Статья кетопрофен, таблетки с пролонгированным высвобождением

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Кетопрофен, таблетки с пролонгированным высвобождением		ФС
Кетопрофен, таблетки с пролонгированным высвобождением
Ketoprofeni tabulettae prolongatae		Вводится впервые

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кетопрофен, таблетки с пролонгированным высвобождением. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и нижеприведённым требованиям.
Содержит не менее 92,5 % и не более 107,5 % от заявленного количества кетопрофена C₁₆H₁₄O₃.


Описание. Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки».
Подлинность
1. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика кетопрофена на хроматограмме раствора стандартного образца кетопрофена (А) (раздел «Количественное определение»).
2. Спектрофотометрия. Спектры поглощения испытуемого раствора и раствора стандартного образца кетопрофена в области от 230 до 350 нм должны иметь максимум при одних и тех же длинах волн (раздел «Растворение»).