Microsoft Word гост iso-iec 17025-2019. doc

ГОСТ ISO/IEC 17025—2019 
21 
Приложение B 
(справочное) 
Варианты системы менеджмента 
В.1 Расширение применения систем менеджмента в целом увеличило потребность в подтвер-
ждении того, что лаборатории могут обеспечивать функционирование системы менеджмента, соот-
ветствующей и ISO 9001, и настоящему стандарту. Таким образом, настоящий стандарт обеспечива-
ет два варианта требований, относящихся к реализации системы менеджмента.
В.2 Вариант А (см. 8.1.2) перечисляет минимальные требования к внедрению системы менедж-
мента в лаборатории. Внимание было уделено тому, чтобы включить все требования ISO 9001, име-
ющие отношение к областям лабораторной деятельности, на которые распространяется система ме-
неджмента. Лаборатории, которые соответствуют требованиям ISO/IEC 17025 (разделы 4–7) и внедря-
ют вариант А раздела 8, таким образом, также будут в целом действовать в соответствии с принци-
пами ISO 9001. 
В.3 Вариант В (см. 8.1.3) позволяет лабораториям создавать и поддерживать систему менедж-
мента в соответствии с требованиями ISO 9001 таким образом, чтобы обеспечивать и демонстриро-
вать постоянное выполнение требований разделов 4–7. Лаборатории, которые применяют вариант В 
раздела 8, будут также работать в соответствии с ISO 9001. Соответствие требованиям ISO 9001 си-
стемы менеджмента, в рамках которой функционирует лаборатория, не является само по себе де-
монстрацией компетентности лаборатории в отношении предоставления технически достоверных 
данных и результатов. Это требование реализуется через соответствие разделам 4–7. 
В.4 Оба варианта предполагают достижение того же результата в процессе функционирования 
системы менеджмента и соответствия требованиям разделов 4–7. 
П р и м е ч а н и е — Документы, данные и записи являются составными частями документированной ин-
формации в ISO 9001 и других стандартах по системам менеджмента. Управление документами рассматривает-
ся в 8.3. Управление записями рассматривается в 8.4 и 7.5. Управление данными, которые относятся к лабора-
торной деятельности, рассматривается в 7.11. 
B.5 На рисунке B.1 показан пример варианта схематического представления рабочих процессов
лаборатории, как описано в разделе 7. 

---