Методы определения чистоты определённого лекарственного вещества

1.3 Важность критериев фармацевтического анализа и примеры

Большое значение в фармацевтическом анализе имеют методы определения чистоты лекарственного вещества. Чтобы убедиться, что конкретное лекарство безопасно для употребления человеком, важно определить чистоту соединений, содержащихся в лекарстве.
Критерии фармацевтического анализа включают оценку качества лекарственных средств при их разработке, производстве и испытаниях. Чистоту лекарственного вещества можно определить различными методами, некоторые из которых обсуждаются ниже:
1. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) — это высокочувствительный метод, используемый для разделения и количественного определения компонентов смеси. ВЭЖХ можно использовать для определения чистоты лекарственного вещества путем сравнения площадей пиков образца с площадями пиков известного стандарта.
2. Газовая хроматография (ГХ)(рисунок-1.3.1). Этот метод обычно используется для разделения и анализа летучих соединений, присутствующих в лекарствах. ГХ можно использовать для определения чистоты лекарственного вещества путем сравнения времени удерживания образца со временем удерживания известного стандарта.
3. Масс-спектрометрия (МС). Этот метод используется для определения и количественного определения химического состава образца. МС можно использовать для определения чистоты лекарственного вещества путем сравнения масс-спектров образца со спектрами известного стандарта.
4. Инфракрасная спектроскопия с преобразованием Фурье (FTIR)(рисунок-1.3.1). Этот метод обычно используется для анализа химических связей, присутствующих в образце. FTIR можно использовать для определения чистоты лекарственного вещества путем сравнения спектров образца со спектрами известного стандарта.


(рисунок-1.3.1). Газовая хроматография
(рисунок-1.3.2). Схема Масс-спектрометрия

Объем информации о критериях фармацевтического анализа следующий:

Критерии фармацевтического анализа относятся к набору стандартов и руководств, используемых при оценке качества, безопасности и эффективности лекарственных средств и фармацевтических продуктов. Эти критерии помогают гарантировать, что производимые лекарства имеют высокое качество и соответствуют установленным стандартам.