O’zbekiston Respublikasi Sog’liqni Saqlash Vazirligi Samarqand Davlat Tibbiyot Universiteti Samarqand Viloyat Sog’liqni Saqlash Boshqarmasi Kurs ishi Mavzu
Download 485.36 Kb. Pdf ko'rish
|
Dorixona va farmatsevtika tashkilotlari ishini tashkil etishda ish
- Bu sahifa navigatsiya:
- Tekshirdi: ____________________________ Reja
O’zbekiston Respublikasi Sog’liqni Saqlash Vazirligi Samarqand Davlat Tibbiyot Universiteti Samarqand Viloyat Sog’liqni Saqlash Boshqarmasi Kurs ishi Mavzu: Farmatsevtika tashkilotlar boshqaruvini tashkil qilish. Bajardi: _____________________________ Tekshirdi: ____________________________ Reja: 1. Ishlab chiqarishda farmatsevtik mahsulotlari sifat nazoratini tashkil qilish 2. Dori vositalari va tibbiy buyumlar sifatini belgilovchi nazorat-ruxsatnoma tizimi 3. Dori vositalarining sifat standartlari 4. Foydalanilgan adabiyotlar Ishlab chiqarishdagi sifat nazoratini shartli ravishda ikkiga, ishlab chiqarish binosi, asbob-uskunalar yaroqliligi va xodimlar malakasini tekshirish bilan bog’liq boshlang’ich sifat nazoratiga hamda bevosita texnik jarayon sifat nazoratiga ajratish mumkin. Texnik nazorat tizimi ishlab chiqarish jarayonining ajralmas qismi hisoblanadi (nazorat obyektlari, nazorat jarayonlari va ulaming tartibi, ish joyining texnik jihozlanishi, nazorat usullari, nazorat jarayonlarini mexanizatsiyalash va avto’latlashtirish vositalari) va bu jarayon korxonaning texnik nazorat bo’limi (TNB) to’lonidan amalga oshiriladi. Korxona texnik nazorat bo’limining asosiy vazifasi korxona to’lonidan sifat standartlari talablariga javob bermaydigan mahsulot ishlab chiqarilishining oldini olish hisoblanadi. Shuningdek, bu bo’lim ishlab chiqarishda tartib-intizo’lni mustahkamlash va ishlab chiqarishning barcha bo‘g ‘inlarida mahsulot sifatiga nisbatan mas’uliyatni oshirish kabi vazifalami ham bajaradi. TNB tuzilishi va shtatlar soni ishlab chiqarish xususiyati, hajmi va nazorat jarayonlarining murakkabligidan kelib chiqib belgilanadi va tashkilot rahbari to’lonidan tasdiqlanadi. Korxona bo’limlari va sexlarining mahsulot texnik nazorati bilan shug'ullanadigan barcha xodimlari TNB tarkibiga kiradi.Farmatsevtik korxonada sifatsiz mahsulot ishlab chiqarilsa, javobgarlik korxona rahbariyati va shunday mahsulot chiqishiga aybdor bo’lgan sex rahbar (shu jum ladan TNB xodim)lariga yuklatiladi. Korxona faqat'TNB qabul qilgan mahsulotnigina sotishi mumkin. Mahsulotga ayni shu mahsulot belgilangan talablargajavob berishini tasdiqlovchi analitik pasport yoki boshqa hujjat rasmiylashtirilgan bo‘lishi shart. Mahsulot sifatini nazorat qilovchi ishlab chiqarish laboratoriyasi. Odatda, bu laboratoriya m a’lum bir farmatsevtik ishlab chiqarish korxonalariga keltirilayotgan substansiya va boshqa xo’lashyolar sifatini nazorat qilish, shu korxonada dori vositasi ishlab chiqarishning oraliq va oxiigi bosqichlarida sifat nazoratini amalga oshirish kabi vazifalar yuklatilgan holda tashkil etiladi. Ishlab chiqarish laboratoriyasi laboratoriya sinovlari bilan birgalikda, mahsulot sifatiga aloqador barcha masalalar bilan bogMiq faoliyatni amalga oshiradi. Ularga namuna olish, spesifikatsiyalar va sinovlar o‘tkazish bilan bogMiq tadbirlar, sotuvlar uchun ruxsatno’lalami rasmiylashtirish, hujjatlashtirish va berishni tashkil qilish kabi tadbirlar kiradi. Bu hujjatlar zarur tekshiruvlar haqiqatan o‘tkazilganligini, sifati qoniqarli, deb topilmagunga qadar boshlang’ich xo’lashyo hamda materiallar ishlatish uchun ruxsat berilmaganligini, tayyor mahsulot esa sotish va yetkazib berish uchun ruxsat berilmaganligini kafolatlaydi. Har bir farmatsevtik korxona o‘z tuzilmasida sifatni nazorat qiluvchi ishlab chiqarish laboratoriyasiga ega bo’lishi kerak. Sifat nazorati texnologik jarayonlar (ishlab chiqarish) dan mustaqil ravishda faoliyat yuritishi zarurdir. Ishlab chiqarish laboratoriyasi korxonaning boshqa bo’limlardan mustaqil bo’lishi, malakali va yetarli bilimga ega bo’lgan shaxs rahbarligi ostida va sinov markazi sifatida vakolatlagan holda ish yuritishi kerak. Laboratoriyaning jihozlanishi, shuningdek, tuzilishi va shtatlar sonini belgilash uchun ishlab chiqarish xususiyati, hajmi hamda nazorat jarayonlarining murakkabligini hisobga olingan holda amalga oshiriladi. Ishlab chiqarish zaruriyati va bajariladigan ish turidan kelib chiqqan holda ishlab chiqarish laboratoriyasi barcha zarur xonalarga ega bo’lishi kerak. Korxona to’lonidan ishlab chiqariladigan barcha mahsulotlaming sifatli nazoratini amalga oshirish uchun laboratoriyada belgilangan tartibga ko‘ra zarur xonalam ing (kim yoviy nazorat bo’limi, m ikrobiologik va farmakologik bo’limlar) bo’lishi talab qilinadi. O‘zbekiston Respubiikasi farmatsevtika xizmatining nazorat ruxsatno’la tizimi dori vositalari, tibbiy buyumlar, tibbiy texnika, tibbiy-profilaktik va tibbiy- kosmetik vositalaming sifatini ta’minlash bo‘yicha chora-tadbirlar majmuini belgilovchi tar.hkiliy tuzilmadir. Download 485.36 Kb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling