Стерильные и асептически
Download 2.07 Mb. Pdf ko'rish
|
steriles
- Bu sahifa navigatsiya:
- Стабильность глазных капель
Обеспечение стерильности – осуществляется путем изготовления
глазных капель и примочек в асептических условиях. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ в раство- рах к температурному воздействию. Растворы термостабильных веществ (растворы атропина сульфата, пилокарпина гидрохлорида, кислоты борной, дикаина, калия йодида, кальция хлорида, рибофлавина и др.) стерилизуют паром под давлением в течение 8 – 12 минут. Глазные капли с добавлением стабилизаторов (растворы сульфацил-натрия, анаприлина и его комбинации с пилокарпина гидрохлоридом и клофелином и др.) также стерилизуются паром под давлением. Основными способами стабилизации являются регу- лирование рН и введение в состав растворов антиоксидантов (натрия суль- фит, натрия метабисульфит, трилон Б и другие). Растворы термолабильных веществ (резорцин, физостигмина салици- лат, колларгол, стрептомицина сульфат и другие) готовят в асептических условиях без тепловой стерилизации. Для стерилизации таких глазных ка- пель может быть использована стерильная фильтрация. Необходимо учитывать тот факт, что при вскрытии флакона капли обсеменяются микрофлорой. В связи с этим наряду с термической стерили- зацией в глазные капли необходимо вводить консерванты для сохранения стерильности как на время хранения, так и при многократном применении. В качестве консервантов для глазных капель применяют: хлорбута- нолгидрат – 0,5%: спирт бензиловый – 0,9%; напагин. нипазол – 0,2%; бензалкония хлорид - 0,01%; кислоту сорбиновую - 0,2%. Стабильность глазных капель и примочек достигается приготовле- нием их на буферных растворителях, обеспечивающих повышение химиче- ской стабильности, терапевтической активности и уменьшение раздра- жающего действия растворов. С целью облегчения выбора буферного рас- 81 творителя лекарственные вещества, используемые в офтальмологии, делят на 3 группы: 1-я группа – соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований, а также другие вещества, устойчивые к гидролизу и окислению в кислой среде (физостигмина салицилат, новокаин, совкаин, мезатон и другие). Их, как правило, стабилизируют кислотой борной в концентрации 2%; 2-я группа – вещества устойчивые в нейтральной или слабокислой среде (соли бензилпенициллина, стрептомицина, левомицетина, атропина сульфат, эфедрина гидрохлорид, скополамина гидробромид и другие). Для стабилизации таких препаратов могут быть использованы различные бу- ферные растворы, цитрат натрия. 3-я группа – лекарственные вещества устойчивые в щелочной среде (сульфацил-натрия, норсульфазол-натрий и другие). Их можно стабилизи- ровать едким натром, натрия гидрокарбонатом, натрия тетраборатом и бу- ферными растворами со щелочными значениями рН. С целью обеспечения отсутствия механических включений в глазных каплях и примочках особое внимание следует обращать на фильтрование. Глазные капли прописывают в небольших количествах (10 – 15 мл), поэто- му при фильтровании возможны значительные потери лекарственных ве- ществ, особенно при использовании бумажных фильтров. Во избежание этого рекомендуется следующий технологический прием: растворитель де- лят на 2 части, одну из которых используют для растворения вещества, дру- гую – для смыва адсорбированного на фильтре вещества. Для фильтрования глазных капель и примочек могут быть использованы и стеклянные фильт- ры № 3 и № 4 и фильтры из синтетических материалов. Download 2.07 Mb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling