib borish haqida gap bo'lishi mumkin emas. Boshqacha qilib aytganda, na bolalar, na nogironlar bunday tadqiqotlarga jalb qilinishi mumkin emas. "Deklaratsiya" da keltirilgan tavsiyalarning deyarli har birini mustaqil muammo sifatida ko'rib chiqish mumkin. Ko'rib chiqilayotgan muammolar atrofidagi munozaralarning hozirgi holatini tavsiflab, shuni ta'kidlash kerakki, masalan, "bepul xabardor qilingan rozilik" tushunilishi kerak bo'lgan narsalarni aniqlashtirish yo'nalishida, shuningdek, tadqiqotlar paytida yuzaga keladigan axloqiy muammolarni hal qilish bo'yicha printsipial yondashuvlarni ishlab chiqish maqsadida. "aholining zaif guruhlari" deb nomlangan (bolalar, qariyalar, homilador ayollar va boshqalar). So'nggi paytlarda tibbiyot amaliyotida zamonaviy genetika usullaridan foydalangan holda embrion to'qimalariga oid ilmiy tadqiqotlar bilan bog'liq axloqiy va huquqiy muammolar ham keng muhokama qilinmoqda. Ushbu munozaralar nafaqat biomedikal axloq sohasi mutaxassislari tomonidan olib boriladi va nafaqat nazariy. Ushbu muammolarni muhokama qilishda turli mamlakatlar jamoatchiligi ham faol ishtirok etmoqda. Ushbu munozaraning natijalari milliy va xalqaro tashkilotlar, hukumatlar va professional tibbiyot birlashmalari tomonidan qabul qilingan turli hujjatlarda aks ettirilgan. So'nggi paytlarda yana bir tendentsiya paydo bo'ldi - tobora ko'payib borayotgan mamlakatlarda odamlarda biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazishni tartibga soluvchi, zamonaviy tibbiyot ilm-fan yutuqlaridan tibbiyot amaliyotida foydalanishni tartibga soluvchi qonunlar qabul qilinmoqda. 1996 yil noyabr oyida Evropa Kengashi Parlament Assambleyasi tomonidan qabul qilingan Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konvensiyani ushbu sohada alohida muhim misol sifatida ta'kidlash lozim. Agar "Nyurnberg kodeksi", "Xelsinki deklaratsiyasi" va boshqa shunga o'xshash hujjatlarning qoidalari odamlarga oid biotibbiyot tadqiqotlari va eksperimentlarining haqiqiy doirasi bilan chegaralangan bo'lsa va aksincha, axloqiy talablar mohiyatiga ega bo'lsa, unda "Konventsiya" qoidalari ushbu tadqiqotlar natijalaridan tibbiyotda foydalanish doirasiga ham tegishli. mashq qilish. "Konventsiya" xalqaro huquqning bir elementi bo'lib, unga imzo chekuvchilarning "o'zlarining milliy qonunchiligini ushbu Konventsiya qoidalarini aks ettirishi uchun takomillashtirish uchun barcha zarur choralarni ko'rish" majburiyatini o'z ichiga oladi (1-modda). "Konventsiya" ning maqsadlaridan biri, turli mamlakatlarning qonunchilikdagi odamlarga nisbatan biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazilishini nazorat qilish va ushbu tadqiqotlar natijalaridan foydalanishni nazorat qilish sohasida mavjud bo'lgan farqlarni bartaraf etishdan iborat edi. "Konventsiya" odamlarga ilmiy eksperiment o'tkazish muammolarini ko'rib chiqib, insonning ilmiy eksperimentda qonuniy ishtirok etishi mumkin bo'lgan shartlarni sanab beradi (16-modda), asosli rozilikni to'liq ifoda eta olmaydigan shaxslarni himoya qilish mezonlarini asoslaydi (16-modda). 17-modda). Embrion bo'yicha olib borilgan tadqiqotlarga ta'sir qiluvchi bir qator qoidalarni shakllantiradi (18-modda), uning avlodlari genomini o'zgartirish uchun odam genomiga aralashishni taqiqlaydi (13-modda) va hk. "Konventsiya" ning eng muhim talablaridan biri 28-moddada keltirilgan: "Tomonlar biologiya va tibbiyot sohasidagi taraqqiyot bilan bog'liq bo'lgan asosiy muammolar (ayniqsa, ularning ijtimoiy-iqtisodiy, axloqiy va huquqiy jihatlari) keng jamoatchilikka etkazilishini ta'minlashi kerak. munozara va tegishli konsultatsiya asosida; biomedikal fan va amaliyot yutuqlaridan amaliy foydalanish bilan bog'liq muammolarga ham tegishli. " 1997 yilda sutemizuvchilarni klonlash bo'yicha muvaffaqiyatli tajribalar va ushbu texnologiyani odamlarga qo'llash istiqbollarini muhokama qilish hisobotlari bilan bog'liq ravishda Evropa Kengashi "Konventsiya" ga "Qo'shimcha Protokol" ni qabul qildi. Unda "genetik jihatdan boshqa odamga tirik yoki o'lik bo'lgan odamni yaratishga qaratilgan har qanday aralashuvni" ishlab chiqarish taqiqlangan. 2. Odamlarni tadqiq qilishning maqsadlari va vositalarining nisbati muammosi. Biyoetik mutaxassislar tomonidan odamlarga qilingan biomedikal tadqiqotlarga e'tibor, ularning xatti-harakatlari bilan bog'liq bo'lgan inson salomatligi uchun xavfli bo'lganligi bilan izohlanadi - bu inson salomatligi, uning jismoniy va ruhiy holati va oxir-oqibat uning hayoti uchun xavf. Biyomedikal tadqiqotlarda sub'ektlar duch keladigan xavf muammosi, ular bilan bog'liq bo'lgan bir qator axloqiy va huquqiy muammolarning asosiylaridan biri deb atash mumkin. Shu bilan birga, bunday tadqiqotlarni o'tkazish bilan bog'liq bir qator boshqa savollar mavjud. Biotibbiy axloqning asosiy hujjatlari (Nyurnberg kodeksi, Xelsinki deklaratsiyasi) sub'ektlarning manfaatlari doimo fan va jamiyat manfaatlaridan ustun turishi kerakligini ta'kidlaydi, shuning uchun tadqiqotchi olim har doim "mutanosib tavakkalchilik" tamoyilini hisobga olishi kerak, ya'ni. o'rganish bilan bog'liq bo'lgan xatar va foyda o'rtasidagi oqilona muvozanat. Terapevtik eksperimentda "zarar etkazmang" tamoyili tanaga etkazilgan zarar hali ham bunday qurbonlik bilan undan qochishni istaganidan ozroq yomonroq bo'lishini talab qiladi. Shaxsiyatning ustunligi (daxlsizlik va uni tasarruf etishning iloji yo'qligi), E. Smeccia fikricha, har qanday axloqning asosiy yadrosi. Shaxs umumjahon qadriyat va jamiyatning o'zi mavjud bo'lishining asosiy asosidir. Shaxsni jamiyat manfaati uchun o'lim xavfiga duchor qilmaslik kerak, shuning uchun biotibbiyot tadqiqotlari va eksperimentlarni o'tkazishda shaxsdan butun jamiyat manfaati uchun ma'lum darajada xavf talab qilish qonuniyligi uchun aniq chegaralar belgilanishi kerak. Jamiyat (yoki hokimiyat organlari yoki tadqiqotchi) shaxsdan o'zi talab qilishi mumkin bo'lgan xavfdan ko'proq xavf talab qila olmaydi. Tibbiyot yoki shifokor bemorning hayotini o'ziga tegishli bo'lganidan ko'ra ko'proq nazorat qila olmaydi. Axloqiy me'yorlarga muvofiq harakat qiladigan kishi o'zini o'zi qadriyatlarni hurmat qilishi kerak bo'lganidek, tibbiy tadqiqotchi ham bemorni sinashga nisbatan o'zini tutishi kerak: omon qolish, aqliy va jismoniy yaxlitlik, shaxsiy axloq - bu sog'liqni saqlash qiymatidan yuqori bo'lgan qadriyatlar ... Tibbiyot ushbu qadriyatlarni oyoq osti qilmasdan, ularni saqlab qolishga yordam berishi kerak. Shaxsning avtonomligini hurmat qilish printsipi tanlov erkinligi va harakat erkinligini hurmat qilishni anglatadi. Insonning biotibbiyot tadqiqotlarida ishtirok etishi ongli va erkin tanlov bo'lishi kerak. Biotibbiy tadqiqotlar amaliyotiga nisbatan shaxsning avtonomiyasini hurmat qilish printsipi nafaqat sub'ektning avtonom harakatlariga xalaqit bermaslik (masalan, eksperimentni davom ettirishdan bosh tortish) emas, balki uning avtonomiyasini amalga oshirishni osonlashtirish, masalan, tajriba jarayoni va sog'liq uchun yangi xavf-xatarlar to'g'risida barcha ishonchli ma'lumotlarni etkazish orqali amalga oshiriladi. Ixtiyoriy ravishda xabardor qilingan rozilik qoidasi biomedikal eksperimentlarda sub'ektlarga hurmatni ta'minlash, ularning sog'lig'i, ijtimoiy va aqliy farovonligi va axloqiy qadriyatlarga tahdidni minimallashtirish uchun mo'ljallangan. Ushbu qoida tadqiqotchining mavzu foydasini aniqlashdagi shartsiz va eksklyuziv vakolatiga shubha tug'diradi. Ixtiyoriy ravishda xabardor qilingan rozilik qoidalariga ko'ra, shaxsni biomedikal tadqiqotga sub'ekt sifatida jalb qilish, taklif qilingan aralashuvning maqsadlari, uning davomiyligi, mavzu uchun kutilayotgan ijobiy oqibatlar, yuzaga kelishi mumkin bo'lgan noqulayliklar, hayot uchun xavf, jismoniy va ijtimoiy-ruhiy farovonlik to'g'risida etarli ma'lumotlarga asoslanib, uning ixtiyoriy roziligini olish tartibini o'z ichiga olishi kerak. ... Ushbu tadqiqot muassasasidagi sub'ektlarning huquqlari va ularni buzish holatlarida ularni qanday himoya qilish kerakligi haqida ma'lumot muhim ma'lumot bo'lishi kerak. Maqsadi va foydasi uni boshdan kechirayotgan shaxs bilan bevosita bog'liq bo'lmagan terapevtik bo'lmagan tajribada, xabardor qilingan rozilik mutlaqo zarurdir. Shunday qilib, bunday eksperiment to'liq bepul va xabardor rozilik bera olmaydiganlarga nisbatan qo'llanilmasligi kerak. Shaxsiy muxtoriyatni hurmat qilish qonuni aqliy zaif, ruhiy kasal yoki o'layotgan odam haqida gap ketganda amal qiladi. Ular o'zlarining roziligini ifoda eta olmaganliklari sababli, ular eksperiment ob'ekti bo'la olmaydi, buning uchun axborot roziligi talab qilinadi. Ayniqsa, zaif guruhlarni biotibbiyot tadqiqotlarida ishtirok etishga rozilik bildirish bilan bog'liq holda, qiyin savollar tug'iladi. Ushbu zaif guruhlardan biri bolalardir. Bolalar kattalarnikidan farq qiladi va ularni davolashda taraqqiyotni ushbu yosh guruhidagi tadqiqotlarsiz amalga oshirish mumkin emas. Bolalar qaror qabul qilishda ularning rivojlanishiga mos ravishda ishtirok etishlari kerak va bolaning qarori (roziligi) sababsiz e'tiborsiz qoldirilmasligi kerak. Ma'lumotli rozilik qoidalariga binoan, bolaning huquqlarini hurmat qilish, etarli qaror qabul qilish uchun to'liq va aniq ma'lumotni taqdim etishda. Xelsinki Deklaratsiyasi, bunday tibbiy eksperimentlarda ishtirok etish uchun zarur bo'lgan ixtiyoriylik printsipiga muvofiq, o'z roziligini bildira olmaydigan shaxslarga terapevtik bo'lmagan eksperimentlarni taqiqlaydi. Bunda, shu yo'l bilan boshqa odamlarning davolanishiga hissa qo'shadigan ilmiy tadqiqotlarni rivojlantirish mumkin, degan fikrni hisobga olmaslik kerak, chunki yaxshi maqsadga yovuz yo'l bilan erishish mumkin emas, bu holda, bu insonni yo'q qilishdir. Bir qismni butunga qurbon qilish mumkin degan hukm, shuningdek, individual shaxs tomonidan va umuman butun insoniyatning manfaati bilan ifodalanadigan ishonchsiz ko'rinadi: alohida sub'ekt ijtimoiy organizmning bir qismi emas, balki jamiyatning asosiy maqsadlaridan biri bo'lib, umumiy manfaat yaxshi deb tushunilishi kerak. individual shaxslar. Erkin ma'lumotli rozilik qoidasi odamlarda sinov va tajribalarni o'tkazish uchun zaruriy shartdir. Evropa Kengashining Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konvensiyasi matnida tibbiy aralashuvlar, shu jumladan tadqiqot maqsadida amalga oshiriladigan aralashuvlar faqat ular amalga oshirilgan shaxslarning roziligi bilan amalga oshirilishi mumkinligi ta'kidlangan; bunday rozilik ixtiyoriy va xabardor bo'lishi kerak, ya'ni uni olish uchun har qanday bosimni istisno qilishi va ushbu aralashuv bilan bog'liq maqsadlar, vazifalar, oqibatlar va xatarlarni bilishga asoslangan bo'lishi kerak. Shu bilan birga, rozilik bera olmaydigan yoki bera olmaydigan shaxslarning huquqlari va manfaatlari himoya qilinishi kerak (5-9-modda). Ma'lumotli rozilikning asosiy elementlari Rossiya qonunchiligida mustahkamlangan. Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasida 2-bob, Art. 21 shunday deb yozilgan: "Hech kimga ixtiyoriy roziligisiz tibbiy, ilmiy yoki boshqa sinovlar o'tkazilishi mumkin emas". 3. Bioetika qo'mitalarining modifikatsiyalari va ularning biotibbiyot tajribalarini tartibga solishdagi o'rni. Bioetika qo'mitalari xalqaro, milliy va mahalliy bo'lishi mumkin, ikkinchisi ma'lum bir tashkilotda tuziladi. Shuningdek, bioetika qo'mitalari klinik amaliyotga yoki tadqiqot faoliyatiga yo'naltirilganligiga qarab farqlanadi. NN Sedova, AB Feinstein (2004) ikki turdagi axloqiy qo'mitalarni ko'rib chiqadi. Birinchi tur - axloq qo'mitalari, ular to'g'ridan-to'g'ri kasalxonalarda ishlaydi va amaliy tibbiyot bilan shug'ullanadi. Ular o'z ishlarida bioetika emas, balki tibbiy axloq tamoyillariga amal qilishadi. Institutsional axloq qo'mitalari maslahat guruhlari sifatida tuziladi va axloqiy muammolar yuzaga kelganda ishga olinadi. Ularning vakolati klinik amaliyotda paydo bo'lgan murakkab axloqiy muammolarni muhokama qilish va ushbu muammolarni qanday hal qilish kerakligi to'g'risida tavsiyalar berishdir. Axloq qo'mitalari raisi va axloqiy konsultatsiyalar muammoli vaziyatni sudga etkazish emas, balki uni oqilona kelishuv orqali shaxslararo darajada hal qilishga urinishdir. Axloq qo'mitalari bioetika bo'yicha tajribaga ega bo'lgan mustaqil shaxslardan iborat bo'lib, ular masalaning tibbiy tomonini baholay oladilar va nafaqat amaliyotchilarga, balki bemorlarga ham maslahat beradilar. Endilikda tibbiyotga oid barcha xizmatlar axloq qoidalariga va axloqiy maslahat qo'mitalariga qiziqishni kuchaytira boshladilar, ularning faoliyatida tibbiyot xodimlari va bemorlar o'rtasidagi munosabatlarni uyg'un rivojlantirish yo'lini ko'rishmoqda. Ikkinchi turdagi qo'mitalar - bu biomeditsinaning yangi yutuqlarini baholash, tadqiqot loyihalarini o'rganish, sub'ektlarning huquqlarini himoya qilish va mintaqalar, davlatlar va umuman xalqaro hamjamiyat doirasida ijtimoiy xavflarni aniqlash bilan bevosita shug'ullanadigan qo'mitalar. Bunday qo'mitalarning dolzarbligi (milliy, xalqaro va boshqalar) bolalar in vitro tug'ilganda aniqlandi. Hozirgi kunda klinik tadqiqotlar bazalari mavjud bo'lgan joylarda tadqiqot qo'mitalari mavjud. Garchi ularning faoliyati faqat homiylar tomonidan e'tirof etilgan hujjatlar bilan tartibga solinsa ham (asosan GCP va GLP, shuningdek JSST tavsiyalari). San'atda. 2005 yil 19 oktyabrda YuNESKO Bosh konferentsiyasining 33- sessiyasida e'lon bilan qabul qilingan Bioetika va inson huquqlari to'g'risidagi umumjahon deklaratsiyasining 19-qismida quyidagilar aniqlandi: «Mustaqil, ko'p tarmoqli va plyuralistik axloqiy qo'mitalar tuzilishi, targ'ib qilinishi va tegishli darajada saqlanishi kerak: a) ob'ekti shaxs bo'lgan tadqiqot loyihalari bilan bog'liq tegishli axloqiy, huquqiy, ilmiy va ijtimoiy masalalarni baholash; b) klinik tibbiyotda axloqiy masalalar bo'yicha maslahat berish; v) ilmiy va texnologik taraqqiyotni baholash, tavsiyalar berish va ushbu Deklaratsiya doirasidagi masalalar bo'yicha ko'rsatmalar tayyorlashga ko'maklashish; d) bioetika masalalari bo'yicha munozara, ta'lim va jamoatchilikni xabardor qilish va ularni hal etishda ishtirok etishga ko'maklashish ". Bugungi kunda axloqiy sharh me'yorlarini belgilaydigan ko'plab xalqaro hujjatlar mavjud, masalan, biotibbiy tadqiqotlarni ko'rib chiqadigan axloqiy qo'mitalar faoliyatiga oid ko'rsatmalar (2000), axloqiy baholash faoliyatini o'rganish va tahlil qilish (2002 yil fevral), xalqaro axloq qoidalari. Odamlarni sud jarayonlariga jalb qilgan biomedikal tadqiqotlar (2002 yil oktyabr), Axloq qo'mitalari uchun namunaviy ishlash tartiblari (2005). Izlanishlarning kengayishi va kuchayishi insoniyat uchun, avvalambor olimlar uchun inson tabiatining o'zida hukmronlik qilish va uni boshqarish uchun ulkan imkoniyatlarni ochib beradi. Shu bilan birga, insonning o'ziga va umuman insoniyatga zarar etkazish ehtimoli xavfi kuchaymoqda. Eng insonparvar maqsadlar ba'zan asl g'oyani buzadigan juda kutilmagan oqibatlarga olib keladi. Ruxsat berish, ichki cheklovlarning yo'qligi, "o'z majburiyatlarining natijalarini" oldindan bilishni istamaslik, xafa natijaga olib kelishi mumkin. Har bir eksperimentchi olim, agar uning izlanishlari natijasida insonning atrofdagi dunyodagi o'rni va imkoniyatlarini qayta ko'rib chiqishi mumkin bo'lsa, aql-idrokni va eng muhimi, o'z xatti-harakatlari uchun javobgarlikni ko'rsatishi kerak. Inson haqida "yangi so'z" aytmoqchi bo'lgan har qanday tadqiqotchi bu so'z odamga zarar etkazmasligiga amin bo'lishi kerak. Download 117.05 Kb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling