Стерильные и асептически

Стадия 5. Контроль готовой продукции 
5.1. Раствор во флаконах контролируют на отсутствие механических 
включений. 
5.2. От каждой серии отбирают 1 флакон для контроля по всем физико-
химическим показателям (определяют внешний вид раствора, рН, подлин-
ность, количественное содержание глюкозы).
Бактериологический контроль на стерильность и контроль на отсут-
ствие пирогенных веществ осуществляется в соответствии с утвержденной 
программой производственного контроля. 
5.3. Бракераж. Раствор во флаконе считают забракованным при несоответ-
ствии его физико-химическим показателям, содержании видимых механи-
ческих включений, нарушении герметичности укупорки, объема заполне-
ния флаконов, превышающего нормы допустимых отклонений (приказ 
Минздрава РФ от 16.10.1997 г. № 305). 

---

209 
Полученный раствор должен быть бесцветным и прозрачным, рН 9,1-8,9. 
При внутриаптечной заготовке срок хранения раствора при комнатной 
температуре 30 суток. 
Стадия 6. Оформление 
 
Флаконы с растворами оформляют согласно методическим указани-
ям от 24.07.1997 г. «Единые правила оформления лекарств, приготовляе-
мых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собствен-
ности». 
ИНСТРУКЦИЯ 
 по приготовлению и контролю качества растворов 
натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций
в условиях аптеки 
 
Характеристика готового продукта
 
Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций. 
Препарат представляет собой 0,9% раствор натрия хлорида в воде 
для инъекций. 
Состав: Натрия хлорида 9 г 
Воды для инъекций до 1 л 
Бесцветная прозрачная жидкость соленого вкуса без запаха;
рН 5,0 
– 7,0. 
Препарат по стерильности, апирогенности и отсутствию механиче-
ских примесей должен выдерживать требования указанные в ГФ XI, вып. 
2, с. 140-143. 
Содержание натрия хлорида в 1 мл 0,9% раствора должно быть 
0,0087-0,0093 г.
Выпускают во флаконах разной вместимости, укупоренных резино-
выми пробками под обкатку алюминиевыми колпачками. 
Хранят препарат при температуре не выше 25ºС, срок хранения 90 
суток. 
Изотонический раствор натрия хлорида используют для внутривен-
ного введения.