Стерильные и асептически


Download 2.07 Mb.
Pdf ko'rish
bet152/166
Sana04.10.2023
Hajmi2.07 Mb.
#1691439
1   ...   148   149   150   151   152   153   154   155   ...   166
Bog'liq
steriles

Стадия 6. Оформление 
Флаконы с растворами оформляют согласно методическим указани-
ям от 24.07.1997 г. «Единые правила оформления лекарств, приготовляе-
мых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собствен-
ности». 
ИНСТРУКЦИЯ 
по приготовлению и контролю качества
растворов глюкозы 5%, 10%, 20%, 25% для инъекций
в условиях аптеки 
Характеристика готового продукта 
Раствор глюкозы 5%, 10%, 20%, 25% для инъекций.
Препарат представляет собой 5%, 10%, 20% , 25% раствор глюкозы в 
воде для инъекций, стабилизированный 0,1н раствором соляной кислоты с 
хлоридом натрия. 


220 
Состав: Глюкозы безводной 50 г, 100 г, 200 г, 250 г 
Раствора соляной кислоты 0,1н до рН 3,0-4,1 
Натрия хлорида 0,26г; 0,26г; 0,26г; 0,26г 
Воды для инъекций до 1 л 
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость сладковато-
го вкуса без запаха; рН 3,0-4,1. 
Препарат по стерильности, апирогенности и отсутствию механиче-
ских примесей должен выдерживать требования указанные в ГФ XI, вып. 
2, с. 140-143. 
Содержание глюкозы в 1 мл препарата соответственно должно быть 
0,0485- 0,0515 г; 0,097- 0,103 г; 0,194 - 0,206 г; 0,242 - 0,258 г. 
Выпускают во флаконах разной вместимости, укупоренных резино-
выми пробками под обкатку алюминиевыми колпачками. 
Хранят препарат при температуре не выше 25ºС, срок хранения 30 
суток. 
Изотонические растворы (5%) вводят под кожу, в вену (капельно) и в 
клизмах. 
Гипертонические растворы глюкозы (10%, 20%, 25%) вводят внут-
ривенно. 
 
Изложение технологического процесса 
Технологический процесс производства раствора глюкозы для инъ-
екций состоит из 6 стадий: 
1. Подготовительные работы; 
2. Приготовление раствора
3. Фильтрование и фасовка раствора; 
4. Стерилизация раствора; 
5. Контроль готовой продукции; 
6. Оформление. 

Download 2.07 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   148   149   150   151   152   153   154   155   ...   166




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling