Стандартная операционная процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов

51
50
8. Будьте всегда готовы к проведению сердечно-легочной реанимации. 
9. Мониторировать АД, пульс, частоту дыхательных движений. Транс-
портировать больного в отделение реанимации. Меры первой помощи
при анафилактическом шоке приведены в Приложении 3 [15, 16].
Таким образом, эффективно организованная система контроля качества 
лекарственных средств играет жизненно важную роль в решении задач, 
возникающих в результате постоянного увеличения ассортимента лекар-
ственных препаратов, которые обладают неизбежным и иногда непредска-
зуемым потенциалом нанесения вреда. 
Рост количества принципиально новых лекарств и доли воспроизведенных 
препаратов на фармацевтическом рынке, обоснованная озабоченность их 
качеством и безопасностью настоятельно требует уделять больше внима-
ния вопросам не только безопасности лекарств, но и их эффективности. 
Для оптимального функционирования такой системы необходимо тесное 
и добросовестное взаимодействие на всех этапах от разработки лекар-
ственных средств до эффективной фармакотерапии. Роль клинической 
медицины, практических врачей и фармацевтических работников состоит 
в тщательном сборе и предоставлении сведений о нежелательных реакци-
ях или отсутствии терапевтического эффекта на лекарственный препарат.
Врач – ключевая фигура по выявлению НР, и если он не будет выполнять 
эту функцию, то дефект его работы не может быть исправлен на других 
уровнях. Практически не учитывается опыт среднего медперсонала по вы-
явлению НР, а ведь зачастую именно медсестра видит развитие НР не-
посредственно во время введения лекарства больному. Особенно важны 
спонтанные сообщения о возникновении побочных эффектов у детей и бе-
ременных, т. к. в России эти категории граждан не принимают участия при 
проведении клинических испытаний на новые лекарственные средства.
Исключены из системы фармаконадзора провизоры и фармацевты, имею-
щие знания и практические навыки в сфере фармакологии, лекарственно-
го взаимодействия, фармакокинетике и фармакодинамике лекарственных 
средств.