Стандартная операционная процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов


Download 1.07 Mb.
Pdf ko'rish
bet22/46
Sana24.08.2023
Hajmi1.07 Mb.
#1669942
TuriМетодические рекомендации
1   ...   18   19   20   21   22   23   24   25   ...   46
Bog'liq
metodicheskie-rekomendacii

27
26
и скрининг лабораторных результатов в медицинских лабораториях [1, 11].
Наряду с использованием метода спонтанных сообщений целесоо-
бразно организовать работу по активному выявлению возможных НР 
путем экспертизы медицинской документации и выявления триггеров 
определенных параметров, указывающих на определенное событие. 
Так, нарастание уровня креатинина и снижение диуреза у пациента на 
фоне терапии НПВП указывает на развитие острого повреждения по-
чек (лекарственной нефропатии), причем риск этого резко возрастает
у пациента с имеющимися до начала терапии факторами риска разви-
тия этих осложнений (патология почек в анамнезе, прием потенциаль-
но нефротоксичных препаратов, длительная гипотония и снижение ОЦК
и пр.). 
Мониторинг безопасности лекарственных средств в медицинских органи-
зациях регламентируется приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. 
№ 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; при-
казом Департамента здравоохранения города Москвы от 01.12.2017 № 836 
«Об организации деятельности по мониторингу эффективности и безопас-
ности лекарственных препаратов», а также письмами Росздравнадзора
и Методическими рекомендациями, утвержденными Росздравнадзором.
Врачи обязаны сообщать ответственному за мониторинг безопасности
в медицинской организации о побочных действиях, нежелательных реак-
циях, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности 
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА 
ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО МОНИТОРИНГУ 
БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ВЫЯВЛЕНИЮ И РЕГИСТРАЦИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ 
РЕАКЦИЙ И ОСЛОЖНЕНИЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ
2
.3
лекарств и иную информацию по безопасности и эффективности лекарств 
согласно внутренним приказам медицинской организации.
Раздел 1
Какие локальные документы должны быть в медицинской организации?

Download 1.07 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   18   19   20   21   22   23   24   25   ...   46




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling