27
26
и скрининг лабораторных результатов в медицинских лабораториях [1, 11].
Наряду с использованием метода спонтанных сообщений целесоо-
бразно организовать работу по активному выявлению возможных НР
путем экспертизы медицинской документации и выявления триггеров
– определенных параметров, указывающих на определенное событие.
Так, нарастание уровня креатинина и снижение диуреза у пациента на
фоне терапии НПВП указывает на развитие острого повреждения по-
чек (лекарственной нефропатии), причем риск этого резко возрастает
у пациента с имеющимися до начала терапии факторами риска разви-
тия этих осложнений (патология почек в анамнезе, прием потенциаль-
но нефротоксичных препаратов, длительная гипотония и снижение ОЦК
и пр.).
Мониторинг безопасности лекарственных средств в медицинских органи-
зациях регламентируется приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г.
№ 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; при-
казом Департамента здравоохранения города Москвы от 01.12.2017 № 836
«Об организации деятельности по мониторингу эффективности и безопас-
ности лекарственных препаратов», а также письмами Росздравнадзора
и Методическими рекомендациями, утвержденными Росздравнадзором.
Врачи обязаны сообщать ответственному за мониторинг безопасности
в медицинской организации о побочных действиях, нежелательных реак-
циях, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО МОНИТОРИНГУ
БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ВЫЯВЛЕНИЮ И РЕГИСТРАЦИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ
РЕАКЦИЙ И ОСЛОЖНЕНИЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ
2
.3
лекарств и иную информацию по безопасности и эффективности лекарств
согласно внутренним приказам медицинской организации.
Раздел 1
Какие локальные документы должны быть в медицинской организации?
Do'stlaringiz bilan baham: |
