Стандартная операционная процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

---

53
52
6. Методические рекомендации по осуществлению Управлениями Росздравнадзо-
ра мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обраще-
нии на территории Российской Федерации, от 16.01.2012.
7. Методические рекомендации по осуществлению Управлениями Росздравнадзо-
ра по субъектам Российской Федерации государственной функции по мониторингу 
безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на террито-
рии Российской Федерации, утв. Росздравнадзором 12.01.2012.
8. Научно-практический комментарий к Соглашению о единых принципах
и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономи-
ческого союза от 23 декабря 2014 г. (постатейный) / Н. В. Путило, Н. С. Волкова,
А. Н. Морозов и др.; отв. ред. Н. В. Путило. М.: ИЗиСП, ИНФРА-М, 2016. 96 с.
9. Обзор документа «Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ «Об 
утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля ка-
чества и безопасности медицинской деятельности» /ПРАЙМ – 2019. Электронный 
ресурс. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/56667024/#review (28.02.2019).
10. Определение степени достоверности причинно-следственной связи «Неблаго-
приятная побочная реакция – лекарственное средство». Методические рекоменда-
ции / Хубиева М. Ю., Юргель Е. Н., Лепахин В. К. и др. – М., 2008. – 6 с.
11. Практическое пособие по фармаконадзору за противотуберкулезными лекар-
ственными средствами: повышение безопасности больных ТБ / ВОЗ – 2012. 
12. Мурашко М.А. и др. Роль и практика фармаконадзора в российском здравоох-
ранении //Вестник Росздравнадзора. – 2014. – Т. 3. – С. 54–61. 
13. Руководство по организации системы мониторинга безопасности лекар-
ственных средств (фармаконадзора) в компаниях – производителях лекарствен-
ных средств или держателях регистрационных удостоверений. / Е. Н. Юргель,
М. Ю. Хубиева, С.В. Глаголев, и др. / М., 2009. – 67 с.
14. Современные аспекты развития законодательной и нормативно-правовой базы 
процесса реализации фармаконадзора в Российской Федерации //Health and Social 
Care Journal. – 2017. – № S1. – С. 48–53.
15. Вялков А. И. и др. Стандартные операционные процедуры (СОПы) как один
из элементов управления качеством медицинской помощи //Проблемы стандарти-
зации в здравоохранении. – 2005. – № 7. – С. 1–6.
16. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и терапии анафилак-
сии, утвержденные РААКИ. – 2013.
17. Федеральные клинические рекомендации по анафилактическому шоку, утверж-
денные РААКИ. – 2015.