Статья рибофлавин фс

Потеря в массе при высушивании. Не более 1,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1 г (точная навеска) субстанции.
Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1, в зольном остатке, полученном после сжигания 1 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.
**Бактериальные эндотоксины. Не более 7,1 ЕЭ на 1 мг рибофлавина (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).
Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители».
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»).
Раствор натрия ацетата. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 14,0 г натрия ацетата тригидрата, растворяют воде и доводят объём раствора водой до метки.
Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 500 мл помещают около 65 мг (точная навеска) субстанции, суспендируют с 5 мл воды до полного смачивания, растворяют в 5 мл натрия гидроксида раствора 8,5 %, прибавляют 100 мл воды, 2,5 мл уксусной кислоты ледяной и доводят объём раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают 20,0 мл полученного раствора, прибавляют 3,5 мл раствора натрия ацетата и доводят объём раствора водой до метки. Раствор защищают от света.
Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 444 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, используя в качестве раствора сравнения воду.
Содержание рибофлавина C₁₇H₂₀N₄O₆ в пересчёте на сухое вещество в процентах (Х) вычисляют по формуле:

где	A		оптическая плотность испытуемого раствора;
	а		навеска субстанции, г;
	328		удельный показатель поглощения рибофлавина, ( );
	W		потеря в массе при высушивании, %.

Хранение. В защищённом от света месте.

*Приводится для информации.

**Испытание проводят для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.