Стерильные и асептически

Растворы с антибиотиками 
Растворение ведется по общему пра-
вилу (иногда с использованием бу-
ферных растворов). 
Стерильная 
колба 
или 
подставка, ве-
сы, разновес. 

---

131 
4 
5 
6 
 
 
 
Апирогенность – отсутствие пирогенных веществ (продуктов жизнедея-
тельности и распада микроорганизмов), введение которых в кровь вызы-
вает у больных пирогенную реакцию: повышение температуры, озноб, го-
ловокружение. Для реализации требования апирогенности инъекционные 
растворы готовят в асептических условиях, когда попадание микроорга-
низмов сведено к минимуму в результате определенного режима работы: 
приготовление инъекционных растворов ведется в асептической комнате; 
используются стерильные лекарственные вещества, вспомогательные ма-
териалы, посуда и свежеперегнанная апирогенная вода для инъекций. 
Категорически запрещается одновременное изготовление нескольких 
растворов для инъекций, содержащих вещества с различными наименова-
ниями или одни и те же вещества, но в различных концентрациях. 
Глазные капли готовят в аналогичных условиях. 
Объем стерилизуемого раствора не 
должен превышать 1 л. 
Для уменьшения потерь лекарст-
венных веществ при изготовлении 
из них растворов в малых объемах
(например, глазные капли) реко-
мендуется лекарственное вещество 
растворять в половине объема рас-
творителя; остальная часть его про-
пускается через фильтр после 
фильтрования полученного раство-
ра (промывание фильтра). 
Допустимое отклонение в содер-
жании действующих веществ в инъ-
екционных растворах по ГФ X не 
должно превышать ± 3% от указан-
ного на этикетке, если в соответст-
вующей статье нет другого указа-
ния. 
Органолептический контроль 
(Проверяются все растворы) 
Отдельные видимые частицы ле-
карственных веществ отсутствуют; 
цвет, вкус, запах раствора соответ-
ствуют свойствам входящих компо-
нентов. 
Химический качественный анализ 
При 
наличии 
химика - анали-
тика 
Инъекционные 
растворы – все. 
Глазные капли, 
содержащие 
атропина суль-
фит, 
серебра 
нитрат, дикаин, 
пилокарпина 
гидрохлорид. 
При отсутствии 
химика - анали-
тика 
Инъекционные 
растворы атро-
пина сульфата, 
глюкозы, ново-
каина, хлорида 
кальция, хлорида 
натрия. Глазные 
капли с атропина 
сульфатом, 
се-
ребра 
нитрат, 
пилокарпин гид-
рохлорид. 

---

132 
1 
2 
3 
2. Фильтрование. 
3. Смешивание 
Инъекционные растворы 
1. Тщательно промыть стерильный 
складчатый фильтр водой для инъек-
ций. 
2. Пропустить через фильтр в стериль-
ный флакон и перелить снова в под-
ставку. 
3. Профильтровать весь раствор. 
Глазные капли 
1. Промыть стерильный бумажный 
фильтр стерильной водой для инъек-
ций. 
2. Пропустить раствор через фильтр в 
стерильный флакон, проверить на от-
сутствие механических загрязнений; 
при необходимости фильтрование по-
вторить. 
3. Пропустить через фильтр оставшую-
ся половину растворителя. 
Растворы с антибиотиками 
При необходимости фильтровать по 
общему правилу. 
Инъекционные растворы 
Стадия практически отсутствует: пре-
параты должны готовиться растворе-
нием сухих веществ (исключение со-
ставляет добавление асептических 
растворов стабилизаторов). 
Глазные капли 
С помощью стерильных аптечных пи-
петок отмерить в стерильный флакон 
компоненты в следующей последова-
тельности: 
- вода для инъекций, 
- концентрированные растворы лекар-
ственных веществ. 
Растворы с антибиотиками 
Приготовление 
концентрированных 
растворов антибиотиков нецелесооб-
разно вследствие их подверженности 
реакции гидролиза. При необходимо-
сти использования концентратов дру-
гих компонентов прописи, смешива-
ние ведут по общему правилу. 
Стерильные 
флакон, 
во-
ронка, бумаж-
ный фильтр, 
вата. 
Аппарат для 
фильтрования 
растворов 
стационарно-
го либо кару-
сельного типа, 
фильтр Коне-
ва. 
Стерильный 
флакон, штан-
гласы с асеп-
тически при-
готовленными 
концентрата-
ми, стериль-
ные аптечные 
пипетки. 

---

133 
4 
5 
6 
Фильтры и другие стериль-
ные материалы могут хра-
ниться в закрытых биксах в 
течение 3-х суток; после 
вскрытия биксов материа-
лы должны быть использо-
ваны в течение 24 часов. 
Механические примеси при 
внутривенном 
введении 
раствора могут закупорить 
сосуд (эмболия). 
Инъекционные растворы и глазные капли 
должны быть прозрачными, без механиче-
ских загрязнений, видимых невооружен-
ным глазом на белом или черном фоне, ос-
вещенном электрической лампой матового 
стекла 40 вт на расстоянии 25 см. 
Растворы с антибиотиками прозрачны, ви-
димых механических загрязнений нет. 
Цвет, вкус и запах раствора соответствуют 
прописанным ингредиентам. 
Продолжительность хранения концентра-
тов не должна превышать сроки, установ-
ленные действующим приказом МЗ РФ. 
Концентраты, в которых изменился цвет, 
появилась муть или опалесценция, хлопья, 
пленки и т.п. использовать нельзя! 
Раствор однороден, прозрачен, механиче-
ские примеси отсутствуют: цвет, вкус и 
запах соответствуют входящим в пропись 
компонентам. 
Объем раствора соответствует прописан-
ному. Отклонения в объеме укладываются 
в допустимые нормы по Приказу МЗ РФ 
№ 305 от 16.10.97. 

---

134