Стерильные и асептически

3.2. Пирогенная реакция 
При внутрисосудистом введении лекарственных препаратов, содер-
жащих пирогенные вещества, развивается пирогенная реакция. Различают 
3 степени пирогенной реакции: легкую, среднюю и тяжелую. 
При легкой степени реакции наблюдаются незначительные субъек-
тивные расстройства, и повышение температуры до 37°С. Реакция средней 
тяжести проявляется в ознобе, головной боли, повышении температуры до 
37°С и исчезает через несколько часов. При тяжелой степени пирогенной 
реакции появляется сильный озноб, боль в пояснице, рвота, одышка, циа-
ноз, повышение температуры до 40°С. Улучшение наступает лишь через 
сутки. В отдельных случаях вливания пирогенных препаратов наблюда-
лись смертельные исходы, вызванные указанными выше явлениями, а так-
же изменениями в картине крови, расстройством сердечно-сосудистой дея-
тельности, кровоизлияниями в желудочно-кишечном тракте, некрозами в 
различных органах и др. Особенно опасна пирогенная реакция при введе-
нии больших объемов инфузионных растворов в послеоперационном пе-
риоде. Малые количества пирогенных веществ приводят к аллергическим 
явлениям (т. н. шприцевая аллергизация). Большинство видов микроорга-
низмов вызывают пирогенную реакцию при содержании 10
4 
- 10
6
микроб-
ных клеток в 1 мл раствора. Грамположительные микроорганизмы, как 
правило, не вызывают пирогенную реакцию.
3.3. Предотвращение пирогенности лекарственных препаратов 
Профилактика образования пирогенных веществ сводится к макси-
мальному использованию асептики и предотвращению возможности раз-
множения микрофлоры в жидких лекарствах и в воде для инъекций, а 
также к использованию апирогенных лекарственных веществ. Полного 
освобождения от микрофлоры добиться очень сложно, поэтому даже в 
свежеперегнанной воде допускается до 10 – 15 микроорганизмов в 1 мл. 
При хранении воды и растворов количество микроорганизмов резко воз-
растает. Поэтому чрезвычайно важно использовать для получения инфузи-
онных растворов свежеперегнанную воду, быстро готовить растворы и как 
можно меньше (не более 1 – 1,5 часов) выдерживать их перед стерилизаци-
ей. Освобождение воды от пирогенных веществ основано на их нелетуче-
сти с водяным паром, вследствие чего основным методом получения апи-
рогенной воды является эффективная дистилляция с исключением заброса 
жидкой фазы в дистиллят. 
Пирогенные вещества обладают высокой устойчивостью к различ-
ным воздействиям. Нагревание растворов насыщенным паром при 120°С в 
течение 8 – 15 мин не разрушает пирогены, для достижения этого требует-

---

21 
ся нагревание в течение 3 часов в атмосфере азота или длительное авто-
клавирование при рН ниже 4 или выше 8. Термостабильные вещества (на-
трия хлорид и др.). посуда, шприцы могут быть депирогенизированы на-
греванием при 250°С в течение 30 мин или при 180°С на протяжении 2 ч. 
Разрушение пирогенов происходит при длительном нагревании растворов 
со щелочами, кислотами или кипячением с 0,1%-ным раствором перекиси 
водорода в течение 1 часа, однако эти методы не могут найти широкого 
применения вследствие одновременного разрушения лекарственных ве-
ществ. Одним из новых эффективных путей освобождения растворов от 
пирогенов является ультрафильтрация. Ультрафильтрация – это процесс