Sf 201-“B” Rahimjonova Xosiyat “Farmatsevtik ishlab chiqarishni tashkil qilish” fanidan tayyorlagan mustaqil ishi. Mavzu

SF 201-“B” Rahimjonova Xosiyat
“Farmatsevtik ishlab chiqarishni tashkil qilish” fanidan tayyorlagan mustaqil ishi.

Mavzu: GxP tushunchalarining ta’rifi, Milliy, mintaqaviy GMP qoidalari
“Baliq skeleti” usulini qo’llash
“Baliq skleti” texnologiyasi yordamida baliq skeletidagi yuqori qiltanoq ustiga “GxP tushunchalarining ta’rifi” deb yoziladi va pastki qiltanoqlar berilgan ma’lumotlar bo’yicha to’ldiriladi.




GMP ning ishlab chiqarish va faoliyatiga izohlar:
1-izoh. Steril tibbiy mahsulotlarni ishlab chiqarish
2-izoh. Odamlar uchun biologik tibbiy maxsulot ishlab chiqarish
3-izoh. Radiaktiv-farmatsevtik preparatlar ishlab chiqarish
4-izoh. Immuno-veterinologik mahsulotlardan tashqari veterinologik-tibbiy mahsulotlar ishlab chiqarish.
5-izoh. Immuno-veterinologik-tibbiy mahsulotlar ishlab chiqarish.
6-izoh. Tibbiy gazlarni ishlab chiqarish
7-izoh. Tibbiy dorivor o‘simlik mahsulotlarini ishlab chiqarish.
8-izoh. Boshlang‘ich va qodoqlovchi materiallardan namuna olish.
9-izoh. Suyuqliklar, kremlar va surtmalarni ishlab chiqarish.
10-izoh. Ingalyasiya uchun aerozollarni ishlab chiqarish.
11-izoh. Kompyuterlar tizimi.
12-izoh. Tibbiyot mahsulotlarini ishlab chiqarishda ionlovchi nurlantirishdan foydalanish.
13-izoh. Klinik sinovlar uchun tibbiy mahsulotlarni sifatli ishlab chiqarish amaliyoti.
14-izoh. Inson qoni va plazmasidan mahsulotlar ishlab chiqarish

GMP - ―Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti‖ GMP Oz DSt 2766:2013 (Evropa GMP si)

GLP - ―Yaxshi laboratoriya amaliyoti‖ GLP Oz DSt 2762:2013 (RF GLP)
GCP - ―Yaxshi klinika amaliyoti‖ GCP Oz DSt 2765:2013 (ICH GCP)
GDP - ―Yaxshi distribyuterlik amaliyoti‖ GDP Oz DSt 2764:2013 (Evropa GDP si)
GPP -―Yaxshi saqlash amaliyoti‖ GSP Oz DSt 2763:2013 (WHO tavsiyalari)
GXP asoslari- Dori vositalarini sifatini ta‘minlashga qaratilgan xalqaro standartlar to‘plami hisoblanib u o‘z ichiga GLP- dori vositalari tarkibidagi ob‘ektlarni noklinik sinovlarini bajarish uchun mo’ljallangan yaxshi laboratoriya amaliyoti; GCP- yaxshi klinika amaliyoti;GSP-yaxshi saqlash amaliyoti, GMP-yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti., GDP- yaxshi sotuv amaliyoti,GPP-yaxshi farmatsiya amaliyoti va hk prinsiplarini belgilaydi. Yaxshi laboratoriya amaliyoti prinsiplariga amal qilgan xolda, tibbiyot va ekologiya soxasidagi xavfsizlikni aniqlash bilan bog’liq bo’lgan noklinik sinovlar laboratoriya, xona va dala sharoitlarida bajariladigan ilmiy-tekshirish tajribalarini o’z ichiga oladi.